Allgemeinheit
Ciclosporin ist ein Wirkstoff mit immunsuppressiver und entzündungshemmender Wirkung.
Aus diesem Grund ist seine Verwendung in all jenen Situationen angezeigt, in denen es notwendig ist, die Immunantwort des Patienten und die von ihm erzeugte Entzündung zu verringern.
Dieser Wirkstoff, auch als Cyclosporin A bekannt, ist ein cyclisches Polypeptid aus 11 Aminosäuren. Derzeit verfügbare Arzneimittel auf Ciclosporin-Basis sind in Form von Weichkapseln zum Einnehmen, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung und Augentropfen erhältlich . Je nach dem zu verwendenden Arzneimittel kann die Abgabe auf Vorlage einer nicht wiederholbaren oder einer eingeschränkten Verschreibung erfolgen (Arzneimittel, die nur auf ärztliche Verschreibung von Krankenhäusern oder Fachärzten an die Öffentlichkeit verkauft werden dürfen).
Beispiele für Spezialitäten Arzneimittel, die Cyclosporin enthalten
- Ciqorin®
- Ikervis®
- Sandimmun®
- Sandimmun Neoral®
Therapeutische Indikationen
Wann ist Cyclosporin angezeigt?
Oral verabreichtes Cyclosporin ist in folgenden Fällen angezeigt:
- Nach einer Organtransplantation, Knochenmarktransplantation oder nach einer Stammzelltransplantation zur Verhinderung einer Abstoßung (bei Erwachsenen und Kindern);
- Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie:
- Neurodermitis, Ekzem oder Psoriasis (nur für Erwachsene);
- Endogene Uveitis (nur für Erwachsene);
- Nephrotisches Syndrom (Erwachsene und Kinder);
- Schwere rheumatoide Arthritis (nur für Erwachsene).
Cyclosporin, das durch intravenöse Infusion verabreicht wird, ist auch zur Verhinderung von Abstoßungsphänomenen nach verschiedenen Arten von Transplantationen angezeigt.
Cyclosporin in Form von Augentropfen ist dagegen bei der Behandlung von schwerer Keratitis und bei der Behandlung des Syndroms des trockenen Auges angezeigt, das sich mit herkömmlichen Therapien nicht bessert.
Wussten Sie, dass ...
Ciclosporin ist auch in der Zusammensetzung verschiedener Tierarzneimittel enthalten, die verwendet werden für:
- Behandlung chronischer Manifestationen von Neurodermitis bei Hunden;
- Symptomatische Behandlung der chronischen allergischen Dermatitis bei Katzen;
- Behandlung der idiopathischen trockenen Keratokonjunktivitis und der chronischen oberflächlichen Keratitis.
Warnungen
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung von Cyclosporin
Vor Beginn und während der oralen oder parenteralen Behandlung mit Cyclosporin müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie unter einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden:
- Sie leiden an Infektionen jeglicher Art oder haben Symptome, die auf eine noch nicht diagnostizierte Infektion hinweisen könnten (z. B. Fieber, Halsschmerzen, Husten usw.).
- Sie leiden an Nieren- und / oder Lebererkrankungen und -störungen;
- Es manifestiert sich oder leidet an Bluthochdruck;
- Sie leiden an Hypomagnesiämie oder Hyperkaliämie;
- Man leidet an Gicht;
- Sie leiden an irgendeiner Form von Krebs;
- Sie leiden an Epilepsie;
- Impfungen müssen durchgeführt werden;
- Sie sind schwanger oder stillen.
Vor Beginn der Therapie mit Cyclosporin-Augentropfen muss der Arzt jedoch informiert werden, wenn:
- Er litt an Augeninfektionen, die durch das Herpes- Virus verursacht wurden.
- Sie werden mit Medikamenten zur Behandlung des Glaukoms behandelt.
- Sie nehmen Kortikosteroid-Medikamente ein.
Vor der Einnahme von Arzneimitteln auf Cyclosporin-Basis ist es jedoch vorsichtshalber immer ratsam, den Arzt über Ihren Gesundheitszustand zu informieren und ihn über das mögliche Vorhandensein von Störungen oder Krankheiten zu informieren, auch wenn diese nicht in den oben genannten Fällen vorliegen Listen mit Aufzählungszeichen.
Bitte beachten Sie
Aufgrund der unterdrückenden Wirkung auf das Immunsystem erhöht die Einnahme von Ciclosporin das Krebsrisiko, insbesondere für die Haut und das Lymphsystem. Aus diesem Grund ist es ratsam, die Exposition gegenüber UV-Strahlen so weit wie möglich zu begrenzen, wobei auf die Verwendung geeigneter Schutzfilter (Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor) und das Tragen geeigneter Schutzkleidung zu achten ist .
Schließlich wird daran erinnert, dass die orale und parenterale Anwendung von Cyclosporin sowie die Anwendung über das Auge zum Auftreten von Nebenwirkungen führen kann, die die Verkehrstüchtigkeit und / oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Daher sollten diese Aktivitäten während der Behandlung mit dem betreffenden Wirkstoff vermieden werden.
Pharmakologische Wechselwirkungen
Wechselwirkungen zwischen Cyclosporin und anderen Arzneimitteln
Aufgrund der pharmakologischen Wechselwirkungen, die vor Beginn der oralen oder parenteralen Behandlung mit Cyclosporin auftreten können, müssen Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, z.
- Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können (z. B. kaliumsparende Diuretika, kaliumhaltige Arzneimittel usw.);
- Methotrexate;
- digoxin;
- Nifedipin;
- Medikamente, die Nephrotoxizität verursachen können;
- Medikamente, die den Cyclosporin-Blutspiegel erhöhen können, wie:
- Antibiotika und Antimykotika;
- antihypertensive;
- Orale Verhütungsmittel;
- Metoclopramid;
- Arzneimittel zur Behandlung von Gicht;
- Medikamente zur Behandlung von HIV;
- Krebsmedikamente;
- Usw.
- Medikamente, die den Cyclosporin-Blutspiegel senken können, wie:
- Antikonvulsiva und Barbiturate;
- Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose;
- Bosentan (Wirkstoff zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie);
- Produkte auf der Basis von Johanniskraut (oder Johanniskraut, eine Pflanze mit bekannten antidepressiven Eigenschaften);
- Usw.
Bitte beachten Sie
Während der oralen und parenteralen Therapie mit Ciclosporin muss vermieden werden, dass Grapefruit, ihre Derivate oder Produkte, die Grapefruit enthalten, eingenommen werden, da diese die therapeutische Aktivität des Wirkstoffs beeinträchtigen könnten.
Bevor Sie Cyclosporin in Form von Augentropfen einnehmen, müssen Sie stattdessen Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere Augentropfen auf Corticosteroidbasis einnehmen.
In jedem Fall ist es vor Beginn der Cyclosporin-Therapie - entweder oral oder topisch - erforderlich, dem Arzt mitzuteilen, ob Sie Arzneimittel oder Produkte jeglicher Art einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich Arzneimittel ohne ärztliche Verschreibung (SOP), nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC), pflanzliche und phytotherapeutische Produkte sowie homöopathische Produkte.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen, die durch die Einnahme von Cyclosporin verursacht werden
Ciclosporin kann mehrere Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei allen Patienten oder auf dieselbe Weise auftreten. Tatsächlich reagiert jede Person subjektiv auf die orale, parenterale oder okulare Verabreichung von Ciclosporin und zeigt Nebenwirkungen, die sich in Art und / oder Intensität unterscheiden oder gar nicht sind.
Cyclosporin auf oralem und parenteralem Weg
Im Folgenden sind einige der wichtigsten Nebenwirkungen aufgeführt, die durch die Verabreichung von oralem und parenteralem Ciclosporin hervorgerufen werden.
Blutkrankheiten
Die Behandlung mit Ciclosporin kann verursachen:
- Leukopenie;
- Thrombozytopenie;
- Anämie;
- Mikroangiopathische hämolytische Anämie;
- Thrombozytopenische thrombotische Purpura.
Erkrankungen des Nervensystems
Die Cyclosporin-Therapie kann zu Folgendem führen:
- Kopfschmerzen;
- Tremors;
- Parästhesien;
- Konvulsionen;
- Enzephalopathien;
- Schlaflosigkeit;
- Verwirrung;
- Ataxie;
- Parese;
- Sehstörungen;
- Koma;
- Motorische Polyneuropathie.
Haut- und Unterhauterkrankungen
Die Einnahme von Cyclosporin kann verursachen:
- Akne;
- Hypertrichose und Hirsutismus;
- Hautausschläge.
Magen-Darm-Störungen
Die Behandlung mit Ciclosporin kann das Auftreten von Folgendem fördern:
- Übelkeit und Erbrechen;
- Bauchschmerzen;
- Diarrhöe;
- Magengeschwür;
- Bauchspeicheldrüsenentzündung.
Andere Nebenwirkungen
Andere Nebenwirkungen, die während der Ciclosporin-Therapie auftreten können, sind:
- Allergische Reaktionen, auch schwerwiegende, bei empfindlichen Personen;
- Reaktionen am Verabreichungsort bei intravenöser Infusion;
- Fieber und Müdigkeit;
- Hitzewallungen;
- Hypertonie;
- Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung;
- Hepatotoxizität und / oder Nephrotoxizität;
- Hyperlipidämie;
- Hyperglykämie;
- Hyperkaliämie;
- hypomagnesemia;
- Anorexie;
- Menstruationsstörungen;
- Gynäkomastie;
- Muskelschmerzen und / oder Krämpfe;
- Muskelschwäche;
- Körpergewichtszunahme.
Cyclosporin für Via Oculare
Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die bei der Verabreichung von Augentropfen auf Cyclosporin-Basis auftreten können, gehören:
- Allergische Reaktionen, auch schwerwiegende, bei empfindlichen Personen;
- Schmerzen am Verabreichungsort;
- Reizung;
- Erhöhte Tränenfluss;
- Verschwommenes Sehen;
- Augenhyperämie;
- Erythem und Ödem des Augenlids;
- Bakterielle Keratitis;
- Herpes zoster ophthalmic.
Überdosis
Wenn Sie übermäßige Dosen von Cyclosporin einnehmen, müssen Sie unverzüglich den Arzt informieren oder sich an die nächste Notaufnahme wenden und darauf achten, die Verpackung des mitgenommenen Arzneimittels mitzunehmen. Gegenmittel sind nicht bekannt und die Behandlung ist symptomatisch und unterstützend . Eine sofortige Einleitung von Erbrechen und Magenspülung kann sich jedoch als nützlich erweisen.
Aktionsmechanismus
Wie wirkt Cyclosporin?
Ciclosporin ist ein cyclisches Polypeptid mit immunmodulatorischen, immunsuppressiven und sogar entzündungshemmenden Eigenschaften .
Die Wirkmechanismen, mit denen Cyclosporin die oben genannten Aktivitäten ausführen kann, sind die folgenden:
- Hemmung von zellvermittelten Immunantworten, einschließlich:
- Die Produktion von Antikörpern abhängig von T-Lymphozyten;
- Transplantationsreaktion auf den Wirt (GVHD);
- Allogene Transplantationsimmunität.
- Blockade ruhender Lymphozyten in der G0- oder G1-Phase des Zellzyklus.
- Inhibition der Interleukin 2-Freisetzung und Freisetzung von Lymphokinen durch aktivierte T-Zellen.
Gebrauch und Dosierung
Wie ist Cyclosporin einzunehmen?
Ciclosporin ist in verschiedenen pharmazeutischen Formulierungen erhältlich, die zur oralen Verabreichung (Weichkapseln), parenteralen Verabreichung (Konzentrat zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung) und okularen Verabreichung (Augentropfen) geeignet sind.
Die Weichkapseln müssen unzerkaut mit etwas Wasser geschluckt werden. Das Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss zuvor verdünnt und dann durch langsame intravenöse Infusion von Fachpersonal verabreicht werden. Die Augentropfen müssen natürlich direkt in das betroffene Auge getropft werden.
Die Ciclosporin-Dosis (Dosis und Dauer der Behandlung) muss vom Arzt für jeden Patienten individuell festgelegt werden. Im Folgenden sind jedoch einige der üblicherweise in der Therapie verwendeten Dosierungen aufgeführt.
Orales Cyclosporin
Bei oraler Verabreichung von Ciclosporin variiert die einzunehmende Dosis in Abhängigkeit davon, warum der Wirkstoff angewendet werden muss:
- Verhinderung der Abstoßung bei Organtransplantation, Stammzellen oder Knochenmark: Tagesdosis zwischen 2 mg und 15 mg Cyclosporin pro Kilogramm Körpergewicht.
- Nephrotisches Syndrom :
- Erwachsene : Tagesdosis zwischen 2, 5 mg und 5 mg Ciclosporin pro Kilogramm Körpergewicht;
- Kinder : Tagesdosis zwischen 2, 5 mg und 6 mg Cyclosporin pro Kilogramm Körpergewicht.
- Endogene Uveitis : Tagesdosis zwischen 5 mg und 7 mg Cyclosporin pro Kilogramm Körpergewicht.
- Psoriasis und Neurodermitis : Tagesdosis zwischen 2, 5 mg und 5 mg Ciclosporin pro Kilogramm Körpergewicht.
- Schwere rheumatoide Arthritis : Tagesdosis zwischen 3 mg und 5 mg Ciclosporin pro Kilogramm Körpergewicht.
Tägliche Dosen von oralem Cyclosporin sollten in zwei Dosen aufgeteilt werden . Darüber hinaus sollte die Einstellung jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen .
Intravenöses Cyclosporin
Die Menge an Cyclosporin, die üblicherweise intravenös angewendet wird, liegt zwischen 3 mg und 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht und wird in zwei aufgeteilten Dosen verabreicht .
Cyclosporin über das Auge
Was Ciclosporin in Form von Augentropfen betrifft, so beträgt die übliche empfohlene Dosis einen Tropfen pro betroffenem Auge einmal täglich am Abend vor dem Zubettgehen zur Nachtruhe.
Bitte beachten Sie
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, müssen diese entfernt werden, bevor Sie Cyclosporin-Augentropfen auftragen. Die Linsen können dann am nächsten Morgen wieder getragen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Kann Cyclosporin in der Schwangerschaft und während des Stillens eingenommen werden?
Die Anwendung von Ciclosporin, das auf irgendeine Weise verabreicht wird, wird im Allgemeinen während der Schwangerschaft nicht empfohlen (In-vivo-Versuche, die beim Menschen nicht bestätigt wurden, zeigten ein erhöhtes Risiko für Missbildungen des Fötus), sowohl während des Stillens. Brust (der Wirkstoff geht in die Muttermilch über).
Daher müssen schwangere Frauen und stillende Mütter den Arzt unbedingt über ihren Status informieren, wenn eine Behandlung auf der Basis von Ciclosporin erforderlich ist.
Gegenanzeigen
Wenn Cyclosporin nicht angewendet werden soll
Die Anwendung von Ciclosporin auf jedem Verabreichungsweg ist bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ciclosporin selbst und / oder einen oder mehrere der im zu verwendenden Arzneimittel enthaltenen sonstigen Bestandteile kontraindiziert.
Die orale und parenterale Anwendung von Cyclosporin (intravenöse Infusion) ist in folgenden Fällen ebenfalls kontraindiziert:
- Wenn Sie bereits Medikamente einnehmen mit:
- Dabigatran (gerinnungshemmender Wirkstoff aus der Gruppe der direkten Thrombininhibitoren);
- Bosentan (Wirkstoff zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie);
- Aliskiren (Wirkstoff mit blutdrucksenkender Wirkung, gehört zur Gruppe der direkten Reninhemmer).
- Wenn Sie Produkte einnehmen, die auf Johanniskraut (oder Johanniskraut, einer Pflanze mit bekannten antidepressiven Eigenschaften) basieren.
Schließlich ist die Verwendung von Cyclosporin in Form von Augentropfen bei Vorliegen von Augeninfektionen kontraindiziert.
Bitte beachten Sie
Für genauere Informationen zu Indikationen, Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen, Wechselwirkungen, Nebenwirkungen, der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie zu Kontraindikationen von Cyclosporin ist es ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren und die Packungsbeilage des Arzneimittels zu lesen es vorgeschrieben und dass Sie verwenden müssen.
