PROVERA ® - Medroxyprogesteron

PROVERA G ® ist ein Medikament auf der Basis von Medroxyprogesteronacetat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gestagen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen PROVERA ® - Medroxyprogesteron

PROVERA G ® ist zur Behandlung von Erkrankungen der weiblichen Genitalsphäre wie weniger funktioneller Metrorrhagie und sekundärer Amenorrhoe indiziert.

Die Einnahme von Gestagenen wie PROVERA G ® ist auch während der Östrogenhormonersatztherapie nützlich, um den proliferativen Stimulus des Endometriums und das damit verbundene erhöhte Risiko für Endometriumkarzinome zu verringern.

Wirkmechanismus PROVERA ® - Medroxyprogesteron

Das in PROVERA G ® enthaltene Medroxyprogesteron ist ein Gestagen-Derivat, das für seine besonderen pharmakokinetischen Eigenschaften bekannt ist.

Tatsächlich zeichnet sich dieses Hormon durch eine lange Halbwertszeit aus, die es ermöglicht, die Gestagenkonzentration im Blut für 20 bis 30 Stunden aufrechtzuerhalten, wodurch die Verabreichungszeit gegenüber Progesteron erheblich verlängert und gleichzeitig die verwendeten Dosen verringert werden.

Aus pharmakodynamischer Sicht weist Medroxyprogesteron im Gegensatz dazu neben seiner Wirkung auf das Endometrium eine leichte androgene Aktivität auf, die die zelluläre Reprogrammierung fördert, die nützlich ist, um den Übergang von der proliferativen zur sekretiven Phase zu gewährleisten, die zur Aufnahme und Ernährung des Embryos erforderlich ist Andi-Dopping-Test.

Die Besonderheiten dieses Hormons beschränken sich nicht nur auf den pharmakokinetischen Aspekt, sondern setzen sich auch unter dem Gesichtspunkt der Wirkungsselektivität fort, wodurch die Hypophyse von der für Progesteron typischen negativen Rückkopplungskontrolle verschont bleibt und die Konzentrationen von Gonodatropinen und die Prozesse von Gonodatropinen unverändert bleiben Follikulogenese und Ovogenese.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. MEDROSSIPROGESTERON- UND KARDIOVASKULÄRE KRANKHEITEN

Interessante Studie, die zeigt, wie die Verabreichung von Medroxyprogesteronacetat über 2 Jahre zur Veränderung von Cholesterinämie und Lipidprofil beitragen und das kardiovaskuläre Risiko signifikant erhöhen kann.

2. MEDROSSIPROGESTERON UND KNOCHENGESUNDHEIT

Eine besonders kontroverse Studie zeigt, wie die Verabreichung von Medroxyprogesteron bei Frauen im Alter zwischen 25 und 40 Jahren eine Verringerung der Knochenmineraldichte bewirken kann, die glücklicherweise nach Absetzen der Therapie reversibel ist.

3. MEDROSSIPROGESTERON- UND ZELLTRANSFORMATION

Obwohl unter den Nebenwirkungen von Medroxyprogesteron und Progesteron allgemein diejenigen genannt werden, die das Nervensystem beeinflussen, wie z. B. Depressionen, zeigen Studien, dass die Verabreichung dieses Hormons unmittelbar nach der Schwangerschaft keine Prädisposition für die Entwicklung einer postpartalen Depression zu sein scheint.

Art der Anwendung und Dosierung

PROVERA G ® 5 - 10 mg Filmtabletten mit Medroxyprogesteron:

Normalerweise ist die Verabreichung von 5 bis 10 mg Medroxyprogesteron pro Tag während der Luteinphase des Menstruationszyklus sowohl zur Behandlung von funktionellen Menometrorrhagen als auch von sekundärer Amenorrhoe wirksam.

In jedem Fall müssen das therapeutische Schema und die richtige Dosierung nach sorgfältiger klinisch-medizinischer Abklärung unbedingt vom Arzt festgelegt werden.

Warnhinweise PROVERA ® - Medroxyprogesteron

Wie bei allen Gestagenen muss vor der Einnahme von PROVERA G ® eine sorgfältige ärztliche Untersuchung durchgeführt werden, um den tatsächlichen therapeutischen Bedarf und das mögliche Vorliegen von Zuständen festzustellen, die mit der Verabreichung von Medroxyprogesteron unvereinbar sind.

Insbesondere sollten Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Niereninsuffizienz, Asthma, Diabetes, Lupus, psychischen Störungen, Porphyrie und Cholestase von ihrem Arzt engmaschig überwacht werden, um das Auftreten unangenehmer Nebenwirkungen zu vermeiden.

Eine kontinuierliche ärztliche Überwachung ist daher wichtig, um das Risiko von Nebenwirkungen zu minimieren und eine hohe therapeutische Wirksamkeit aufrechtzuerhalten. in diesem zusammenhang ist es daher wichtig, dass der arzt den patienten über mögliche nachteilige reaktionen, insbesondere langfristige, informiert, um die ersten anzeichen rechtzeitig zu erkennen und in zusammenarbeit mit seinem arzt zu entscheiden, ob die therapie ausgesetzt werden soll.

Bei PROVERA G ®, das in Kombination mit einer Östrogentherapie angewendet wird, müssten auch die Wechselwirkungen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Nebenwirkungen einer Östrogen-basierten Substitutionstherapie bewertet werden.

PROVERA G ® enthält Lactose, daher kann seine Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Diglucose / Galactose-Malabsorption und Lactose-Unverträglichkeit zu mehr oder weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen führen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von oralem Medroxyprogesteron während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, da in der Literatur Daten vorliegen, die Nebenwirkungen des Fötus belegen.

PROVERA G ® ist auch während des Stillens kontraindiziert, da der Wirkstoff den Brustfilter passieren und sich in der Muttermilch konzentrieren kann.

Wechselwirkungen

Obwohl sich Medroxyprogesteron aus pharmakokinetischer Sicht signifikant von Progesteron unterscheidet, wird es auch durch die Cytochrom-p450-Leberenzyme metabolisiert.

Aus diesem Grund sollte in Betracht gezogen werden, dass die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen, die die Aktivität der oben genannten Enzyme modulieren können, signifikante pharmakokinetische Variationen gegen Medroxyprogesteron bestimmen und dessen therapeutische Wirksamkeit unvorhersehbar machen könnte.

Gegenanzeigen PROVERA ® - Medroxyprogesteron

PROVERA G ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei vaginalen Blutungen unbekannter Ursache, bei Brustkrebs oder Östrogen-Gestagen-abhängigen Tumoren, bei Veränderungen der Leberfunktion und bei bestehenden oder früheren thromboembolischen Prozessen.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Progesteron und seine Derivate sind häufig mit mehr oder weniger schwerwiegenden Nebenwirkungen verbunden.

Aus der wissenschaftlichen Literatur und der Überwachung nach dem Inverkehrbringen gehen Nebenwirkungen hervor: thromboembolische Erkrankungen, Nervosität, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Migräne, Übelkeit, erhöhte Brustspannung und -volumen, Cholestase, Hautausschlag, Nesselsucht, Veränderungen des Menstruationsflusses und hämorrhagische Flecken.

Unter den langfristigen, klinisch relevanten Nebenwirkungen wurden beschrieben: thromboembolische Pathologien und Mammakarzinome.