ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET ® ist ein Medikament auf Methyldopa-Basis

THERAPEUTIC GROUP: Antihypertensiva - antiadrenerge Substanzen mit zentraler Wirkung

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ALDOMET ® Metildopa

ALDOMET ® wird zur Behandlung aller Formen von mittelschwerer oder schwerer arterieller Hypertonie angewendet.

Wirkmechanismus ALDOMET ® Metildopa

Oral eingenommenes ALDOMET ® weist eine unvorhersehbare Pharmakokinetik auf, da seine Resorption und Bioverfügbarkeit von Individuum zu Individuum erheblich variieren und zwischen 8 und 62% liegen. Seine biologische Wirkung hält in der Regel etwa 24 Stunden an, während die Ausscheidung hauptsächlich auf dem Nierenweg erfolgt.

Die blutdrucksenkende Wirkung beruht auf dem in ALDOMET ® enthaltenen Wirkstoff Methyldopa, der über verschiedene Mechanismen die sympathische Funktionalität des Organismus herabsetzen kann. Die Wirkmechanismen dieses Wirkstoffs sehen eine Hemmung der Rezeptoren der vasomotorischen Zentren des Zentralnervensystems (wahrscheinlich vom alpha-Methylnoradrenalin-Metaboliten ausgeübte Wirkung) und eine periphere antiadrenerge Wirkung vor, die die Aktivität der L-Dopa-Decarboxylase hemmt ( katalysiert die Umwandlung von L-Dopa in Dopamin, ein Katecholamin, das auf das sympathische Nervensystem einwirkt und den Herzschlag beschleunigt und den Blutdruck erhöht.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1 METILDOPA UND HYPERTENSION

Metildopa war - zwischen den 70er und 80er Jahren - eines der am häufigsten verwendeten Medikamente zur Behandlung der primären Hypertonie. Seine Verwendung wurde dann schrittweise durch wirksamere Pharmaklassen mit weniger Nebenwirkungen ersetzt. Diese in einer Metaanalyse an ungefähr 595 Studien durchgeführte Studie hat jedoch die Wirksamkeit von Methyldopa in Dosen von 500 mg / 2000 mg pro Tag bei der Senkung des Blutdrucks gezeigt. Genauer gesagt erreichte die durchschnittliche Verringerung 13 mmHg für das Maximum und 8 mmHg für das Minimum.

2. METILDOPA UND HEPATOTOSSIZITÄT IN DER SCHWANGERSCHAFT

Es ist als eine der mit der Methyldopa-Therapie verbundenen Nebenwirkungen bekannt, beides Lebertoxizität. Leider ist die Literatur in solchen Fällen reichhaltig, in denen die Verabreichung von Methyldopa zu einer erheblichen Verringerung der Leberfunktion geführt hat, wobei die Laborparameter auch bei schwangeren Frauen verändert wurden. Glücklicherweise kehrten die Leberwerte und die Leberfunktion nach Absetzen der Therapie in den normalen Bereich zurück.

3. METILDOPA UND ANEMINA

Eine hämolytische Anämie ist eine der riskantesten Nebenwirkungen der Verabreichung von Methyldopa. Obwohl der pathogene Mechanismus dieser Nebenwirkung noch nicht aufgeklärt ist, enthält die internationale Literatur neue Fälle von hämolytischer Anämie, von denen einige sehr schwerwiegend sind.

Art der Anwendung und Dosierung

ALDOMET ® Methyldopa 250/500 mg Tabletten: Die Angriffsdosis zur Behandlung von Bluthochdruck beinhaltet die Verabreichung von 2/3 Tabletten pro Tag von 250 mg in den ersten 48 Stunden. Sobald der Effekt beobachtet wurde, der im Allgemeinen innerhalb von 12/24 Stunden nach der oralen Verabreichung auftritt, wäre es notwendig, die Dosis gemäß den Zielen und den ersten erzielten Ergebnissen anzupassen.

Die maximal zulässige Dosis von ALDOMET ® sollte 2 Gramm pro Tag niemals überschreiten. sollte sich diese Dosierung als unwirksam erweisen, könnte auf die gleichzeitige Verabreichung von Thiaziddiuretika zurückgegriffen werden, die die blutdrucksenkende Wirkung von Methyldopa besonders wirksam zu unterstützen scheinen. In diesem Fall - und möglicherweise in anderen Fällen der gleichzeitigen Verabreichung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln - sollte der Arzt die Dosis von beiden anpassen, um eine gute Blutdruckkontrolle zu erzielen.

IN JEDEM FALL IST VOR DER EINNAHME VON ALDOMET ® Metildopa DIE VERORDNUNG UND KONTROLLE IHRES EIGENEN ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise ALDOMET ® Metildopa

Die Einnahme von ALDOMET ®, insbesondere bei hohen Dosen, kann mit Schläfrigkeit und Sedierung einhergehen und diese Auswirkungen bei älteren Patienten oder Patienten mit Nierenerkrankungen aufgrund des unterschiedlichen Stoffwechsels und der verringerten Ausscheidung des Wirkstoffs erheblich verstärken.

Während der ALDOMET ® -Therapie wurden auch Fälle von hämolytischer Anämie unterschiedlichen Schweregrades, Veränderung des Hämatokrits und der Laborparameter, Verminderung der Leberfunktion und Fieber beobachtet, bei denen eine Unterbrechung der medikamentösen Therapie erforderlich war. In den ersten Behandlungswochen wäre daher eine strenge ärztliche Überwachung erforderlich, um das mögliche Einsetzen der vorgenannten gesundheitsgefährdenden Wirkungen des Patienten zu vermeiden.

ALDOMET ® könnte auch den Coombs-Test verändern.

Im Allgemeinen bestimmt die Unterbrechung der medikamentösen Therapie unter Berücksichtigung der kurzen Halbwertszeit des Wirkstoffs innerhalb von 24 Stunden die Rückkehr zum Druckniveau vor der Therapie, ohne dass ein Rückpralleffekt auftritt.

Nach der Verabreichung von ALDOMET ® kann es zu Schläfrigkeit und verminderter Aufmerksamkeit kommen, was das Führen von Fahrzeugen oder die Verwendung von Maschinen gefährlich macht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die verschiedenen in der Literatur veröffentlichten Studien scheinen darin übereinzustimmen, dass ALDOMET ® keine teratogenen Wirkungen hat, die Rolle von Methyldopa für den Stoffwechsel des Fötus ist jedoch noch nicht vollständig geklärt. Es ist in der Tat bekannt, dass dieser Wirkstoff und seine Metaboliten leicht die Plazentaschranke passieren und seine biologische Wirkung auch auf den Fötus ausüben können. Darüber hinaus wird Methyldopa in geringem Maße in die Muttermilch abgegeben. Daher ist es ratsam, das Stillen während der ALDOMET ® -Therapie abzubrechen

Wechselwirkungen

Es ist möglich, die blutdrucksenkende therapeutische Wirkung von ALDOMET ® durch gleichzeitige Anwendung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel zu verstärken. Die Synergie mit Thiaziddiuretika scheint besonders effektiv zu sein. In diesem Fall ist eine korrekte Dosisanpassung erforderlich, um akute blutdrucksenkende Episoden zu vermeiden.

Die teilweise sedierende Wirkung von Methyldopa könnte zu einem verringerten Bedarf an Anästhetika in der perioperativen Phase führen.

Die biologische Wirksamkeit von ALDOMET ® wird stattdessen durch die Verabreichung von Arzneimitteln wie trizyklischen Antidepressiva oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln gehemmt, die in der Lage sind, eine Zunahme der Retention von Wassersalzlösung zu bestimmen.

Gegenanzeigen ALDOMET ® Metildopa

Angesichts der möglichen metabolischen Auswirkungen von Methyldopa wird die Anwendung von ALDOMET ® bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen, auch bei früheren, und bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels nicht empfohlen.

ALDOMET ® ist bei der Behandlung von Hypertonie bei Patienten mit Phäochromozytom nicht wirksam.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Gabe von ALDOMET ® kann insbesondere in der Anfangsphase oder nach einer Dosiserhöhung mit einer sedierenden Wirkung, Benommenheit, Schwindel, Schwäche, Kopfschmerzen, Übelkeit und Bauchkrämpfen einhergehen.

Es sind auch Fälle bekannt, in denen die Einnahme von ALDOMET ® zum Ausbruch einer hämolytischen Anämie, einer Veränderung der Laborparameter, einschließlich Hämatokrit, Fieber, Impotenz, verminderter Libido, Amenorrhoe, Gynäkomastie und in den schwerwiegendsten Fällen, geführt hat. auch Bradykardie.

Diese Effekte sind im Allgemeinen mild und vorübergehend. Tatsächlich bilden sie sich nach Absetzen der Therapie schnell zurück.

Bei Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten von ALDOMET ® werden im Allgemeinen Hautreaktionen wie Rausch, Ekzeme und Eruptionen beobachtet.