Was ist Humalog - Insulin lispro?
Humalog umfasst eine Reihe injizierbarer Lösungen und Suspensionen, die in Durchstechflaschen, Patronen und Fertigpens (Humalog Pen, Humaject) geliefert werden. Der Wirkstoff ist Insulin lispro. Die Humalog-Serie umfasst schnell wirkende Insulinlösungen (Humalog), Langzeitinsulinsuspensionen (Humalog NPL) und Kombinationen aus beiden in verschiedenen Anteilen (Humalog Mix):
Humalog: Insulin-Lispro-Lösung
Humalog NPL: Suspension von Insulin lispro Protamin
Humalog Mix25: 25% Insulin-lispro-Lösung und 75% Insulin-lispro-Protaminsuspension
Humalog Mix50: 50% Insulin-lispro-Lösung und 50% Insulin-lispro-Protaminsuspension
Was ist Humalog für - Insulin lispro verwendet?
Humalog wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Diabetes mellitus angewendet, bei denen Insulin zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels erforderlich ist, einschließlich Patienten, bei denen kürzlich Diabetes diagnostiziert wurde.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Humalog - Insulin lispro angewendet?
Humalog, Humalog NPL und Humalog Mix können durch subkutane Injektion (unter die Haut) in Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch (Bauch) verabreicht werden. Humalog kann auch durch kontinuierliche subkutane Infusion mit einer Insulinpumpe oder intravenös verabreicht werden. Humalog und Humalog Mix sollten normalerweise kurz vor den Mahlzeiten und möglicherweise unmittelbar nach den Mahlzeiten verabreicht werden. Humalog kann in Kombination mit Langzeitinsulin oder oral eingenommenen Antidiabetika (Sulfonylharnstoffen) angewendet werden. Humalog NPL kann mit Humalog gemischt oder eingenommen werden.
Wie wirkt Humalog - Insulin lispro?
Diabetes ist eine Krankheit, da der Körper nicht genügend Insulin produziert, um den Zuckergehalt im Blut zu kontrollieren. Humalog ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse produzierten Insulin sehr ähnlich ist. Der Wirkstoff in Humalog ist Insulin lispro, das mit der sogenannten "rekombinanten DNA" -Technologie hergestellt wird. Diese Technik verwendet ein Bakterium, in das ein Gen (DNA) eingefügt ist, das es in der Lage macht, Insulin lispro zu produzieren. Insulin lispro unterscheidet sich kaum von dem vom menschlichen Körper produzierten Insulin. Außerdem wird es vom Körper schneller absorbiert und kann daher schneller wirken als das vom Körper produzierte natürliche Insulin. Die auf Insulin lispro basierenden Produkte sind in verschiedenen Formen erhältlich: in der löslichen Form Humalog, schnell wirkend (mehr oder weniger unmittelbar nach der Injektion), und in der Form Humalog NPL, einer Suspension mit Protamin, die während der Behandlung langsamer resorbiert wird Tag; Die Aktion ist in diesem Fall verlängert. Humalog Mix kombiniert diese beiden Formulierungen.
Das Ersatzinsulin wirkt wie das körpereigene Insulin und erleichtert das Eindringen der im Blut enthaltenen Glukose in die Zellen. Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Wie wurde Humalog - Insulin lispro untersucht?
Humalog war ursprünglich Gegenstand von acht klinischen Studien mit 2951 Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes. Die Wirksamkeit von Humalog wurde mit der von Humulin R (Humaninsulin in rekombinanter DNA-Form) verglichen, wenn es einem oder mehreren Patienten zugesetzt wurde zwei tägliche Dosen langwirksamer Insuline. Studien haben den Spiegel einer Substanz im Blut, glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c), gemessen, das einen Hinweis auf die Wirksamkeit der Blutzuckerkontrolle und den Nüchternglukosespiegel gibt. Weitere Studien wurden zur Anwendung von Humalog bei 542 Kindern und Jugendlichen (im Alter von 2 bis 19 Jahren) und zur Anwendung von Humalog in Kombination mit Sulfonylharnstoffen (Antidiabetika, die oral eingenommen werden) durchgeführt.
Welchen Nutzen hat Humalog - Insulin lispro in diesen Studien gezeigt?
Basierend auf den glykosylierten Hämoglobin- und Nüchternglucosespiegeln wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen Humalog und Humulin bei der Diabeteskontrolle gefunden.
Welche Risiken sind mit Humalog - Insulin lispro verbunden?
Humalog kann eine Hypoglykämie verursachen, bei der es sich um einen niedrigen Blutzuckerspiegel handelt. Die vollständige Auflistung aller mit Humalog berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Humalog darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren. Es kann auch erforderlich sein, die Humalog-Dosen anzupassen, wenn sie zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die den Blutzucker beeinflussen können. Die vollständige Liste finden Sie in der Packungsbeilage.
Humalog Mix und Humalog NPL dürfen unter keinen Umständen intravenös verabreicht werden.
Warum wurde Humalog - Insulin lispro zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Humalog bei der Behandlung von Diabetes mellitus gegenüber dem Risiko überwiegt, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humalog zu erteilen.
Weitere Informationen zu Humalog - Insulin lispro
Am 30. April 1996 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Eli Lilly Netherland BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humalog in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 30. April 2001 verlängert.
Für die Vollversion der Evaluierung (EPAR) von Humalog klicken Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 01-2006
