LUCEN ® Esomeprazol

LUCEN ® ist ein Medikament auf der Basis von Esomeprazol.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antireflux - Antiulcer-Proton-Pumpenhemmer

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen LUCEN ® Esomeprazol

LUCEN ® ist sowohl als pharmakologische Unterstützung bei der Vorbeugung und Heilung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit einer Langzeittherapie mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln als auch als therapeutischer Ansatz zur Behandlung all jener Krankheitszustände im Zusammenhang mit Magenübersäuerung, wie gastroösophagealer Refluxkrankheit, Ösophagitis, nützlich erosive, Zwölffingerdarmgeschwüre, Magen- und Magengeschwüre und Zollinger-Ellison-Syndrom.

In Verbindung mit Antibiotika kann LUCEN ® auch zur Ausrottung von Helicobacter Pylori eingesetzt werden

Wirkmechanismus LUCEN ® Esomeprazol

Wie bei den anderen Wirkstoffen, die zur Kategorie der Protonenpumpenhemmer gehören, kann auch Esomeprazol, das Isomer des häufigeren Omeprazols, selektiv auf die Säureprotonenpumpe einwirken, die von den Belegzellen des Magens exprimiert wird, wodurch die Protonensekretion in Richtung der Protonenpumpe verringert wird Magenlumen.

Die Aktivierung des Wirkstoffs wird nach Protonierung ausschließlich in den intrazellulären Kanälen beobachtet, wo der pH-Wert niedrige Werte erreicht, während es nach oraler Verabreichung dank der gastroresistenten Formulierung gelingt, die Säurebarriere des Magens unbeschadet zu passieren und somit absorbiert zu werden anschließend aus der Zwölffingerdarmschleimhaut.

Der maximale Plasmapeak wird nach etwa 2 Stunden mit einer maximalen Bioverfügbarkeit von etwa 64% der eingenommenen Gesamtdosis bei Vorliegen eines milden prähepatischen Metabolismus beobachtet.

Stattdessen wird der gesamte Wirkstoff in der Leber vollständig durch das Cytochrom p450, die Isoform CYP2C19, metabolisiert und anschließend hauptsächlich über die Niere ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. ESOMEPRAZOL UND NSAR

Bekanntlich ist eine der therapeutischen Indikationen von Esomeprazol die Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, die mit einer längeren Therapie mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln einhergehen. In dieser Studie erwies sich die gleichzeitige Anwendung fester Dosen von Naproxen und Esomeprazol als besonders nützlich, um die Häufigkeit von Magen- und Zwölffingerdarmkomplikationen zu verringern.

2. EXOMEPRAZOL- UND WARTUNGSTHERAPIE

Die orale Verabreichung von Esomeprazol nach endoskopischer Therapie zur Behandlung eines blutenden Geschwürs hat sich als sehr gut verträglich und wirksam erwiesen, um mögliche Blutungen und ein Versagen bei der Heilung des Geschwürs zu verhindern.

3. EXOMEPRAZOL UND DISPLEASIE

Bei einigen Patienten scheinen die Verdauungsschwierigkeiten durch eine Veränderung der normalen gastrointestinalen Mikroumgebung bedingt zu sein. In dieser Studie wurde tatsächlich gezeigt, dass 68% der Patienten mit Dyspepsie von einer signifikanten Verringerung von Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen mit Esomeprazoleinnahme profitieren.

Art der Anwendung und Dosierung

LUCEN ® magensaftresistente Dragees mit 20 - 40 mg Esomeprazol:

Die verwendete Dosierung richtet sich nach den therapeutischen Zwecken und dem Krankheitsbild des Patienten.

Grundsätzlich wird die Tagesdosis von 80 mg bei der Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms angewendet, während in den meisten Fällen die Dosen von 40 und 20 mg / Tag Esomeprazol zur Behandlung der erosiven Refluxösophagitis ausreichen gastroösophageale Refluxkrankheit, Zwölffingerdarm- und Magengeschwür von H. Pylori in Kombination mit Antibiotika und zur Vorbeugung von Magengeschwüren bei längerer Behandlung mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln.

Die richtige Dosierung sollte in jedem Fall vom Arzt nach sorgfältiger Abwägung des physiopathologischen Zustands des Patienten und seiner therapeutischen Ziele festgelegt werden.

Warnhinweise LUCEN ® Esomeprazol

Der Leber- und Nierenstoffwechsel von Esomeprazol erfordert eine sorgfältige ärztliche Überwachung, wenn LUCEN ® bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion angewendet wird.

Wie bei anderen Protonenpumpenhemmern sollte vor der Verabreichung von Esomeprazol eine Bewertung des Krankheitsbildes des Patienten durchgeführt werden, mit der der bösartige Ursprung von Magen-Darm-Erkrankungen ausgeschlossen werden kann, wodurch das Risiko einer Verzögerung der Diagnosestellung verringert wird Einnahme von LUCEN ® aufgrund seiner Fähigkeit, die Symptome zu maskieren.

Die Anwendung dieses Arzneimittels über einen längeren Zeitraum wurde mit einem Anstieg der Blutkonzentration von Gastrin in Verbindung gebracht, wahrscheinlich mit dem Auftreten von Magen- und Darmneubildungen, die zum Glück nicht bösartigen Ursprungs sind.

Die Verringerung des Säuregehalts der Magenumgebung könnte die Infektion mit Salmonellen und Campylobacter fördern, insbesondere bei Patienten, die diese Arzneimittel kontinuierlich anwenden.

Das Auftreten von Folgen von Schläfrigkeit, geistiger Verwirrung und Schwindel nach der Einnahme von Esomeprazol kann den Einsatz von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Sicherheitsprofil von LUCEN ® während der Schwangerschaft befindet sich noch in der Debatte, da experimentelle Studien und klinische Studien mit widersprüchlichen Ergebnissen vorliegen.

Aus diesem Grund ist die Einnahme von Esomeprazol sowohl während der Schwangerschaft als auch in der darauffolgenden Stillzeit kontraindiziert.

Wechselwirkungen

Die für LUCEN ® beschriebenen Wechselwirkungen beruhen im Wesentlichen auf:

CYP2C19-induzierter Metabolismus, ein hochpolymorphes Enzym, das am Metabolismus zahlreicher anderer Wirkstoffe beteiligt ist und durch die Metaboliten von Esomeprazol selbst gehemmt wird. Es ist daher offensichtlich, dass die gleichzeitige Verabreichung von Esomeprazol und Substraten des vorstehend genannten Enzyms oder Modulatoren davon und Esomeprazol mit einer Variation der pharmakokinetischen Eigenschaften der verschiedenen Verbindungen und von Esomeprazol verbunden sein kann.
Reduktion der intragastrischen Säure, die die Resorption von Medikamenten wie einigen Antimykotika reduzieren kann, deren Resorption durch den pH-Wert des Magens reguliert wird.

Um das Auftreten von unangenehmen Nebenwirkungen zu vermeiden, wäre es nützlich, die gleichzeitige Verabreichung dieser Arzneimittel zu vermeiden oder die relativen Dosierungen anzupassen.

Gegenanzeigen LUCEN ® Esomeprazol

LUCEN ® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und seine sonstigen Bestandteile oder andere Benzimidazolderivate kontraindiziert, da die Möglichkeit einer Kreuzreaktivität besteht.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die wichtigsten Nebenwirkungen, die nach der Verabreichung von LUCEN ® beschrieben wurden, waren klinisch unbedeutend und im Wesentlichen durch Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Schwindel und Schlaflosigkeit gekennzeichnet.

Schwerwiegendere und klinisch relevantere Störungen wurden selten und insbesondere in bestimmten Risikokategorien beobachtet.

In jedem Fall neigen alle oben genannten Nebenwirkungen dazu, sich sofort umzukehren, sobald die Therapie abgebrochen wurde.