PLASIL ® Metoclopramid

PLASIL ® ist ein Medikament auf der Basis von Metoclopramid-Monohydrochlorid-Monohydrat.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Arzneimittel gegen funktionelle gastrointestinale Störungen - Prokinetik.

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen PLASIL ® Metoclopramid

PLASIL ® wird aufgrund seiner therapeutischen Eigenschaften bei der Behandlung von Funktionsstörungen des Gastrointestinaltrakts aufgrund von verlängerten Arzneimitteltherapien, Gastritis und Magengeschwüren, dyspeptischen Syndromen, chirurgischen und radiologischen Therapien eingesetzt.

PLASIL ® wird auch häufig bei der Behandlung von Übelkeit und Erbrechen verschiedener Ursachen (z. B. bei Kopfschmerzen, Angststörungen, Narkosebehandlung usw.) eingesetzt.

Wirkmechanismus PLASIL ® Metoclopramid

Metoclopramid ist ein basisches, fettlösliches Molekül, weshalb es nach oraler Verabreichung auf intestinaler Ebene wirksam resorbiert und anschließend in verschiedenen Geweben verteilt wird, die mit Plasmaproteinen verbunden sind. Die beobachtete Bioverfügbarkeit unterliegt wichtigen individuellen Schwankungen, die bei intramuskulärer Einnahme des Arzneimittels stärker ausgeprägt sind (erhöhte Bioverfügbarkeit und maximale Konzentration).

Seine therapeutische Wirkung hängt mit den verschiedenen modulierenden Eigenschaften zusammen, die auf verschiedene Rezeptorstrukturen auf der Ebene des Magen-Darm-Trakts ausgeübt werden, die für die Koordination und Regulierung der peristaltischen, kontraktilen und tonischen Fähigkeiten der Darmmuskulatur wichtig sind. Genauer gesagt, es gibt eine Zunahme des Tons und der Amplitude der gastroduodenalen peristaltischen Kontraktionen, die dazu neigen, vom proximalsten Ende zum distalen fortschreitend abzunehmen, was eine Progression des Darminhalts zum Dickdarm hin ermöglicht, wodurch jegliche Art von Rückfluss vermieden wird.

Die letztgenannte Art der Aktivität scheint auch durch die tonisierende Wirkung von Metoclopramid auf die Muskulatur des distalen Teils der Speiseröhre, also auch des Schließmuskels der Speiseröhre, unterstützt zu werden.

Aus molekularer Sicht sind alle vorgenannten Funktionen durch eine koordinative Wirkung des in PLASIL ® enthaltenen Wirkstoffs gerechtfertigt, der die Wirkung der Dopamin D1- und 5-HT3-Rezeptoren von Serotonin antagonisieren und die Aktivierung von Serotonin verstärken kann 5-HT4-Rezeptoren, die für die cholinerge Stimulation verantwortlich sind.

Nach seiner Einwirkung unterliegt das Metoclopramid nach etwa 3 bis 5 Stunden einem leichten Leberstoffwechsel, der anschließend über den Urin ausgeschieden wird.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. METOCLOPRAMID IN DER SCHWANGERSCHAFT

Übelkeit und Erbrechen sind zwei sehr häufige Störungen in der Schwangerschaft, die die Lebensqualität zukünftiger Mütter während der gesamten Schwangerschaftsperiode erheblich beeinträchtigen. Unter den Antiemetika der ersten Wahl befindet sich in verschiedenen Ländern Metaclopramid, das im ersten Quartal nicht empfohlen wird. Diese aktuelle Studie konzentriert sich jedoch auf Statistiken und argumentiert, dass die Inzidenz von angeborenen Anomalien, perinatalem Tod, niedrigem Geburtsgewicht oder Frühgeburten bei Frauen, die Metoclopramid eingenommen haben, nicht besonders hoch ist. Es ist jedoch möglich, einen leichten Trend zu beobachten, der den Wunsch nach weiteren klinischen Studien rechtfertigt, mit denen die tatsächliche Gefahr dieses Arzneimittels bei Einnahme während der Schwangerschaft geklärt werden kann.

2. METOCLOPRAMID UND AKUTE MIGRÄNE

Die schnelle Verabreichung von Metoclopramid stellt heute eine der möglichen Therapien dar, die bei der Behandlung von akuter Migräne nützlich sind. Obwohl es in der klinischen Praxis seit langem verwendet wird, gibt es noch keine optimale Dosierung. Aus diesem Grund wurde die intravenöse Verabreichung von 10, 20 und 40 mg Wirkstoff getestet, um seine Wirksamkeit zu bewerten. Studien scheinen zuzustimmen, dass Dosierungen über 10 mg keine signifikante Verbesserung der Symptome bewirken.

3. Die Unwirksamkeit von Methoclopramid bei der Verhinderung von NAUSEA- und Post-Interventions-Erbrechen

Übelkeit und Erbrechen gehören zu den am häufigsten beobachteten Reaktionen nach einem chirurgischen Eingriff mit relativer Sedierung, was den postoperativen Verlauf besonders ärgerlich macht. Unter den Arzneimitteln, die bei der Behandlung dieser Erkrankung verwendet werden, kann Metoclopramid enthalten sein, das jedoch trotz seiner breiten Anwendung bei der Vorbeugung dieser Störungen am wenigsten wirksam zu sein scheint.

Art der Anwendung und Dosierung

Die empfohlenen Dosierungen für die Verwendung von PLASIL ® sind:

PLASIL ® -Tabletten mit 10, 5 mg Metoclopramid-Monohydrochlorid-Monohydrat: 3-mal täglich eine Tablette vor den Mahlzeiten;
PLASIL ® enthält etwa 10, 5 mg Metoclopramid-Monohydrochlorid-Monohydrat: 3-mal täglich 10 ml Sirup vor den Mahlzeiten;
Durchstechflasche mit PLASIL ® zur Herstellung einer Injektionslösung von 10, 5 mg Metoclopramidmonohydrochloridmonohydrat: Eine Durchstechflasche intramuskulär oder intravenös (langsame Freisetzung). In letzterem Fall sollte die Verwaltung von Fachpersonal gewährleistet werden.

Die Einnahme von PLASIL ® muss unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen, und etwaige Dosisanpassungen, die beispielsweise bei Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen erforderlich sind, müssen nach sorgfältiger Beurteilung des körperlichen Zustands des Patienten vom Arzt festgelegt werden.

Warnhinweise PLASIL ® Metoclopramid

Aufgrund des Leberstoffwechsels und der anschließenden renalen Elimination von Metoclopramid-Monohydrochlorid-Monohydrat sollte PLASIL ® bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion mit besonderer Vorsicht angewendet werden.

Dieselbe Vorsichtsmaßnahme sollte auch bei depressiven und epileptischen Patienten beachtet werden, da der Wirkstoff die relativen Schwellenwerte für das Auftreten von Symptomen senken kann.

Das Einsetzen von Fieber, extrapyramidale Störungen, erhöhte Serumkonzentrationen von Muskelenzymen, erhöhte Prolaktinblutkonzentrationen bei Patienten mit Brustkrebs oder Hypophysenadenom können in diesem Fall nach Absetzen von PLASIL ® auftreten. könnte ausreichen, um die Symptome zu stoppen.

Das Vorhandensein von Alkohol und Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Benommenheit und Verlust des Wahrnehmungsvermögens nach der Einnahme von PLASIL ® kann das Autofahren oder das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, bevor Sie Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft

Eine Vielzahl von Daten über schwangere Frauen (mehr als 1.000 Expositionsergebnisse) deuten auf keine Missbildungstoxizität und Fetotoxizität hin. Wenn klinisch erforderlich, kann Metoclopramid während der Schwangerschaft angewendet werden. Aufgrund der pharmakologischen Eigenschaften (wie bei anderen Neuroleptika) kann bei Metoclopramid-Gabe am Ende der Schwangerschaft ein extrapyramidales Syndrom beim Neugeborenen nicht ausgeschlossen werden. Metoclopramid sollte am Ende der Schwangerschaft vermieden werden. Bei Verwendung von Metoclopramid sollte eine Neugeborenenüberwachung eingeleitet werden.

Laktation

Metoclopramid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Nebenwirkungen beim gestillten Kind können nicht ausgeschlossen werden. Daher wird Metoclopramid während des Stillens nicht empfohlen. Das Absetzen von Metoclopramid bei stillenden Frauen sollte in Betracht gezogen werden.

Wechselwirkungen

Die Wirkung des in PLASIL ® enthaltenen Wirkstoffs könnte durch die gleichzeitige Gabe von Alkohol, Arzneimitteln mit hemmender Wirkung auf das Zentralnervensystem und durch die gleichzeitige Einnahme von Levodopa, Anticholinergika sowie Morphin und Derivaten verstärkt werden.

Die prokinetische Wirkung von Metoclopramidmonohydrochloridmonohydrat könnte stattdessen eine Veränderung der pharmakokinetischen Eigenschaften verschiedener Wirkstoffe bewirken, wenn sie gleichzeitig eingenommen werden.

Gegenanzeigen PLASIL ® Metoclopramid

PLASIL ® ist kontraindiziert bei Patienten mit Glaukom, Phäochromozytom, epileptischer Erkrankung, Parkinson-Syndrom, extrapyramidalen Pathologien und bei Patienten, die mit Anticholinergika, Levodopa oder Arzneimitteln behandelt werden, die extrapyramidale Reaktionen bestimmen können.

Die Einnahme dieses Arzneimittels ist auch bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner Bestandteile im ersten Trimenon der Schwangerschaft und in allen Fällen, in denen die Zunahme der Peristaltik und der Darmmotilität die Beschwerden verschlimmern könnte, kontraindiziert der Gesundheit des Patienten (Magen-Darm-Blutungen, Perforation und Darmverschluss).

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Einnahme von PLASIL ® kann insbesondere bei längerer Einnahme mit extrapyramidalen Syndromen wie Tremor, akuter Dystonie und Dyskinesie, Schläfrigkeit, Halluzinationen, Verwirrungen, Persönlichkeitsveränderungen, Krämpfen und Depressionen einhergehen.

In klinischen Studien und in der Überwachung nach Inverkehrbringen wurde auch das mögliche Auftreten von Durchfall, Methämoglobinämie, Hyperprolaktinämie bei Risikopatienten, Hypotonie und allergischen Reaktionen beschrieben.