ULTRATARD ® - Insulin-Zink-Humansuspension

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ULTRATARD ® ist ein Medikament auf der Basis von Insulin-Zink-Humansuspension

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Insulinzinksuspension für injizierbare Zwecke - Insuline und Analoga

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ULTRATARD ® - Insulin Zink Human Suspension

ULTRATARD ® ist ein Medikament zur Behandlung von Diabetes mellitus des ersten und zweiten Typs, wenn eine Insulintherapie erforderlich ist.

Wirkmechanismus ULTRATARD ® - Insulin Zink Human Suspension

ULTRATARD ® ist ein Medikament auf Basis von Humaninsulin, das durch rekombinante DNA-Technologie in Saccharomyces cerevisiae gewonnen und in rhomboide Zuckerkristalle mit einer Größe von 10 bis 40 Mikrometern überführt wird.

Diese besondere Form von Insulin, die durch die Struktur in Kristallen gekennzeichnet ist, ermöglicht es, dass das Hormon, sobald es subkutan injiziert wurde, allmählich absorbiert wird und seine therapeutische Wirkung innerhalb von 4 Stunden nach der Verabreichung ausführt, um die maximale Wirksamkeit um die achte Stunde herum zu erreichen und aufrechtzuerhalten seine hypoglykämische Wirkung für mehr als 24 Stunden.

Sobald Insulin in den Kreislauf gelangt ist, hat es eine sehr schnelle Halbwertszeit, erkennt und bindet Membranrezeptoren, die auf insulinsensitiven Zellgeweben wie Fett- und Muskelgewebe exprimiert werden, und erleichtert so den Eintritt und die Verwendung von Glukose.

Gleichzeitig kann dieses Hormon auf die Leber einwirken, indem es einige nützliche Stoffwechselaspekte kontrolliert und die Freisetzung von Glukose im Kreislauf durch die Hemmung der Glukoneogenese und der Glykogenolyse moduliert.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. INSULINTHERAPIE, LEPTINSTUFEN UND PONDERERHÖHUNG

In dieser Studie wurden die Auswirkungen der täglichen Verabreichung von LUTRATARD-Insulin auf die Leptin-Blutkonzentration und das Körpergewicht untersucht. Trotz der Insulintherapie, die einen signifikanten Anstieg der Leptinkonzentrationen garantierte, wurde dennoch eine signifikante Gewichtszunahme beobachtet. Dies deutet auf eine zentrale Resistenz gegen Leptin hin.

2. WIRKUNGEN DES ULTRALENTEN INSULINS AUF DIE FUNKTIONALITÄT VON BETA CELLULA

Die subkutane Verabreichung von ultralentem Insulin wurde von einigen Autoren als eine mögliche nützliche Strategie definiert, um eine Verschlechterung der Betazellfunktion der Bauchspeicheldrüse zu verhindern. In dieser Studie haben wir versucht zu verstehen, wie sich diese Behandlung auf die Funktionalität dieser Zellen auswirkt. Dabei haben wir einen bestimmten Trend mit einer Verringerung der endogenen Fastenproduktion und einer signifikanten postprandialen Zunahme beobachtet. Diese spezielle Variation erlaubt es uns nicht, die tatsächlichen schützenden Wirkungen von exogenem Insulin auf die Betazellfunktion zu verstehen.

3. PHARMAKOLOGISCHE PRÜFUNG UND NICHT BEI GESTATIONALEN DIABETEN

Sehr interessanter Fallbericht, der zeigt, wie Ernährung und Bewegung in einigen Fällen zu einer guten Blutzuckerkontrolle führen und den Bedarf an medikamentöser Behandlung minimieren können. Diese Arbeit beschreibt in der Tat die Ergebnisse, die mit körperlicher Bewegung und ausgewogener Ernährung bei einer Frau erzielt wurden, die an Schwangerschaftsdiabetes und gleichzeitig an Überempfindlichkeit gegen Insulin leidet. Sowohl die Blutzuckerkontrolle als auch die Insulinresistenz haben sich unter Anwendung nicht-pharmakologischer Therapien definitiv verbessert.

Art der Anwendung und Dosierung

ULTRATARD ® 40 IE / ml Insulin-Zink- Humansuspension , 10 ml Fläschchen:

Obwohl die Insulindosis bei Typ-1-Diabetikern grundsätzlich zwischen 0, 5 und 1 IE / kg und bei Typ-2-Diabetikern zwischen 0, 3 und 0, 6 IE / kg schwanken sollte, ist es nicht möglich, im Voraus eine bestimmte Dosis zu formulieren Angesichts der erheblichen interindividuellen Unterschiede.

Infolgedessen sollte der Arzt die gesamte wirksame Dosis, die Modalität und den Zeitpunkt der Verabreichung nach sorgfältiger Abwägung des physiopathologischen Zustands des Patienten und seines glykämischen Gleichgewichts formulieren.

Die lange Absorptionszeit ermöglicht es dem Diabetiker, eine einzige tägliche Verabreichung subkutan mit ULTRATARD ® durchzuführen, auch wenn dies in vielen Fällen üblicherweise mit schnell wirkenden Insulinanaloga kombiniert wird.

Warnhinweise ULTRATARD ® - Insulin Zink Human Suspension

Die ordnungsgemäße Anwendung der Antidiabetika-Therapie mit Insulin kann die aktive Beteiligung des Patienten an der Erhaltung und Durchführung der täglichen subkutanen Injektionen nicht außer Acht lassen, da die Art der Einnahme einige pharmakokinetische Merkmale und damit auch die Wirksamkeit der Therapie variieren kann.

Derselbe Patient sollte auch die ersten Anzeichen einer Hypoglykämie erkennen können, um nützliche Abhilfemaßnahmen zu ergreifen, um das Auftreten schwerwiegenderer Nebenwirkungen zu vermeiden.

Die Unterbrechung der Therapie, die Variation des verwendeten Arzneimittels, chirurgische Eingriffe, Infektionskrankheiten und Schwangerschaften können eine weitere Anpassung der Insulindosis erforderlich machen, die vom Arzt ebenfalls auf der Grundlage des glykämischen Bildes des Patienten durchgeführt werden sollte.

ULTRATARD ® enthält unter seinen sonstigen Bestandteilen Methylparahydroxybenzoat, das wahrscheinlich für die Zunahme von Überempfindlichkeitserscheinungen im Zusammenhang mit der Verabreichung von Insulin-Zink-Suspension beim Menschen verantwortlich ist.

Episoden von Hypoglykämie gehen häufig mit einer Verringerung der reaktiven und Wahrnehmungskapazität des Patienten einher, was das Bedienen von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich macht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Derzeit ist Insulin das Mittel der Wahl zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes, das, wenn es schlecht kompensiert wird, erhebliche Auswirkungen auf die korrekte Entwicklung des Fötus haben kann.

Damit die therapeutische Behandlung die angemessene Wirksamkeit hat, ist es erforderlich, dass die verwendete Dosierung die Anpassungen berücksichtigt, die durch die Schwangerschaftsperiode bedingt sind.

Wechselwirkungen

Wie alle verschiedenen handelsüblichen Insulinanaloga kann auch die Humaninsulinzinksuspension mit oralen Hypoglykämika, Octreotid, Anti-MAO-Mitteln, Betablockern, ACE-Hemmern, Salicylaten, Alkohol und anabolen Steroiden in Wechselwirkung treten und deren therapeutische Wirkung verstärken. das relative Risiko einer Hypoglykämie.

Umgekehrt könnte die Verwendung von oralen Kontrazeptiva, Thiaziden, Glukokortikoiden, Schilddrüsenhormonen und Sympathomimetika die therapeutische Wirkung von ULTRATARD ® verringern, indem die Aufrechterhaltung einer guten Glukosehomöostase verhindert wird.

Es ist auch nützlich, sich daran zu erinnern, dass Sympatholytika einige wichtige Anzeichen einer Hypoglykämie maskieren und das Risiko schwerwiegender Reaktionen erhöhen können.

Gegenanzeigen ULTRATARD ® - Insulin Zink Human Suspension

ULTRATARD ® ist bei Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder seine sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Insulintherapie kann von Nebenwirkungen unterschiedlicher klinischer Relevanz begleitet sein.

Unter den häufigsten ist es möglich, das Vorhandensein von hypoglykämischen Reaktionen zu beobachten, die von Blässe, kaltem Schwitzen, Schläfrigkeit, Zittern und in den schwerwiegendsten Fällen von Bewusstseinsverlust und Koma begleitet sind, was durch die rasche Aufnahme von Zucker leicht wiederhergestellt werden kann.

Insulinzink wurde auch in einer größeren Anzahl von Fällen mit Überempfindlichkeit gegen Brennen, Rötung und Juckreiz an der Injektionsstelle und systemischen Wirkungen in schwereren Fällen in Verbindung gebracht.

Gastrointestinale Reaktionen, Sehstörungen und Veränderungen des hämatologischen und Immunstatus wurden nur in sehr seltenen Fällen beobachtet.