ASACOL ® Mesalazin

ASACOL ® ist ein Medikament auf der Basis von Mesalazin

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidaler entzündungshemmender Darm - Aminosalicylsäure und Analoga

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ASACOL ® Mesalazin

ASACOL® ist ein entzündungshemmendes Arzneimittel für den Darm, das zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa angewendet wird.

Die verschiedenen bereitgestellten Formulierungen ermöglichen die Behandlung in den verschiedenen Stadien der Krankheit.

Wirkmechanismus ASACOL ® Mesalazin

In ASACOL ® enthaltenes Mesalazin ist ein entzündungshemmendes Mittel, das zur breiteren Kategorie der Aminosalicylsäuren gehört und selektiv gegen die Darmschleimhaut wirkt.

Dieses typische Merkmal hängt im Wesentlichen mit den pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs zusammen, der oral in Form von magensaftresistenten Tabletten die Magensäurebarriere unbeschädigt passieren und auf ilealer Ebene freigesetzt werden kann, wo er seine therapeutische Wirkung entfaltet.

Tatsächlich ist eine topische entzündungshemmende Wirkung dank der verringerten Rate der systemischen Absorption von Mesalazin möglich, das auf der Ebene des Darms konzentriert die Produktion chemischer Entzündungsmediatoren wie Arachidonsäuremetaboliten (Prostaglandine, Thromboxane und Leukotriene) hemmen kann. ) Wahrung der Integrität der Darmschleimhaut.

Während der Teil des Wirkstoffs anschließend über den Kot ausgeschieden wird, wird die sehr geringe Menge, die nach einer Acetylierung der Leber und des Darms absorbiert wird, hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. MESALAZIN IN DER ULCERATIVE COLITIS

Colitis ulcerosa ist eine der Erkrankungen des Darmtrakts, bei denen eine Mesalazin-Therapie angezeigt ist. In dieser klinischen Studie wurde festgestellt, dass die Einnahme von Mesalazin in hohen Dosen für 2 Wochen eine schnelle Linderung der wichtigsten Symptome der Krankheit bewirken kann, wie z. B. Rektalblutungen und schmerzhafte Evakuierungen, die bei den meisten Patienten bis zu 6 Wochen anhielten behandelt.

2. MESALAZINA UND CHRONISCHE ENTZÜNDLICHE KRANKHEITEN: DER STAND DER TECHNIK

Trotz der zahlreichen Studien, die die internationale Literatur zur Wirksamkeit von Mesalazin und den anderen Wirkstoffen der Familie der Aminosalicylsäuren bei der Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen bevölkern, ist es aus statistischer Sicht noch nicht möglich, eine einzige Stellungnahme abzugeben. Diese Beweise legen daher die Wichtigkeit nahe, neue klinische Studien mit zahlreichen Proben und standardisierten Protokollen zu starten, die dem Kliniker einen Bewertungsparameter liefern können.

3. Mesalazina und Prävention

Eine interessante italienische Studie zeigte, wie die zyklische Einnahme von Mesalazin an 10 Tagen im Monat in einer 5-jährigen klinischen Studie die Inzidenz von Divertikulitis bei Patienten mit Darmproblemen senken kann. Aufgrund der vorbeugenden Wirkung von Mesalazin ist diese Studie von geringem statistischen Wert jedoch aus klinischer Sicht von besonderer Bedeutung.

Art der Anwendung und Dosierung

ASACOL ® Mesalazin 400/800 mg magensaftresistente Tabletten oder Mesalazin 400 mg Kapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung : Sowohl zur Behandlung aktiver Phasen als auch zur Vorbeugung von Rezidiven wird die Einnahme von 1 - 2 Tabletten oder 400 Kapseln empfohlen mg dreimal täglich.

Die Einnahme sollte auf nüchternen Magen und unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.

ASACOL ® -Zäpfchen mit 500 - 1000 mg Mesalazin : Nützlich bei der Behandlung von entzündlichen Erkrankungen im Rektalbereich. Es wird empfohlen, ein Zäpfchen mit 1 g einmal täglich oder 2 - 3 Zäpfchen mit 500 mg täglich einzunehmen.

In jedem Fall ist es für die maximale therapeutische Wirkung des Arzneimittels erforderlich, dass das Suppositorium über lange Zeiträume, beispielsweise nachts, aufbewahrt wird.

ASACOL ® Rektalschaum von 1 - 2 - 4 g Mesalazin und Rektalsuspension von 2 - 4 g / 50 ml: Zur Behandlung von Rektal- und Sigmaerkrankungen wird empfohlen, 1 Dosis Rektalschaum oder Rektalsuspension von 2 g einzunehmen, Ein- oder zweimal am Tag.

Die Einnahme sollte vorzugsweise morgens und vor dem Schlafengehen erfolgen.

Alle oben genannten Dosierungen sind nur indikativ, da der Arzt die Dosierung und den Zeitpunkt der Einnahme basierend auf den klinischen Bedingungen des Patienten variieren kann.

Warnhinweise ASACOL ® Mesalazin

In Anbetracht des partiellen Leber- und Nierenstoffwechsels von Mesalazin sollte die Einnahme von ASACOL ® bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion mit besonderer Sorgfalt und unter strenger ärztlicher Überwachung erfolgen, wobei eine regelmäßige Überwachung dieser beiden Organe erforderlich wäre.

Gleiches gilt für Patienten, die an Veränderungen des hämatologischen Musters leiden, bei denen die Einnahme von Mesalazin mit schweren Blutdyskrasien einhergehen könnte.

Die Art des Wirkstoffs und das Vorhandensein von leicht allergenen Hilfsstoffen können bei überempfindlichen Patienten für allergische Reaktionen verantwortlich sein, auch wenn diese schwerwiegender Natur sind. Es wäre daher sinnvoll, die Therapie sofort abzubrechen.

Das Vorhandensein von Laktose in ASACOL ® magensaftresistenten Tabletten kann bei Patienten mit Glukose / Galaktose-Malabsorption oder Laktase-Enzymmangel zu Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt führen.

Trotz der Tatsache, dass das Medikament nicht in der Lage ist, die Wahrnehmungsfähigkeit des Patienten zu verändern, könnten einige seiner Nebenwirkungen und insbesondere die Kopfschmerzen den Gebrauch von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen klinischer Studien und wichtiger Studien zur Anwendung von Mesalazin während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie die relativen Auswirkungen auf die Gesundheit von Fötus und Säugling verhindern die Charakterisierung des Sicherheitsprofils von ASACOL ®

Aus diesem Grund sollte die Einnahme dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen werden.

Wechselwirkungen

Obwohl die geringe systemische Resorption von Mesalazin das Risiko möglicher Wechselwirkungen erheblich verringert, ist es ratsam, die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen wie Lactulose zu vermeiden, die den pH-Wert des Darmlumens senken und die Freisetzung von Mesalazin und Arzneimitteln aus dem Nierenstoffwechsel verzögern können, um das Risiko einer Nierenerkrankung zu reduzieren.

Die gleichzeitige Einnahme von Kortikosteroiden, die in den akuten Krankheitsphasen nützlich ist, könnte einen signifikanten Anstieg des entzündungshemmenden Potentials von Mesalazin nach sich ziehen.

Schließlich könnte ASACOL ® mit Wirkstoffen wie Cumarin, Methotrexat, Probenecid, Sulfinpyrazon, Spironolacton, Furosemid, Rifampicin und Sulfonylharnstoffen in Wechselwirkung treten, wobei die Wirkungen nicht vollständig charakterisiert sind.

Gegenanzeigen ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® ist bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder Analoga der Salicylatfamilie sowie bei Patienten mit Magen- und Zwölffingerdarmschleimhautläsionen oder schwerer Nephropathie kontraindiziert.

ASACOL ® ist auch bei Kindern unter 2 Jahren und bei Frauen in den letzten Wochen der Schwangerschaft oder während des Stillens kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Einnahme von Mesalazin erwies sich als gut verträglich und frei von klinisch signifikanten Nebenwirkungen.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betrafen den Magen-Darm-Trakt mit Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen sowie den nervösen mit Kopfschmerzen.

In mehreren Fällen wurde eine Überempfindlichkeitssymptomatik mit Hautausschlag, Juckreiz, Hautausschlag und Fieber festgestellt, bei der es notwendig war, die Therapie rasch abzubrechen.

Die Veränderungen im hämatologischen Bild und im Zusammenhang mit der Nieren- und Leberfunktion waren deutlich seltener.