ACTRAPHANE ® Lösliches Insulin + Isophaninsulin

ACTRAPHANE ® ist ein Medikament auf der Basis von löslichem Insulin + Humaninsulin

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Zweiphasiges Insulin zur injizierbaren Anwendung - Insuline und Analoga

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Anweisungen ACTRAPHANE ® Insulin löslich + Isophan Insulin

ACTRAPHANE ® ist als medikamentöse Therapie bei Diabetes mellitus angezeigt, bei der Insulin verabreicht werden muss, um eine gute Blutzuckerkontrolle zu gewährleisten.

Wirkungsweise ACTRAPHANE ® Lösliches Insulin + Isophaninsulin

ACTRAPHANE ® ist ein Arzneimittel, das aus einer Mischung von Insulin mit schneller und längerer Resorption in unterschiedlichen Prozentsätzen besteht, je nach den therapeutischen Bedürfnissen des Patienten.

Wie bekannt ist, hat Insulin eine sehr schnelle Halbwertszeit, wirkt auf spezifische Rezeptoren, die von insulinsensitiven Geweben exprimiert werden, und begünstigt sowohl die Aufnahme als auch die Verwendung von Blutzucker. Daher werden die verschiedenen Wirkzeiten von den chemisch-physikalischen Eigenschaften der verschiedenen Insulinanaloga und von der relativen Absorptionskinetik bestimmt.

In ACTRAPHANE ® finden wir sowohl die lösliche Form des schnell wirkenden Insulins, das für den schnellen therapeutischen Effekt verantwortlich ist, der etwa 30 Minuten nach subkutaner Verabreichung geschätzt wird, als auch die Isophanform, die ihre hypoglykämische Wirkung nach etwa 2 Stunden nach der Einnahme zeigt, aber noch besteht gut 18-24 Stunden.

Diese Art der Formulierung ermöglicht es gleichzeitig, sowohl die postprandiale als auch die basale Glykämie angemessen zu kontrollieren, die glykämischen Konzentrationen zu regulieren und das Auftreten von hypo- und hyperglykämischen Peaks zu minimieren.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. BIPHASISCHE ISOPHANE INSULIN UND GEWICHTSERHÖHUNG

Die mit der Insulintherapie verbundene Gewichtszunahme bei Patienten mit Typ-II-Diabetes ist ein negativer Faktor, der die Wirksamkeit der Therapie selbst verringern kann. In dieser Studie wurde der Effekt beobachtet, der die Gewichtszunahme von zweiphasigem Isophan über einen Zeitraum von 6 bis 12 Monaten fördert. Die beobachtete durchschnittliche Gewichtszunahme betrug 3 - 5 kg nach Abschluss der Behandlung.

2. INSULIN-THERAPIE UND THERAPEUTISCHE ZIELE

Diese italienische Studie untersuchte die Wirksamkeit einer therapeutischen Behandlung mit Insulin bei der Wiederherstellung von glykierten Hämoglobinwerten unter 7% bei Patienten mit Diabetes zweiten Typs. Die Behandlung mit zweiphasigem Insulin ermöglichte die Erreichung dieses therapeutischen Ziels bei 37% der Patienten im Vergleich zu 35% mit basalem Insulin.

3. DIE LEERLAUFSTIFTE IN DER INSULINBEHANDLUNG

Die Vermarktung von Fertigpens hat sich bei der Behandlung diabetischer Erkrankungen als besonders vorteilhaft erwiesen. Zusätzlich zur signifikanten Erhöhung der Akzeptanz der Therapie hat es sich als nützlich zur Verbesserung der Wirksamkeit der Therapie erwiesen, indem die Fehler im Zusammenhang mit der Formulierung von Insulinmischungen mit falschen Dosierungen minimiert wurden. Diese Vorteile wurden insbesondere bei Patienten beobachtet, die mehrere Verabreichungen verschiedener Insulinanaloga benötigten.

Art der Anwendung und Dosierung

ACTRAPHANE ® 100 IE / ml Insulin, bestehend aus löslichem Insulin und Isophaninsulin im Verhältnis 30/70, 50/50 in Kartuschen zu 3 ml oder 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 in Fertigpens:

obwohl im Allgemeinen der tägliche Insulinbedarf bei Typ-I-Diabetikern zwischen 0, 5 und 1 IE pro kg Körpergewicht und bei Patienten mit Typ-II-Diabetes, die jedoch Insulin benötigen, zwischen 0, 3 und 0, 6 IE pro kg Körpergewicht liegt, Die richtige Dosierung und der richtige Zeitpunkt der Einnahme sollten von Ihrem Arzt auf der Grundlage der physio-pathologischen Eigenschaften des Patienten, seines glykämischen Gleichgewichts und seiner Bedürfnisse festgelegt werden.

Warnhinweise ACTRAPHANE ® Insulinlöslich + Isophaninsulin

Die kontinuierliche und direkte Beziehung zwischen Arzt und Diabetiker ist heute eines der wichtigsten Vorrechte für einen guten Therapieerfolg.

Tatsächlich muss der Arzt den Patienten über die richtige Zubereitung, Lagerung und Einnahme des Arzneimittels, über mögliche Nebenwirkungen der Insulintherapie und über schnelle Interventionsstrategien zur Minimierung der wichtigsten Risiken für die menschliche Gesundheit informieren.

Der Patient muss aktiv an der Therapie teilnehmen, indem er den Anweisungen des Arztes folgt und seinen Stoffwechselstatus ständig überwacht, wobei er sich ausschließlich auf ihn als therapeutischen Leitfaden bezieht.

Gleichzeitig ist es wichtig zu berücksichtigen, dass die Insulindosis im Falle einer gestörten Blutzuckerkontrolle, bei Infektionskrankheiten, chirurgischen Eingriffen, Suspensionen oder therapeutischen Variationen sowie bei Nierenlebererkrankungen angepasst werden kann.

Das potenzielle Risiko einer Hypoglykämie könnte die Wahrnehmungs- und Reaktionsfähigkeit des Patienten verringern und das Bedienen von Maschinen und Fahrzeugen gefährden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Insulin ist derzeit der einzig mögliche therapeutische Ansatz zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes, da dieses Hormon die Plazentaschranke nicht überschreitet und beim Fötus eine Hypoglykämie auslöst.

Die Blutzuckerkontrolle in der Schwangerschaft ist für das ordnungsgemäße Wachstum des Fötus unerlässlich.

Wechselwirkungen

Das in ACTRAPHANE ® enthaltene Insulin kann mit oralen hypoglykämischen Mitteln, Octreotid, Anti-MAO-Mitteln, Betablockern, ACE-Hemmern, Salicylaten, Alkohol und anabolen Steroiden interagieren und so die hypoglykämische Wirkung und das relative Risiko einer Hypoglykämie erhöhen.

Im Gegenteil, die gleichzeitige Gabe von oralen Kontrazeptiva, Thiaziden, Glukokortikoiden, Schilddrüsenhormonen und Sympathomimetika könnte die therapeutische Wirkung von Insulin verringern und eine weitere Dosisanpassung erforderlich machen.

Aus der Literatur ist bekannt, wie Sympatholytika einige wichtige Anzeichen einer Hypoglykämie maskieren können, indem sie das Risiko schwerwiegender Reaktionen erhöhen.

Gegenanzeigen ACTRAPHANE ® Lösliches Insulin + Isophaninsulin

ACTRAPHANE ® ist bei Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder seine sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Insulintherapie kann von mehr oder weniger schwerwiegenden lokalen oder systemischen Nebenwirkungen begleitet sein.

Unter denjenigen, die auf den Ort der Inokulation des Arzneimittels beschränkt sind, können einige von ihnen von vorübergehender Natur und oft mit einer Überempfindlichkeit gegen das Arzneimittel verbunden sein, wie Juckreiz, Rötung und Schmerz, und andere, die stattdessen durch die verlängerte Einnahme des Hormons immer an derselben Stelle bestimmt sind, wie zum Beispiel Lipoatrophie .

Unter den systemischen Nebenwirkungen ist die Hypoglykämie die häufigste und gefährlichste, begleitet von Symptomen wie kaltem Schweiß, Schläfrigkeit, Zittern und Asthenie, die, wenn sie nicht umgehend behandelt werden, zu Bewusstlosigkeit und Koma führen können.

Eher seltener sind die mit einer Überempfindlichkeit gegen das Medikament verbundenen Reaktionen, die sich in einer Vielzahl von Symptomen von Bronchokonstriktion bis Hypotonie äußern können.