Was ist Entacapon Teva?
Entacapon Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Entacapon enthält und als braune Tabletten (200 mg) erhältlich ist.
Entacapon Teva ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Entacapon Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel", Comtess, ähnlich ist.
Wofür wird Entacapone Teva angewendet?
Entacapon Teva ist zur Behandlung von Patienten mit Parkinson-Krankheit indiziert. Die Parkinson-Krankheit ist eine fortschreitende psychische Störung, die Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteifheit verursacht. Entacapon Teva wird in Kombination mit Levodopa (oder in Kombination mit Levodopa und Benserazid oder in Kombination mit Levodopa und Carbidopa) bei Patienten angewendet, die gegen Ende des Zeitintervalls zwischen der Verabreichung von zwei Dosen "Schwankungen" aufweisen. Schwankungen treten auf, wenn die Wirkung des Arzneimittels nachlässt und die Symptome erneut auftreten. Schwankungen sind mit einer Verringerung der Wirkung von Levodopa verbunden, wenn der Patient plötzlich von "Ein" -Phasen, in denen er sich bewegen kann, zu "Aus" -Phasen übergeht, in denen er Bewegungsschwierigkeiten hat. Entacapon Teva wird angewendet, wenn diese Schwankungen mit der Standardkombination auf der Basis von Levodopa allein nicht behandelt werden können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Entacapone Teva angewendet?
Entacapon Teva sollte nur in Kombination mit Levodopa und Benserazid oder mit Levodopa und Carbidopa angewendet werden. Die empfohlene Dosis ist eine Tablette, die mit jeder Dosis des zugehörigen Arzneimittels eingenommen wird, bis zu maximal 10 Tabletten pro Tag. Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Wenn Sie mit der Behandlung mit Entacapone Teva zusätzlich zu dem Arzneimittel beginnen, das Sie bereits einnehmen, müssen Sie möglicherweise Ihre tägliche Levodopa-Dosis reduzieren, indem Sie entweder die Häufigkeit der Verabreichung ändern oder die Levodopa-Menge verringern, die Sie bei jeder Dosis einnehmen. Entacapon Teva kann nur in traditionellen Kombinationen von Levodopa angewendet werden. Es sollte nicht zusammen mit Zubereitungen mit "modifizierter Freisetzung" angewendet werden (dh wenn Levodopa innerhalb weniger Stunden langsam freigesetzt wird).
Wie arbeitet Entacapone Teva?
Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Gehirnzellen, die den Dopamin-Neurotransmitter produzieren, zu sterben, was zu einer Abnahme der Dopaminkonzentration im Gehirn führt. Patienten verlieren daher die Fähigkeit, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren. Der Wirkstoff in Entacapon Teva, Entacapon, hilft bei der Wiederherstellung des Dopaminspiegels in den Bereichen des Gehirns, die für die Steuerung von Bewegung und Koordination verantwortlich sind. Es wirkt nur in Kombination mit Levodopa, einer Kopie des Dopamin-Neurotransmitters, die oral eingenommen werden kann. Entacapon blockiert ein Enzym, das an der Aufnahme von Levodopa im Körper beteiligt ist und als Katechol-O-Methyltransferase (COMT) bezeichnet wird. Infolgedessen bleibt Levodopa länger aktiv und trägt dazu bei, die Symptome der Parkinson-Krankheit wie Steifheit und Langsamkeit in der Bewegung zu verbessern.
Welche Studien wurden mit Entacapon Teva durchgeführt?
Da es sich bei Entacapone Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien bei Patienten auf Tests, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel Comtess bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Entacapone Teva?
Da es sich bei Entacapon Teva um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es dieselben Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Warum wurde Entacapone Teva zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Entacapone Teva gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Comtess bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Auffassung, dass wie im Fall von Comtess der Nutzen die festgestellten Risiken überwog. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Entacapone Teva zu erteilen.
Weitere Informationen zu Entacapone Teva
Am 18. Februar 2011 erteilte die Europäische Kommission der Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Entacapon Teva, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Entacapone Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
