FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® ist ein Medikament auf Piroxicam-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidale entzündungshemmende und antirheumatische Medikamente

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ® wird zur symptomatischen Therapie von Entzündungszuständen im Zusammenhang mit rheumatischen Erkrankungen wie Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans eingesetzt.

Aufgrund des Piroxicam-Sicherheitsprofils sollte FELDENE ® nur nach sorgfältiger Abwägung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses angewendet werden.

Wirkmechanismus FELDENE ® Piroxicam

FELDENE ®, ein Medikament zur Behandlung von entzündlichen Schmerzen, die für rheumatische Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis und Spondylitis ankylosans charakteristisch sind, enthält als Wirkstoff Piroxicam, ein Molekül aus der Klasse der heterocyclischen Benzothiazincarboxyamide und Vorläufer der bekanntesten Kategorie von Oxicame.

Oral oder rektal eingenommen, wird es von der Darmschleimhaut absorbiert, erreicht nach etwa 8 Stunden den maximalen Plasmapeak und bleibt über 24 Stunden im Kreislauf.

Verbunden mit Plasmaproteinen verteilt es sich im Kreislauf und konzentriert sich hauptsächlich auf die Ebene der Synovies und Gelenke, wo es sein therapeutisches Potenzial massiv entfaltet.

Insbesondere an diesen Stellen ist Piroxicam in der Lage, Cyclooxygenasen 2 reversibel zu binden, wodurch die Produktion von als Prostaglandine bekannten chemischen Mediatoren verringert wird, die an der Rekrutierung von Entzündungszellen, der Senkung der Schmerzschwelle und der Entstehung des pyrogenen Stimulus beteiligt sind.

Verschiedene Studien zeigen auch, wie dieser Wirkstoff eine antioxidative und histoprotektive Wirkung ausüben kann, die das Gewebe sowohl vor oxidativen Schäden durch Wasserstoffperoxid als auch durch Hemmung der Aktivität verschiedener an Gewebeverletzungen beteiligter Proteasen schützt.

Piroxicam wird nach seiner biologischen Aktivität in der Leber metabolisiert und in Form von inaktiven Glucoronat-Kataboliten hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. DIE PIROXICAM IN DER ZAHNSTELLE

Winkelorthode. 2011 Nov; 81 (6): 1097 & ndash; 102. Epub 2011 Jun 6.

Die vorbeugende Gabe von 20 mg Piroxicam hat sich in dieser Studie als wirksam erwiesen, um die mit kieferorthopädischen Therapien verbundenen Schmerzen signifikant zu lindern. Dieser Wirkstoff hat sich auch als wirksamer als Ibuprofen erwiesen.

2. DAS PIROXICAM ZUM SCHUTZ VON SCHÄDEN DURCH Ischämie / REPERFUSION

Transpl Int. 2011 May; 24 (5): 489–500.

Sehr interessante experimentelle Studie, die zeigt, wie die Verabreichung von Piroxicam die Endothelstrukturen vor den durch Ischämie-Reperfusion verursachten Schäden schützen kann.

Diese Fähigkeit kann auf die antioxidative Wirkung von Piroxicam zurückgeführt werden.

3. DIE NEBENWIRKUNGEN VON PIROXICAM

Prescrire Int. 2008 Oct; 17 (97): 193.

Beschwerdestudie, die die internationalen Gesundheitsbehörden auf die zahlreichen gastrointestinalen und dermatologischen Nebenwirkungen von Piroxicam hinweist, für die derzeit noch keine Vorkehrungen getroffen wurden.

Art der Anwendung und Dosierung

FELDENE ®

Piroxicam 20 mg Hartkapseln;

Lösliche 20-mg-Tabletten von Piroxicam;

20 mg Zäpfchen von Piroxicam.

Intramuskuläre 20 mg Piroxicam-Durchstechflaschen pro ml Lösung.

Die Therapie mit Piroxicam sollte unter Berücksichtigung der Nebenwirkungen von einem in der Behandlung rheumatischer Erkrankungen erfahrenen Arzt überwacht werden, der die wirksame Dosierung auf der Grundlage der physio-pathologischen Eigenschaften des Patienten, der Schwere seines Krankheitsbildes und der Nebenwirkungen festlegen sollte therapeutische Ziele erreicht werden.

Angesichts der Halbwertszeit des Wirkstoffs sollte die tägliche Monoverabreichung dieses Arzneimittels eine Abdeckung für alle 24 Stunden gewährleisten können.

Um die Inzidenz möglicher Nebenwirkungen zu verringern, ist es ratsam, die Einnahme von FELDENE ® so schnell wie möglich und auf die minimale wirksame Dosis zu beschränken.

Warnhinweise FELDENE ® Piroxicam

Um das Auftreten von Nebenwirkungen zu begrenzen und eine hohe therapeutische Wirksamkeit aufrechtzuerhalten, ist es ratsam, die Therapie mit der minimalen wirksamen Dosis zu beginnen und die Therapie auf den kürzestmöglichen Zeitraum zu verkürzen.

Das gesamte Therapieverfahren sollte von Ihrem Arzt überwacht werden, damit dieser die Sicherheit und Wirksamkeit der laufenden Therapie beurteilen kann.

Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die FELDENE ® erhalten und gleichzeitig an Leber-, Nieren-, Magen-Darm- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden, da sie für diese Nebenwirkungen anfälliger sind.

In Anbetracht der allergischen Kraft von Piroxicam wäre es auch ratsam, Patienten, die an allergischen und dermatologischen Erkrankungen leiden, ständig zu überwachen, um das Auftreten schwerwiegender, wenn auch seltener Folgen wie nekrotischer Epidermolyse zu vermeiden.

FELDENE ® in Tabletten enthält Laktose. Es wird daher nicht empfohlen, es bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Laktaseenzymmangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts der Bedeutung von Prostaglandinen für die korrekte Steuerung der Differenzierung und des Proliferationsprozesses des Embryos zuerst und des Fetus später sowie der Fähigkeit von Piroxicam, die Synthese dieser Mediatoren zu hemmen, ist es klar, dass die Therapie mit FELDENE ® während des Zeitraums kontraindiziert ist der Schwangerschaft.

Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR während der Schwangerschaft führten zum Auftreten von Geburtsfehlern des Herz-Kreislauf-, Harn- und Atmungssystems, unerwünschten Fehlgeburten und Komplikationen bei der Mutter zum Zeitpunkt der Entbindung.

Diese Gegenanzeigen wurden aufgrund der Tendenz von Piroxicam, sich in der Muttermilch anzureichern, auch auf die folgende Stillzeit ausgedehnt.

Wechselwirkungen

Der Patient, der FELDENE ® erhält, sollte besonders auf die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen achten, die die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Piroxicam sowie seine therapeutische Kapazität und sein Sicherheitsprofil verändern können.

Unter den verschiedenen Wirkstoffen, denen mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden muss, sind:

Alkohol, orale Antikoagulanzien und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos;
Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Methotrexat und Ciclosporin, angesichts der Fähigkeit, die Nephrotoxizität von Piroxicam zu erhöhen;
Wirkstoffe, die die Magenmotilität verändern können, Aktivkohle und Cimetidin, die das systemische Absorptionsprofil von Piroxicam verändern können und sowohl seine therapeutischen Eigenschaften als auch sein Sicherheitsprofil verändern;
Antibiotika und Substrate von cytochromialen Enzymen, die das pharmakokinetische Profil von Piroxicam verändern und die möglichen Nebenwirkungen verstärken können;
NSAIDs, Opioide und Kortikosteroide aufgrund der erhöhten analgetischen Wirkung ihrer Wechselwirkung;
Lithium, aufgrund der erhöhten Konzentration dieses Arzneimittels mit einer signifikanten Erhöhung seiner Toxizität.

Gegenanzeigen FELDENE ® Piroxicam

Die Anwendung von FELDENE ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, Leber- und Niereninsuffizienz, Magengeschwüren und gastrointestinalen Erkrankungen, schwerer Herzinsuffizienz und kontextbezogener Anwendung von Antikoagulanzien oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Piroxicam-Therapie war aufgrund der hohen Inzidenz von Nebenwirkungen, insbesondere auf der Ebene des Magen-Darm-Trakts, die mit der Einnahme dieses Wirkstoffs zusammenhängen und die mögliche therapeutische Anwendung erheblich einschränken, Gegenstand zahlreicher Debatten unter den verschiedenen internationalen Agenturen.

Genauer gesagt haben die zahlreichen klinischen Studien in der Literatur und eine ebenso detaillierte Überwachung nach dem Inverkehrbringen das Auftreten von Folgendem in Verbindung gebracht:

Gastrointestinale Reaktionen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Flatulenz, Melena, Hämatemesis, Blutungen, Enteropathie, Gastritis und Magengeschwüre;
Glücklicherweise seltene Stoffwechselreaktionen wie Hyperkaliämie, Hypoglykämie und Hyperglykämie;
Gelbsucht, Hepatitis und Zunahme von Transaminasen;
Hämatologische Reaktionen wie Hämatokritreduktion, Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie;
Nebenwirkungen auf zentraler Ebene mit Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Depressionen, Nervosität und Schlaflosigkeit;
Hypertonie, Angina und damit verbundene Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
Dermatologische Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ekzeme, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschläge und in den schwersten Fällen aber glücklicherweise sehr seltene toxische epidermale Nekrolyse.