ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® ist ein Medikament auf der Basis von Saxagliptin

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Orale Hypoglykämika - DPP-4-Hemmer

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® wird neben Metformin, Sulfonylharnstoffen und Agonisten von PPAR-Gamma als pharmakologisches Hilfsmittel für die zweite Art der diabetischen Pathologie eingesetzt, wenn einzelne Therapien nicht den gewünschten therapeutischen Effekt erbracht haben.

Wirkmechanismus ONGLYZA ® - Saxagliptin

Saxagliptin, Wirkstoff von ONGLYZA ®, ist ein selektiver Inhibitor von DPP-4, Enzymen, die für den irreversiblen Abbau von Inkretinen (GLP-1 und GIP) verantwortlich sind, gastrointestinalen Hormonen, die in der Lage sind, die Pankreasaktivität zu modulieren und die Beta-Aktivität zu erhöhen Zellen, die zu erhöhten Insulinkonzentrationen führen und diese Alpha-Zellen sensibilisieren, mit einer Verringerung der Glukagonsekretion, die anstelle der endogenen Glukoseproduktion verantwortlich ist.

Aus metabolischer Sicht führen beide Effekte aufgrund der durch Saxagliptin ausgelösten Verdoppelung der Inkretin-Blutkonzentrationen zu einem signifikanten Abfall des Blutzuckerspiegels.

Oral eingenommen erreicht dieser Wirkstoff die maximale Plasmakonzentration um die dritte Stunde, übt etwa 24 Stunden lang die hemmende Wirkung von DPP-4 aus und wird anschließend auch auf hepatischer Ebene in mäßig aktiven Metaboliten metabolisiert, die hauptsächlich über den Urin ausgeschieden werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, bei denen eine ärztliche Überwachung unbedingt erforderlich ist, wurden geringfügige Änderungen der Arzneimittelexposition beobachtet.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. DIE WIRKSAMKEIT DER KOMBINIERTEN THERAPIE

Die Behandlung des zweiten Typs von Diabetikern mit der kombinierten Saxagliptin / Metformin-Therapie stellte eine ausgezeichnete Blutzuckerkontrolle sicher und verringerte die Konzentrationen von glykosyliertem Hämoglobin in 76 Behandlungswochen ohne klinisch relevante Nebenwirkungen um etwa 2 Prozentpunkte. Die erzielten Ergebnisse waren deutlich besser als die Einzeltherapien.

2. WELCHER INHIBITOR IST ZU VERWENDEN?

Die jüngste Entwicklung zahlreicher Wirkstoffe, die das DPP-4-Enzym hemmen können, und das Experimentieren mit neuen erfordert eine Kontrolle und Algorithmen, die dem Arzt bei der korrekten Verschreibung des Arzneimittels nützlich sind. Es ist daher wichtig, dass es Leitlinien gibt, die dem Spezialisten bei der Formulierung des richtigen Behandlungsplans, der Wahrung der Gesundheit des Patienten und der Steigerung der Wirksamkeit der Therapie helfen können.

3. SAXAGLIPTIN, NICHT NUR HYPOGLYCEMISANT

Die Behandlung der diabetischen Pathologie des zweiten Typs mit Saxagliptin erwies sich nicht nur zur Verbesserung einiger Marker des Glucosestoffwechsels, wie glykosyliertem Hämoglobin und Nüchtern- und postprandialer Glykämie, als nützlich, sondern auch zur Modulation und Verringerung des kardiovaskulären Risikos.

Art der Anwendung und Dosierung

ONGLYZA ® 5 mg Saxagliptin-Tabletten:

Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette unabhängig von den Mahlzeiten in Kombinationstherapie mit Metformin, Thiazolidindionen oder Sulfonylharnstoffen.

Obwohl die oben genannte Dosierung die am meisten empfohlene ist, ist es von grundlegender Bedeutung, dass Ihr Arzt den richtigen Behandlungsplan auf der Grundlage der physio-pathologischen Eigenschaften des Patienten, seines Stoffwechselbildes und der möglichen Einnahme anderer Medikamente organisiert.

Warnhinweise ONGLYZA ® - Saxagliptin

Die medikamentöse Therapie mit ONGLYZA ® sollte durch nicht-pharmakologische Maßnahmen wie eine ausgewogene Ernährung und eine gesunde Lebensweise unterstützt und unterstützt werden, die bei der Bekämpfung von Diabetes hilfreich sind.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion, die mit Sulfonylharnstoffen behandelt werden, ist angesichts des Risikos einer Hypoglykämie und bei älteren Patienten eine engmaschige ärztliche Überwachung erforderlich.

ONGLYZA ® enthält Lactose. Daher kann die Verabreichung bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Lactose-Unverträglichkeit oder Glucose / Galactose-Resorptionsmangel mit dem gleichzeitigen Auftreten von Nebenwirkungen einhergehen, die sich hauptsächlich auf die Magen-Darm-Ebene konzentrieren.

Das Risiko einer Hypoglykämie, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Sulfonylharnstoffen, könnte die Verwendung von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von ONGLYZA ® zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes wird nicht empfohlen, da es keine klinischen Studien gibt, in denen das Sicherheitsprofil des Arzneimittels auf die Gesundheit des Fötus getestet werden kann, und die Möglichkeit besteht, besser charakterisierte Arzneimittel zu verwenden.

ONGLYZA ® sollte in der nächsten Stillphase nicht mehr eingenommen werden, da der Wirkstoff in der Muttermilch möglicherweise gesundheitsschädlich für das Kind ist.

Wechselwirkungen

Obwohl die Anzahl klinisch signifikanter Wechselwirkungen gering ist, werden pharmakokinetische Veränderungen von Saxagliptin nach gleichzeitiger Einnahme von Diltiazem, Ketoconazol und Rifampicin, wirksamen Modulatoren des CYP3A4-Enzymsystems, das für den Metabolismus von Saxagliptin verantwortlich ist, beschrieben.

Gegenanzeigen ONGLYZA ® - Saxagliptin

ONGLYZA ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner Bestandteile sowie während der Stillzeit und Schwangerschaft kontraindiziert.

Dieses Arzneimittel darf nicht zur Behandlung von Diabetikern des ersten Typs oder von Keto acidosidiabetica angewendet werden, ganz zu schweigen von Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Daten zum Sicherheitsprofil von Saxagliptin stammen im Wesentlichen aus der klinischen Studie, in der dieser Wirkstoff an mehr als 3.000 Patienten getestet wurde.

Obwohl bei den häufigsten Nebenwirkungen eine gute Verträglichkeit der Therapie festgestellt wurde, wurden sowohl unter Monotherapie als auch unter Kombinationstherapie Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen und Schwindel, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung sowie periphere Ödeme beobachtet.

Schwerwiegendere Krankheitsbilder wurden nur in seltenen Fällen und bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff beobachtet, während hypoglykämische Episoden hauptsächlich nach der kombinierten Anwendung von Saxagliptin und Glibenclamid beschrieben wurden.