AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN ® ist ein Medikament auf der Basis von Isotretinoin

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Retinoide zur Behandlung von Akne.

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen AISOSKIN ® Isotretinoin

AISOSKIN ® wird zur Behandlung von schwerer Akne angewendet, die gegen gängige topische Behandlungen resistent ist und sich durch eine Ausbreitung des zystischen Knotens auch auf den Rumpf auszeichnet.

Wirkmechanismus AISOSKIN ® Isotretinoin

Isotretinoin, Wirkstoff von AISOSKIN ®, ist ein Retinoid, das aus transretinaler Säure gewonnen wird und sich durch wichtige biologische Wirkungen auszeichnet, die normalerweise eine Neuprogrammierung der Genexpression erfordern.

Oral eingenommen wird Isotretinoin auf gastrointestinaler Ebene absorbiert und in einem Kreis verteilt, der hauptsächlich an Albumin gebunden ist, wodurch es in die Hautumgebung gelangt, wo es hauptsächlich seine therapeutische Wirkung ausübt.

Obwohl nicht vollständig charakterisiert, liefert der hypothetische Wirkmechanismus für Isotretinoin eine besondere Neuprogrammierung der Genexpression, die zu folgenden Ergebnissen führt:

Verringerung des Entzündungsreizes, wahrscheinlich durch die Kontrolle der Synthese entzündungshemmender Mediatoren;
Reduktion der Keratinozytenproliferation mit Normalisierung des Stratum Corneum;
sebostatische Aktivität, nützlich zur Verringerung der Talgproduktion, ideales Wachstumsmedium für komedogene Bakterienstämme wie Proprionibacetrium acnes;
Verringerung des Volumens der Talgdrüsen.

Alle oben genannten Aktivitäten garantieren eine schnelle Rückbildung von Akne-Läsionen, auch der am stärksten entzündeten, mit Wiederherstellung des physiologischen Hautgleichgewichts.

Nach seiner Aktivität und einem Leberstoffwechsel wird Isotretinoin zu gleichen Teilen über Kot und Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

HAUTSPERRE UND THERAPIE MIT ORALEM ISOTRETINOIN

J Drugs Dermatol. 2013, 1. Juni; 12 (6): 626–31.

Interessante Arbeiten, die zeigen, wie wichtig es ist, die epidermale Barriere der Haut vor Beginn der oralen Therapie mit Isotretinoin angemessen zu erhalten, da dieses insbesondere in den Anfangsstadien der Therapie eine Verschlechterung des Krankheitsbildes feststellen und so den Beginn erleichtern kann von Hautläsionen und mögliche bakterielle Besiedlung.

PRÄDIKTIVE FAKTOREN DIE WIRKSAMKEIT DER THERAPIE MIT ISOTRETINOIN

Eur J Dermatol. 2013 Jun 24. [Epub vor Druck]

Studie, die das Vorhandensein positiver prädiktiver Faktoren für die Wirksamkeit der oralen Isotretinoin-Therapie bei Akne beschreibt, z.

ISOTRETINOIN UND ENTZÜNDLICHE KRANKHEITEN

J Am Acad Dermatol. 2013 14. Mai.

Sehr interessante Studie, die in etwa 2200 Fällen das Auftreten oder die Akutheit von entzündlichen Darmerkrankungen nach oraler Einnahme von Isotretinoin in Zusammenhang bringt und damit die Bedeutung eines korrekten Pharmakovigilanz-Protokolls unterstreicht.

Art der Anwendung und Dosierung

AISOSKIN ®

Isotretinoin 10-20 mg Weichkapseln.

Das therapeutische Schema mit systemischen Retinoiden, die im Verlauf der Akne nützlich sind, sollte von einem in solchen Behandlungen erfahrenen Arzt festgelegt werden, wobei die Bedürfnisse des Patienten, sein klinisches Bild und die möglichen Nebenwirkungen, die eine solche Therapie mit sich bringt, zu berücksichtigen sind.

Grundsätzlich sollte die Dauer eines Therapiezyklus zwischen 16 und 24 Wochen liegen, während die vom Arzt gewählte Gesamtdosis in zwei verschiedene Dosen aufgeteilt werden sollte, die zusammen mit den beiden Hauptmahlzeiten eingenommen werden.

Warnhinweise AISOSKIN ® Isotretinoin

Die orale Einnahme von Isotretinoin erfordert aufgrund der zahlreichen Nebenwirkungen der Therapie und der hohen Risiken für die Gesundheit des Patienten unbedingt die Aufsicht eines in der Behandlung von Retinoiden erfahrenen Arztes.

Zu den wichtigsten Vorsichtsmaßnahmen, die von Zeit zu Zeit vom behandelnden Arzt bestätigt werden müssen, gehört Folgendes:

das Nichtvorhandensein einer Schwangerschaft bei Frauen im gebärfähigen Alter vor, während und mindestens 5 Wochen nach dem Ende der Behandlung unter Berücksichtigung der offenkundigen teratogenen Wirkung von Retinoiden kontinuierlich zu überwachen;
direkte Exposition gegenüber ultravioletten Strahlen zu vermeiden, angesichts der photosensibilisierenden Wirkung des Arzneimittels;
um invasive dermatologische Eingriffe auch nach Absetzen der Behandlung zu vermeiden, angesichts der möglichen Nebenwirkungen für die Haut:
regelmäßige Überwachung der Leber- und Nierenfunktion;
Überwachung der Parameter des Fettstoffwechsels bei Patienten mit Stoffwechselstörungen.

Eine kontinuierliche ärztliche Überwachung ist daher unerlässlich, um die Wirksamkeit der Therapie aufrechtzuerhalten und die Gesundheit des Patienten zu schützen.

AISOSKIN ® enthält unter seinen sonstigen Bestandteilen Sorbit und Sojaöle und ist daher bei Patienten mit Fructose-Unverträglichkeit und Soja-Allergie kontraindiziert.

Schwangerschaft und Stillzeit

In Anbetracht der eindeutigen teratogenen Wirkung von Retinoiden, zu denen Abnormalitäten des Zentralnervensystems, Fazialdimorphismen, Lippen- und Gaumenspalten, kardiovaskuläre und andere Abnormalitäten gehören, ist eine Schwangerschaft eine absolute Kontraindikation für die Einnahme von AISOSKIN ®.

Die Kontraindikation für die Anwendung von AISOSKIN ® sollte auch auf das Stillen ausgedehnt werden, da Isotretinoin den in der Muttermilch konzentrierten Brustfilter passieren kann.

Wechselwirkungen

Der Patient, der AISOSKIN ® erhält, sollte auf die Einnahme von Tetracyclin und Vitamin A verzichten, da dies die Gesundheit des Patienten beeinträchtigen kann.

Gegenanzeigen AISOSKIN ® Isotretinoin

Die Anwendung von AISOSKIN ® ist bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung kontraindiziert, die während der Schwangerschaft und Stillzeit überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind, sowie bei Frauen im gebärfähigen Alter, die das Schwangerschaftspräventionsprotokoll nicht befolgen und Nieren sowie bei Patienten, die mit Tetracyclin behandelt werden.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Behandlung mit AISOSKIN ® ist durch zahlreiche Nebenwirkungen gekennzeichnet, die zum Glück dosisabhängig sind und sich nach Absetzen der Therapie umgehend zurückbilden.

Unter den häufigsten Nebenwirkungen sind zu finden: Anämie, erhöhte ESR, Thrombozytopenie, Neutropenie, Thrombozytose, Kopfschmerzen, Epistaxis, Nasentrockenheit, erhöhte Transaminasen, Dermatitis, Juckreiz, Hautpeeling, erhöhte Triglyceride, Arthralgien, Myalgie und Asthenie.

Psychiatrische Störungen, schwere Nierenerkrankungen und Magen-Darm-Beschwerden sind glücklicherweise seltener