BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® ist ein Medikament auf der Basis von Piroxicam Beta-Cyclodextrin

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidale entzündungshemmende und antirheumatische Medikamente

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen BREXIN ® Piroxicam

BREXIN ® ist nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses zur symptomatischen Behandlung von entzündlichen Schmerzen im Zusammenhang mit rheumatischen Erkrankungen wie Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans angezeigt.

Wirkmechanismus BREXIN ® Piroxicam

Piroxicam, Wirkstoff von BREXIN ®, ist der Urvater einer Reihe von nichtsteroidalen Antiphlogistika, die gemeinhin als Oxicam bezeichnet werden und sich durch die wichtige therapeutische Wirksamkeit auszeichnen, die vor allem bei entzündlichen Erkrankungen auf rheumatischer Basis von Nutzen ist.

Durch die selektive Hemmung induzierbarer Cycloxygenasen (COX2) kann Piroxicam die Produktion von Prostaglandinen mit entzündungsfördernder Aktivität reduzieren, wodurch ein geringerer Rückruf in den Entzündungszellen, eine Verringerung des Schmerzreizes und eine mäßige fiebersenkende Wirkung hervorgerufen werden.

Die Besonderheit von BREXIN ® ist die Assoziation des oben genannten Wirkstoffs mit Beta-Cyclodextrin, einem Oligosaccharid aus Stärke, das der Verbindung eine Reihe vorteilhafter pharmakokinetischer Eigenschaften verleiht, die zur signifikanten Verbesserung der Bioverfügbarkeit von Piroxicam nützlich sind.

Insbesondere wird das konjugierte Piroxicam nach oraler Einnahme aufgrund der erhöhten Wasserlöslichkeit schnell aus der Magen-Darm-Schleimhaut resorbiert, erreicht sehr schnell den maximalen Plasmapeak und garantiert somit eine 2-3-mal höhere Aktivität als die Nicht-Peak-Form. konjugiert sind.

Diese pharmakokinetischen Eigenschaften ermöglichten es dem Wirkstoff, eine signifikant wirksamere therapeutische Wirkung als die anderer nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel auszuüben, während der Eliminationsweg unverändert blieb.

Beta-Cyclodextrin hingegen wird schließlich im Dickdarm durch die bakteriellen Mycophoren in Glucose- und Maltosemolekülen metabolisiert.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. PIROXICAM BEI DER POSTOPERATIVEN SCHMERZKONTROLLE (Kaiserschnitt)

Acta Med Iran. 2010, Mai-Juni; 48 (3): 148-53.

Studie zeigt, dass die intramuskuläre Einnahme von 20 mg Piroxicam die postoperativen Schmerzen nach Kaiserschnitt wirksam lindert und den Bedarf an Opioiden senkt.

2. PIROXICAM BEI DER BEHANDLUNG VON AKUTER HÄMIKRAINE

J. Assoc Physicians India. 2011 Aug; 59: 494–7.

Interessante Arbeit, die die Wirksamkeit eines neuen Verabreichungsweges von Piroxicam, dem sublingualen, bei der Bekämpfung von Migräne-assoziierten Schmerzen ohne Aura zeigt, auch gut verträglich und ohne klinisch relevante Nebenwirkungen.

3. DIE ROLLE VON PIROXICAM B-CYCLODESTRIN IN DER ENDOSKOPISCHEN CHIRURGIE

Braz J. Med. Biol. Res. 2010 Aug. 43 (8): 806-11. Epub 2010 9. Juli.

Interessante brasilianische Arbeit, die die Wirksamkeit von Piroxicam Beta-Cyclodextrin bei der Kontrolle von Schmerzen im Zusammenhang mit endoskopischen Operationen in der präoperativen Phase untersucht. Diese Behandlung reduziert die Menge der verwendeten Opioide, wodurch die möglichen Nebenwirkungen begrenzt werden.

Art der Anwendung und Dosierung

BREXIN ®

Piroxicam Beta-Cyclodextrin 191, 2 mg Tabletten, entsprechend 20 mg Piroxicam;

Brausetabletten mit 191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin entsprechend 20 mg Piroxicam;

Granulate zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen von 191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin entsprechend 20 mg Piroxicam;

Zäpfchen mit 191, 2 mg Piroxicam Beta-Cyclodextrin entsprechend 20 mg Piroxicam;

Angesichts der zahlreichen Nebenwirkungen der mit der Piroxicam-Therapie verbundenen Magen-Darm-Schleimhaut sollte das Verschreibungsschema für BREXIN ® von einem Spezialisten für die Behandlung rheumatischer Erkrankungen unter Berücksichtigung der Anamnese des Patienten ausgearbeitet werden Krankheitsbild und das Kosten-Nutzen-Verhältnis, das sich aus dem Konsum des Arzneimittels ergeben würde.

Um mögliche Nebenwirkungen zu minimieren, wird empfohlen, BREXIN ® in der niedrigsten wirksamen Dosis und über einen möglichst kurzen Zeitraum einzunehmen.

Warnhinweise BREXIN ® Piroxicam

Angesichts der zahlreichen Nebenwirkungen der BREXIN ® -Therapie ist es ratsam, das Arzneimittel unter strenger ärztlicher Aufsicht einzunehmen.

Tatsächlich wäre eine ärztliche Überwachung sowohl bei der Festlegung der wirksamen Dosierung als auch bei der Überwachung der Wirksamkeit und Sicherheit der durchgeführten Therapie nützlich.

Um das Auftreten und die Schwere der zahlreichen Nebenwirkungen zu minimieren, ist es aus diesem Grund ratsam, BREXIN ® in der niedrigstmöglichen Dosis und in der kürzestmöglichen Zeit einzunehmen.

Die Anwendung von Piroxicam sollte bei Patienten mit Leber-, Nieren-, Magen-Darm- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit besonderer Vorsicht erfolgen, da diese gegenüber den Nebenwirkungen des Arzneimittels anfälliger sind.

Es ist daher ratsam, sofort nach dem Einsetzen unerwünschter Reaktionen einen Arzt aufzusuchen und möglicherweise die laufende Therapie auszusetzen.

BREXIN ® Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält Aspartam und Sorbitol, weshalb es bei Patienten mit Phenylketonurie und hereditären Problemen der Fructose-Intoleranz kontraindiziert ist.

BREXIN ® in Tabletten enthält Laktose. Daher wird die Anwendung bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Laktaseenzymmangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von BREXIN ® während der Schwangerschaft und in der darauffolgenden Stillzeit ist strikt kontraindiziert, da Prostaglandine für die Kontrolle der korrekten Embryonal- und Fetalentwicklung von Bedeutung sind.

Missbildungen des Herz-Kreislauf-Systems, der Harnwege und der Atemwege des ungeborenen Kindes sowie unerwünschte Fehlgeburten und schwerwiegende Komplikationen bei der Entbindung sind die Hauptfolgen der unkontrollierten Anwendung von Piroxicam während der Schwangerschaft und insbesondere im letzten Quartal.

Wechselwirkungen

Sogar Piroxicam ist, wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, anfällig für Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen, die möglicherweise für Schwankungen der therapeutischen Aktivität und des Sicherheitsprofils verantwortlich sind.

Aus diesem Grund sollte besonders auf die gleichzeitige Annahme geachtet werden:

Alkohol, orale Antikoagulanzien und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer aufgrund eines erhöhten Blutungsrisikos;
Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Methotrexat und Ciclosporin, angesichts der Fähigkeit, die Nierentoxizität von Piroxicam zu erhöhen;
Wirkstoffe, die die Magenmotilität verändern können, Aktivkohle und Cimetidin, die das systemische Absorptionsprofil von Piroxicam verändern können;
Antibiotika und Substrate von cytochromialen Enzymen, die das pharmakokinetische Profil von Piroxicam verändern können und die potenziellen Nebenwirkungen verstärken.
NSAIDs, Opioide und Kortikosteroide aufgrund der erhöhten analgetischen Wirkung ihrer Wechselwirkung;
Lithium, aufgrund der erhöhten Konzentration dieses Arzneimittels mit einer signifikanten Erhöhung seiner Toxizität.

Gegenanzeigen BREXIN ® Piroxicam

Die Anwendung von BREXIN ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, Leber- und Niereninsuffizienz, Magengeschwüren und gastrointestinalen Erkrankungen, schwerer Herzinsuffizienz und kontextbezogener Anwendung von Antikoagulanzien oder anderen nichtsteroidalen Antirheumatika.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Obwohl die selektive Hemmung von Piroxicam die Nebenwirkungen einer Therapie mit nichtsteroidalen Antiphlogistika hätte begrenzen sollen, haben verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen gezeigt, dass die Einnahme dieses Wirkstoffs häufig das Auftreten von:

Gastrointestinale Reaktionen wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Flatulenz, Melena, Hämatemesis, Blutungen, Enteropathie, Gastritis und Magengeschwüre;
Glücklicherweise seltene Stoffwechselreaktionen wie Hyperkaliämie, Hypoglykämie und Hyperglykämie;
Gelbsucht, Hepatitis und Zunahme von Transaminasen;
Hämatologische Reaktionen wie Hämatokritreduktion, Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie;
Nebenwirkungen auf zentraler Ebene mit Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Depressionen, Nervosität und Schlaflosigkeit;
Hypertonie, Angina und damit verbundene Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
Dermatologische Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ekzeme, Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschläge und in den schwersten Fällen aber glücklicherweise sehr seltene toxische epidermale Nekrolyse.

Die vorgenannten Reaktionen, insbesondere die häufigsten, die die Magen-Darm-Schleimhaut betreffen, scheinen eine Häufigkeit und einen Schweregrad aufzuweisen, die proportional zur eingenommenen Piroxicam-Dosis und zur Dauer der Therapie sind.