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| EMEA (Europäische Arzneimittel-Agentur) AUSSCHUSS FÜR PFLANZLICHE ARZNEIMITTEL (HMPC) FOENICULUM VULGARE MILLER SUBSP. VULGARE VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FRUCHT DES FENCHELS, SÜSS Zusammenfassung des HMPC-Bewertungsberichts für die Öffentlichkeit |
Woraus bestehen Arzneimittel für süße Fenchelfrüchte?
WICHTIGER HINWEIS: Die Abbildung enthält weitere Informationen zur Quelle des Stoffes / der Pflanzenzubereitung. Diese Abbildung soll nicht zur Ernte in Form von Sachleistungen anregen.
Die Arzneimittel für süße Fenchelfrüchte enthalten die Früchte der süßen Fenchelpflanze. Der lateinische botanische Name der Pflanze lautet Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Süßer Fenchel ist eine spontane Pflanze, die in den meisten gemäßigten Regionen Europas wächst. Es wird jedoch angenommen, dass er an den Ufern des Mittelmeers heimisch ist, von denen er sich nach Osten bis nach Indien ausbreitet. Die Pflanze wird kultiviert, um Früchte (üblicherweise Fenchelsamen genannt) zu erhalten, die für medizinische Zwecke bestimmt sind (pflanzliche Substanz).
Arzneimittel für süße Fenchelfrüchte sind in verschiedenen Formen erhältlich, die oral eingenommen werden können, z. B. Kräutertees, Tabletten, Kapseln. Sie werden aus den getrockneten Früchten gewonnen, zerkleinert, zerkleinert oder pulverisiert.
Die aus den süßen Fenchelfrüchten gewonnenen Zubereitungen sind auch in Kombination mit anderen pflanzlichen Substanzen erhältlich. Die aus diesen Kombinationen resultierenden Arzneimittel werden vom HMPC einer gesonderten Bewertung unterzogen.
Wofür werden Arzneimittel gegen süße Fenchelfrüchte angewendet?
Süßfenchel-Frucht-Medikamente werden traditionell in folgenden Fällen angewendet:
- zur symptomatischen Behandlung von Magen-Darm-Störungen, die auf Krämpfe von geringer Intensität, einschließlich Meteorismus und Blähungen, zurückzuführen sind,
- zur symptomatischen Behandlung von Spasmen (Krämpfen) von geringer Intensität im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus,
- als Expektorans (zur Förderung der Schleimausscheidung) bei Husten im Zusammenhang mit einer Erkältung.
Die HMPC kam zu diesen Schlussfolgerungen, nachdem sie die bibliografischen Daten ausgewertet hatte, die für Zubereitungen auf der Basis von Süßfenchelfrüchten verfügbar waren. Die Verwendung dieser Zubereitungen ist durch ihre traditionelle Verwendung als Arzneimittel pflanzlichen Ursprungs gerechtfertigt.
Viele traditionelle pflanzliche Arzneimittel wurden mit den derzeitigen wissenschaftlichen Methoden noch nicht vollständig untersucht. Das Arzneimittelrecht der Gemeinschaft bietet die Möglichkeit, traditionelle pflanzliche Arzneimittel auf der Grundlage ihrer traditionellen Verwendung amtlich zu registrieren, wenn sie ohne ärztliches Eingreifen in Bezug auf Diagnose, Behandlung und Follow-up sicher angewendet werden können. Diese traditionelle Verwendung muss sich über einen Zeitraum von mindestens 30 Jahren erstrecken, davon 15 Jahre in der Gemeinschaft.
Wie süße Fenchelfrucht Medikamente verwenden?
Arzneimittel gegen süße Fenchelfrüchte können ab einem Alter von 4 Jahren angewendet werden. Die Anwendung von Arzneimitteln gegen süße Fenchelfrüchte bei Kindern unter 4 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe nicht genügend Informationen zur Sicherheit des Produkts vorliegen.
Die Dosierung und Häufigkeit der Verabreichung von Süßfenchelfrucht-Arzneimitteln hängt vom Verwendungszweck und der Formulierung des betreffenden Arzneimittels ab. Detaillierte Anweisungen finden Sie in der Packungsbeilage des jeweiligen Produkts.
In der Regel werden sie drei- bis viermal täglich und in der Regel nicht länger als 1-2 Wochen eingenommen. Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt "Spezifische Dosierung" der Gemeinschaftsliste für Süßfenchelfrüchte.
Wie wirken Arzneimittel gegen süßes Fenchelobst?
In den Zubereitungen, die süße Fenchelfrüchte enthalten, wurden viele Bestandteile identifiziert, und es ist nicht möglich, die Wirkung jedes Bestandteils genau zu definieren.
Klinische Studien zu Arzneimitteln für Süßfenchelfrüchte sind rar; Die pharmakologischen Daten bestätigen jedoch die Plausibilität der traditionellen Anwendung dieser Arzneimittel.
Studien zu den isolierten Bestandteilen dieser Arzneimittel konnten die Wirksamkeit der Arzneimittel nicht vollständig erklären. Daher wird angenommen, dass verschiedene Bestandteile von Fruchtzubereitungen aus süßem Fenchel zusammenwirken, um ihre Wirkung hervorzurufen.
Welche Studien wurden mit Arzneimitteln für Süßfenchelfrüchte durchgeführt?
Welche Studien wurden mit Arzneimitteln für Süßfenchelfrüchte durchgeführt?
Da die süße Fenchelfrucht seit langem verwendet wird, umfassen die vom HMPC untersuchten Daten die Ergebnisse von Studien aus der wissenschaftlichen Literatur, einschließlich Studien, die auf experimentelle Modelle zurückgreifen.
Es wurde eine entspannende Wirkung von Fenchelalkohol und ätherischem Fenchelöl auf glatte kontrahierte Muskeln festgestellt.
Darüber hinaus wurde nach oraler Verabreichung an Ratten über eine entzündungshemmende Wirkung berichtet. Es wurde beobachtet, dass verschiedene in der Fenchelfrucht vorkommende Verbindungen das Wachstum von pathogenen Bakterien und Pilzen hemmen. Die entspannende und entzündungshemmende Wirkung in Kombination mit der antimikrobiellen Wirkung ihrer Bestandteile könnte zur traditionellen Verwendung von Arzneimitteln auf der Basis von süßem Fenchel bei der Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen beitragen, die auf leichte Krämpfe und Husten im Zusammenhang mit Erkältungen zurückzuführen sind.
Darüber hinaus könnte die in einer Studie an Kaninchen beobachtete sekretolytische und expektorierende Wirkung von zwei Hauptkomponenten der süßen Fenchelfrucht (Anethol und Estragol) die Plausibilität der traditionellen Verwendung von Fenchel bei Husten im Zusammenhang mit Erkältungen bestätigen .
Es gibt nur wenige Studien zur Sicherheit von Süßfenchel-Fruchtzubereitungen, aber die langjährige Erfahrung mit ihrer Anwendung beim Menschen zeigt, dass sie ausreichend sicher sind.
Eine Langzeitanwendung von mehr als 30 Jahren und begrenzte experimentelle Studien machen eine traditionelle Anwendung in den oben genannten Indikationen plausibel.
Welches Risiko ist mit Arzneimitteln für Süßfenchelfrüchte verbunden?
Im Allgemeinen werden Arzneimittel gegen süße Fenchelfrüchte gut vertragen. Die häufigsten Nebenwirkungen von Süßfenchelfruchtmedikamenten hängen mit allergischen Reaktionen auf die Haut oder die Atemwege zusammen.
Arzneimittel gegen süße Fenchelfrüchte dürfen nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen süße Fenchel sind.
Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen, die für ein bestimmtes Arzneimittel auf der Basis von Süßfenchelfrüchten berichtet wurden, finden Sie in der Packungsbeilage.
Da vorsorglich keine Tests zur Wirkung von Süßfenchel-Frucht-Arzneimitteln während der Schwangerschaft oder Stillzeit durchgeführt wurden, sollten diese Arzneimittel Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht verabreicht werden.
Weitere Informationen zu Arzneimitteln für Süßfenchelfrüchte?
Die Verwendung von Süßfenchelfrüchten als Arzneimittel ist Teil der traditionellen europäischen Kräutermedizin und auch der traditionellen chinesischen Medizin.
Wichtige Informationen zur Anwendung eines traditionellen pflanzlichen Arzneimittels finden Sie in der Packungsbeilage zu jedem einzelnen Produkt. Diese Informationen sollten immer sorgfältig gelesen werden, bevor Sie ein Produkt verwenden.
