VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ® ist ein Medikament auf der Basis von Estradiol-Hemihydrat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Natürliche Östrogene

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen VAGIFEM ® - Estradiol

VAGIFEM ® ist ein auf Estradiol basierendes Medikament zur Behandlung von vaginalen Symptomen, die mit einem für die Menopause typischen Östrogenmangel verbunden sind.

Wirkmechanismus VAGIFEM ® - Estradiol

17 Beta-Estradiol ist ein Hormon, das für die korrekte Entwicklung des Organismus von grundlegender Bedeutung ist, da es während der Adoleszenz die Reifung der sekundären weiblichen Geschlechtsorgane und in der fruchtbaren Phase die Entwicklung und die Regeneration des Endometriums fördert.

Seine Produktion wird während des Fortpflanzungsalters durch die Aktivität der Granulosazellen gewährleistet, die allmählich abnimmt, bis sie in den Wechseljahren vollständig verschwindet.

Der östrogene Mangel, der diese Periode charakterisiert, geht im Allgemeinen mit der Entwicklung einer besonders komplexen Symptomatik einher, die durch neurologische Symptome wie Panikattacken, Angstzustände und Einschlafstörungen gekennzeichnet ist. vasomotorische Symptome und genauer gesagt Instabilität; lokale Effekte, die sich auf die vaginale Ebene konzentrieren, mit relativer Atrophie und chronischen und fortschreitenden Pathologien wie Osteoporose.

Eine Ersatztherapie mit VAGIFEM ® ist daher angezeigt, um den oben genannten symptomatischen Zustand zu lindern und gleichzeitig die Entwicklung schwerwiegenderer und fortschreitender Pathologien wie Osteoporose zu verhindern.

Das auf vaginalem Weg eingenommene Estradiol-Hemihydrat überspringt den First-Pass-Metabolismus und behält so eine ausgezeichnete systemische Bioverfügbarkeit bei.

Durch die vaginale Annahme kann das in VAGIFEM ® enthaltene Estradiol seine Wirkung hauptsächlich auf lokaler Ebene entfalten.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. SICHERHEIT DER VAGINALTHERAPIE MIT ESTRADIOLO

Studie zeigt, dass die vaginale Verabreichung von 10 mg Estradiol über einen Zeitraum von 12 Monaten nicht nur wirksam bei der Behandlung von Vaginalatrophie ist, sondern auch gut vertragen wird und keine besonders schwerwiegenden Nebenwirkungen aufweist.

2. VAGIFEM UND BRUSTKREBS

Die hohen systemischen Konzentrationen von Estradiol, die nach der Anwendung von Estradiol in Tabletten oder Vaginaltabletten beobachtet werden, könnten die Wirkung der bei der Behandlung von Brustkrebs verwendeten Aromatasehemmer umkehren und sind daher kontraindiziert

3. WIRKSAMKEIT DER THERAPIE MIT VAGIFEM

Eine interessante Studie zeigt, dass die Einnahme von VAGIFEM in nur 12 Behandlungswochen bei über 60% der behandelten Patienten eine signifikante Verbesserung der mit Vaginalatrophie verbundenen Symptome gewährleisten kann.

Art der Anwendung und Dosierung

VAGIFEM ® Vaginaltabletten, beschichtet mit 25 µg Estradiol-Hemihydrat :

Die empfohlene und klinisch am häufigsten verwendete Dosierung ist eine Tablette pro Tag in den ersten zwei Wochen, gefolgt von einer Erhaltungsphase, in der zweimal pro Woche eine Tablette eingenommen wird.

Trotz des standardisierten Protokolls kann die Dosierung Schwankungen unterliegen, für die sowohl in den Anfangsphasen der Behandlung als auch in der Fortsetzung eine ärztliche Überwachung erforderlich ist.

Warnhinweise VAGIFEM ® - Estradiol

Die besondere biologische "Komplexität" der Östrogenhormonersatztherapie erfordert eine sorgfältige ärztliche Überwachung sowohl in den Anfangsphasen der Therapie als auch während der nachfolgenden Erhaltungsphase.

Eine sorgfältige klinische Erstuntersuchung, die nützlich ist, um das Vorhandensein prädisponierender Faktoren wie Endometriose, Vorgeschichte oder Vertrautheit für abhängige thromboembolische oder Östrogenerkrankungen, Bluthochdruck, Lebererkrankungen, Diabetes, Migräne und Autoimmunerkrankungen, Asthma und Osteosklerose festzustellen, ist für die korrekte Einstellung der Therapie unerlässlich. Minimierung des Risikos für Herz-, Herz-, Gefäß- und neoplastische Erkrankungen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Einnahme von VAGIFEM ® ist während der Schwangerschaft und der anschließenden Stillzeit streng kontraindiziert, obwohl keine direkte mutagene oder teratogene Wirkung auf den Fötus vorliegt.

Wechselwirkungen

Durch die Einnahme von vaginalem Estradiol werden klinisch relevante Arzneimittelwechselwirkungen vollständig reduziert

Gegenanzeigen VAGIFEM ® - Estradiol

Die Anwendung von VAGIFEM ® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit bei Patienten mit estorgenoabhängigen Karzinomen, Mammakarzinomen, akuter Thrombophlebitis, kürzlich aufgetretener embolischer Thrombose, Thrombusembolie in der Anamnese, Lebererkrankungen, Porphyrie und unbehandelter Endometriumhyperplasie kontraindiziert, undiagnostiziert vaginalen Ausfluss und natürlich im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien haben die Sicherheit und Verträglichkeit der Einnahme von VAGIFEM ® getestet, indem sie das Auftreten besonders häufiger Nebenwirkungen beobachteten.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind: Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Blähungen, Brustödeme und erhöhte Empfindlichkeit der Brust, periphere Ödeme, Blutungen und Vaginalinfektionen.

Im Gegenteil, das Vorhandensein von Nesselsucht und dermatologischen Reaktionen, Geschwüren, Schlaflosigkeit und Depressionen wurde seltener beobachtet.

Besonders wichtig ist der Anstieg des Risikos für Brust- und Endometriumkarzinome, der nach längeren Therapien beobachtet wird.