Was ist die Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Clopidogrel ratiopharm GmbH ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel in Form von weißen runden Tabletten (75 mg) enthält.
Die Clopidogrel ratiopharm GmbH ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Clopidogrel ratiopharm GmbH einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Plavix, ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Clopidogrel ratiopharm GmbH angewendet?
Clopidogrel ratiopharm GmbH ist angezeigt zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln und Arterienverkalkung) bei Erwachsenen. Clopidogrel ratiopharm GmbH kann bei folgenden Patientengruppen angewendet werden:
- Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt hatten (Herzinfarkt); Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm GmbH kann einige Tage bis 35 Tage nach dem Herzinfarkt begonnen werden.
- Patienten mit jüngstem ischämischem Schlaganfall (Anfall, der durch unzureichende Blutversorgung eines Bereichs des Gehirns verursacht wird); Die Behandlung mit Clopidogrel ratiopharm GmbH kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden.
- Patienten mit peripherer arterieller Erkrankung (Durchblutungsstörung der Arterien);
- Patienten, die an einer als "akutes Koronarsyndrom" bezeichneten Störung leiden, bei der das Arzneimittel zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln) angewendet wird, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein in eine Arterie eingeführtes Röhrchen) implantiert wurde Verstopfung verhindern). Clopidogrel ratiopharm GmbH kann bei Patienten angewendet werden, die sich einem Myokardanfall mit "ST-Segment-Hebung" (einem abnormalen Messwert im Elektrokardiogramm oder EKG) unterziehen, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Behandlung von Vorteil sein kann. Es kann auch bei Patienten angewendet werden, bei denen diese Abnormalität im EKG nicht vorliegt, wenn sie an einer instabilen Angina pectoris (einer schweren Form von Brustschmerzen) oder einem Myokardinfarkt ohne Q-Wellen leiden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Clopidogrel ratiopharm GmbH angewendet?
Die Standarddosis von Clopidogrel ratiopharm GmbH beträgt eine 75-mg-Tablette einmal täglich mit oder ohne Nahrung. Bei akutem Koronarsyndrom wird Clopidogrel ratiopharm GmbH zusammen mit Aspirin angewendet und die Behandlung beginnt in der Regel mit einer Dosierung von vier 75 mg Tabletten. Auf diese Dosis folgt dann die Standarddosis von 75 mg einmal täglich für mindestens vier Wochen (bei Myokardinfarkt mit Hebung des ST-Segments) oder bis zu 12 Monaten (bei Vorhandensein eines Syndroms ohne Hebung des ST-Segments).
Wie funktioniert die Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Der Wirkstoff in Clopidogrel ratiopharm GmbH, Clopidogrel, hemmt die Thrombozytenaggregation, dh er hilft bei der Verhinderung von Blutgerinnseln. Die Blutgerinnung erfolgt durch die Einwirkung spezieller Blutzellen, der Thrombozyten, die sich ansammeln (zusammenkleben). Clopidogrel blockiert die Thrombozytenaggregation, indem es verhindert, dass eine Substanz namens ADP an einen bestimmten Rezeptor auf ihrer Oberfläche bindet. Auf diese Weise wird verhindert, dass die Blutplättchen "klebrig" werden, wodurch das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln verringert und ein weiterer Herzinfarkt oder Schlaganfall verhindert wird.
Wie wurde Clopidogrel ratiopharm GmbH untersucht?
Da es sich bei Clopidogrel ratiopharm GmbH um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Clopidogrel ratiopharm GmbH?
Da es sich bei der Clopidogrel ratiopharm GmbH um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Clopidogrel ratiopharm GmbH zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Clopidogrel ratiopharm GmbH gemäß den Anforderungen der EU-Gesetzgebung eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist. Nach Ansicht des CHMP überwiegen die Vorteile wie im Fall von Plavix die festgestellten Risiken. Der Ausschuss empfahl daher die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen der Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Weitere Informationen zur Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission der Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen der Clopidogrel ratiopharm GmbH, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für die Clopidogrel ratiopharm GmbH finden Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2009.
