NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® ist ein Medikament auf Nimesulidbasis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidale entzündungshemmende und antirheumatische Medikamente

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® sollte nur nach Abwägung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses zur symptomatischen Behandlung von akuten entzündlichen Schmerzen angewendet werden.

NIMESULIDE DOC ® ist auch zur Behandlung von Schmerzsymptomen indiziert, die mit gynäkologischen Erkrankungen wie primärer Dysmenorrhoe verbunden sind.

Wirkmechanismus NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC ® ist eines von mehreren Generika auf der Basis von Nimesulid, das nach Ablauf des Patents auf den Markt gebracht und häufig zur Behandlung von Schmerzsymptomen verwendet wird, die mit Entzündungsstimuli oder schmerzhaften Zuständen wie primärer Dysmenorrhoe verbunden sind.

Nimesulid war in den letzten 20 Jahren als nichtsteroidaler Entzündungshemmer besonders erfolgreich, da es Cyclooxygenasen 2 selektiv hemmt, indem es die Produktion von Prostaglandinen reduziert, die an der Schmerzübertragung beteiligt sind, und die Entstehung des Entzündungsprozesses fördert, während die Aktivität von konstitutiv exprimierten Enzymen erhalten bleibt. wichtig für die Erhaltung der Nierenfunktion und die Gesundheit der Magen-Darm-Schleimhaut.

Dieser Wirkstoff ist jedoch heute Gegenstand zahlreicher Diskussionen über einige wichtige Nebenwirkungen, von denen die erste die Hepatotoxizität ist, die durch zahlreiche Studien in der Literatur belegt wurde und die eine ernsthafte Einschränkung der Verwendung von Nimesulid als Analgetikum und Entzündungshemmer darstellen.

Aus diesem Grund sollte die Therapie mit NIMESULIDE DOC ® als zweite Therapieoption und als Kurzzeitbehandlung, die notwendigerweise weniger als 15 Tage dauert, bewertet werden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. DAS NIMESULID IN DER OSTEOARTRITIS

J Clin Rheumatol. 2007 Oct; 13 (5): 251 & ndash; 5.

Interessante Studie, die zeigt, wie die topische Anwendung von Nimesulid entzündliche Schmerzen bei Patienten mit Knie-Arthrose lindern und deren Lebensqualität verbessern kann.

2. DAS NIMESULID ZUM SCHUTZ VON NEURONALEN SCHÄDEN DURCH Ischämie

Pharmacol Res. 2008 Apr; 57 (4): 266 & ndash; 73. Epub 2008 Mar 22.

Kürzlich durchgeführte Studie, die die neuroprotektive Rolle von Nimesulid untermauert und zeigt, wie dieser Wirkstoff in Versuchsmodellen das Nervensystem vor den durch den ischämischen Zustand verursachten Schäden schützen kann.

Ein weiterer Fallbericht berichtet von einem akuten Leberversagen nach der Einnahme von Nimesulid und bekräftigt damit die wichtigen hepatotoxischen Wirkungen des Arzneimittels, insbesondere wenn es länger als 15 Tage eingenommen wird.

Art der Anwendung und Dosierung

NIMESULIDE DOC ®

Nimesulid 100 mg Tabletten;

Granulate zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen von 100 mg Nimesulid;

Wir empfehlen, zweimal täglich nach den Hauptmahlzeiten eine Tablette oder einen Beutel mit 100 mg Nimesulid einzunehmen.

Die Therapie sollte nicht länger als 15 Tage dauern. In Ermangelung einer Besserung ist es ratsam, sich an Ihren Arzt zu wenden.

Bei älteren Patienten oder Patienten mit Leber- und Nierenerkrankungen sollte eine Dosisanpassung erwartet werden.

Warnhinweise NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Angesichts der zahlreichen beschriebenen Nebenwirkungen der Nimesulid-Therapie ist es ratsam, vor der Einnahme von NIMESULIDE DOC ® Ihren Arzt zu konsultieren.

Um die Inzidenz von Lebererkrankungen und Gastralgie zu verringern, wird empfohlen, die Therapie nicht über 15 Tage hinaus zu verlängern und den Wirkstoff vorzugsweise nach den beiden Hauptmahlzeiten einzunehmen.

Patienten mit Leber-, Nieren-, Magen-Darm- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten angesichts der erhöhten Anfälligkeit für die Nebenwirkungen von Nimesulid besondere Aufmerksamkeit auf sich ziehen.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte der Patient unverzüglich seinen Arzt kontaktieren und die Möglichkeit in Betracht ziehen, die laufende Therapie sofort abzubrechen.

NIMESULIDE DOC ® in Tabletten enthält Laktose. Daher wird die Anwendung bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Laktaseenzymmangel und Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom nicht empfohlen.

NIMESULIDE DOC ® Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält stattdessen Saccharose und ist daher bei Patienten mit hereditären Syndromen wie Fructose-Intoleranz, Glucose / Galactose-Malabsorption und Saccharose-Isomaltase-Mangel wenig indiziert.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts der verschiedenen Studien in der Literatur, die eine erhöhte Inzidenz schwerwiegender Fehlbildungen des Fetus sowohl des Herz-Kreislaufsystems als auch der Atemwege sowie unerwünschter Fehlgeburten nach der Einnahme von Nimesulid in der Schwangerschaft belegen, ist die Einnahme von NIMESULIDE DOC ® während der gesamten Schwangerschaftsperiode kontraindiziert.

Diese Kontraindikation erstreckt sich auch auf die nachfolgende Stillzeit, da Nimesulid dazu neigt, sich in der Muttermilch zu konzentrieren.

Wechselwirkungen

Der Patient, der NIMESULIDE DOC ® erhält, sollte besonders auf die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen achten, die das therapeutische Profil und die Verträglichkeit von Nimesulid verändern können.

Genauer gesagt wäre es ratsam, die gleichzeitige Verabreichung von:

Valproinsäure, Fenofibrate, Salicylate, Tolbutamid für die Fähigkeit, die Wirksamkeit von Nimesulid zu verringern und mit der Bindung an das aktive Zentrum zu konkurrieren;
Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Methotrexat und Ciclosporin, angesichts der Fähigkeit, die Nierentoxizität von Nimesulid zu erhöhen;
Wirkstoffe, die die Motilität des Magens verändern und so Schwankungen der Arzneimittelaufnahme vermeiden können;
Antibiotika und Substrate von cytochromialen Enzymen, die das pharmakokinetische Profil von Nimesulid verändern können und die potenziellen Nebenwirkungen verstärken.
NSAIDs und Opioide aufgrund des erhöhten analgetischen Effekts ihrer Wechselwirkung;
Antikoagulanzien aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos bei gleichzeitiger Anwendung von NSAR.

Gegenanzeigen NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Die Anwendung von NIMESULIDE DOC ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, Leber- und Niereninsuffizienz, Magengeschwüren und gastrointestinalen Erkrankungen sowie schwerer Herzinsuffizienz kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Trotz der selektiven Wirkung von Nimesulid, das theoretisch zur Verringerung der Nebenwirkungen auf die Magen-Darm-Schleimhaut und die Harnwege nützlich ist, könnte die Verabreichung von NIMESULIDE DOC ® mit dem Auftreten von Folgendem in Verbindung gebracht werden:

Gastrointestinale Reaktionen wie Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Gastralgie;
Zentrale Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit und Schwindel;
Kardiovaskuläre Nebenwirkungen wie Tachykardie und Bluthochdruck;
Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria und Ödeme, Asthma, Dyspnoe und Bronchospasmus;
Reaktionen gegen die Harnwege wie Dysurie, Oligurie und isolierte Hämaturie;
Hämatologische Reaktionen wie Anämie, Neutrophilie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie.

Es ist jedoch nützlich, sich daran zu erinnern, dass die Häufigkeit und Schwere dieser Nebenwirkungen proportional zur Dauer der Therapie und zu den Dosen des verwendeten Arzneimittels ist.