Was ist Kinzalmono?
Kinzalmono ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält. Es ist als weiße Tablette erhältlich (rund: 20 mg; länglich: 40 und 80 mg).
Wofür wird Kinzalmono angewendet?
Kinzalmono wird bei Erwachsenen mit essentieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet. Der Ausdruck "wesentlich" zeigt an, dass Bluthochdruck keine offensichtliche Ursache hat.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Kinzalmono angewendet?
Kinzalmono sollte mit oder ohne Nahrung oral eingenommen werden. Die übliche empfohlene Dosis beträgt 40 mg einmal täglich, aber einige Patienten können von einer 20-mg-Dosis profitieren. Wenn der gewünschte Blutdruck nicht erreicht wurde, kann die Dosis auf bis zu 80 mg erhöht oder ein anderes Bluthochdruckmittel wie Hydrochlorothiazid zugesetzt werden.
Wie funktioniert Kinzalmono?
Der Wirkstoff in Kinzalmono, Telmisartan, ist ein "Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist", der die Wirkung des vom Körper produzierten Hormons Angiotensin II blockiert. Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt). Durch die Blockierung der Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, verhindert Telmisartan die Hormonwirkung, indem es die Blutgefäße erweitern lässt. Dies führt zu einem Blutdruckabfall und verringert die mit hohem Blutdruck verbundenen Risiken, wie z. B. Schlaganfall.
Wie wurde Kinzalmono untersucht?
Kinzalmono wurde an 1 647 Patienten untersucht, die mit Telmisartan allein oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid behandelt wurden. Kinzalmono wurde mit Placebo (Scheinbehandlung) und anderen Arzneimitteln gegen Bluthochdruck (Atenolol, Lisinopril, Enalapril und Amlodipin) verglichen. Der Hauptwirkungsindex basierte auf der Senkung des diastolischen Blutdrucks (der Blutdruck, der im Intervall zwischen zwei Herzschlägen gemessen wurde).
Welchen Nutzen hat Kinzalmono in diesen Studien gezeigt?
Kinzalmono senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo und zeigte ähnliche Wirkungen wie andere Arzneimittel gegen Bluthochdruck.
Welches Risiko ist mit Kinzalmono verbunden?
Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Kinzalmono sind nicht häufig. Folgende Nebenwirkungen traten jedoch bei 1 bis 10 Patienten bei 1 000 auf: Hyperkaliämie (hoher Kaliumspiegel im Blut), Synkope (Ohnmacht), Schlaflosigkeit, Schwindel, Hypotonie (niedriger Blutdruck), Atemnot (Atemprobleme), Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Dyspepsie (Sodbrennen), Flatulenz (Gas), Hyperhidrose (übermäßiges Schwitzen), Juckreiz, Myalgie (Muskelschmerzen), Nierenfunktionsstörung (Nierenprobleme), einschließlich Nierenversagen, und Schmerzen Brust. Die vollständige Auflistung aller mit Kinzalmono berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Kinzalmono darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Telmisartan oder andere Bestandteile des Arzneimittels sind. Es darf nicht bei Frauen angewendet werden, die länger als drei Monate schwanger waren. Nicht empfohlen für die ersten drei Monate der Schwangerschaft. Kinzalmono darf nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenproblemen angewendet werden.
Warum wurde Kinzalmono zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Kinzalmono bei der Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen gegenüber den Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kinzalmono zu erteilen.
Weitere Informationen zu Kinzalmono:
Am 16. Dezember 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kinzalmono, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 16. Dezember 2003 und am 16. Dezember 2008 verlängert. Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist die Bayer Schering Pharma AG.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Kinzalmono finden Sie hier. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 05-2009
