Was ist Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Es ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lamivudin enthält und als graue Rhomboidtabletten (150 und 300 mg) erhältlich ist.
Lamivudine Teva Pharma BV Es ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Lamivudine Teva Pharma BV einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Epivir ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Lamivudine Teva Pharma BV angewendet?
Lamivudine Teva Pharma BV Es ist ein antivirales Medikament. Es wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern angewendet, die mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert sind, dem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Lamivudine Teva Pharma BV angewendet?
Die Behandlung mit Lamivudine Teva Pharma BV sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen hat.
Die empfohlene Dosierung von Lamivudine Teva Pharma BV für Patienten über 12 Jahre beträgt 300 mg. Diese Dosis kann einmal täglich (zwei 150-mg-Tabletten oder eine 300-mg-Tablette) oder zweimal täglich in 150-mg-Tabletten verabreicht werden. Bei Kindern mit einem Gewicht von mehr als 30 kg kann die Erwachsenendosis von 150 mg zweimal täglich angewendet werden. Bei Kindern mit einem Gewicht zwischen 14 und 30 kg sollte die Dosis entsprechend dem Körpergewicht festgelegt werden.
Es ist vorzuziehen, Lamivudine Teva Pharma BV Tabletten zu schlucken, ohne sie zu kauen. Für Patienten, die nicht in der Lage sind, die gesamten Tabletten zu schlucken, ist es möglich, die Tabletten kurz vor Einnahme der Dosis zu zerkleinern und einer kleinen Menge von Nahrungsmitteln oder Getränken zuzusetzen.
Bei Patienten mit schweren Nierenproblemen ist es wichtig, die Dosis von Lamivudine Teva Pharma BV anzupassen.Das Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Lamivudine Teva Pharma BV?
Der Wirkstoff in Lamivudin Teva Pharma BV, Lamivudin, ist ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI). Es blockiert die Aktivität der reversen Transkriptase, eines vom HIV-Virus produzierten Enzyms, das es ihm ermöglicht, Zellen zu infizieren und sich zu vermehren. Lamivudine Teva Pharma BV verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Konzentration im Blut und hält seine Werte niedrig. Lamivudine Teva Pharma BV heilt keine HIV-Infektion oder AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verzögern.
Welche Studien wurden mit Lamivudine Teva Pharma BV durchgeführt?
Da es sich bei Lamivudine Teva Pharma BV um ein Generikum handelt, beschränkten sich die durchgeführten Studien auf den Nachweis der Bioäquivalenz des Arzneimittels mit dem Referenzarzneimittel Epivir. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Lamivudine Teva Pharma BV?
Da es sich bei Lamivudine Teva Pharma BV um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken ähnlich sind.
Warum wurde Lamivudine Teva Pharma BV zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Lamivudine Teva Pharma BV gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Epivir bioäquivalent ist. Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass wie bei Epivir der Nutzen von Lamivudine Teva Pharma BV gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Lamivudine Teva Pharma BV:
Am 10. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission der Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lamivudine Teva Pharma BV, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.
Für die vollständige EPAR-Version von Lamivudine Teva Pharma BV klicken Sie hier.
Der vollständige EPAR des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur abrufbar.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009
