Was ist Vylaer Spiromax - Budesonid, Formoterol und wofür wird es angewendet?
Vylaer Spiromax ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Budesonid, Formoterol enthält . Es wird zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen angewendet, wenn die Verwendung einer Assoziation angezeigt ist. Es kann bei Patienten angewendet werden, deren Krankheit durch die Behandlung mit anderen antiasthmatischen Arzneimitteln, so genannten Corticosteroiden und "kurzwirksamen Beta2-Agonisten", die inhalativ eingenommen werden, oder bei Patienten, deren Krankheit durch die Therapie nicht ausreichend kontrolliert wird mit Corticosteroiden und "lang wirkenden Beta2-Agonisten", die durch Inhalation eingenommen wurden. Vylaer Spiromax ist auch angezeigt, um Symptome einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei erwachsenen Patienten mit einer Vorgeschichte von Exazerbationen der Krankheit zu lindern, obwohl sie in der Vergangenheit einer regelmäßigen Therapie unterzogen wurden. COPD ist eine chronische Erkrankung, bei der die Atemwege und die Lungenbläschen beschädigt oder blockiert sind, was zu Atembeschwerden führt. Vylaer Spiromax ist ein "Hybrid" -Medikament. Dies bedeutet, dass Vylaer Spiromax einem "Referenzarzneimittel" ähnlich ist, das dieselben Wirkstoffe enthält, jedoch mit einem anderen Inhalator verabreicht wird. Das Referenzarzneimittel für Vylaer Spiromax ist Symbicort Turbohaler.
Wie wird Vylaer Spiromax - Budesonid, Formoterol angewendet?
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Es ist als Inhalationspulver in einem tragbaren Inhalator erhältlich. Jede Inhalation enthält eine festgelegte Medikamentendosis. Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 Mikrogramm ist zur regelmäßigen Behandlung von Asthma indiziert. Es kann auch zur Behandlung von COPD verwendet werden. Wie bei der regulären Behandlung von Asthma beträgt die empfohlene Dosis ein bis vier Inhalationen zweimal täglich, abhängig von der verwendeten Dosis und der Schwere des Asthmas. Als Asthma-Linderungstherapie sollten Patienten einen speziellen "Linderungsinhalator" verwenden, um die Symptome zu lindern. Patienten, die mehr als acht Inhalationsbehandlungen pro Tag durchführen müssen, sollten sich an den behandelnden Arzt wenden, der überlegt, ob die Therapie geändert werden soll. In Bezug auf die Behandlung von COPD beträgt die empfohlene Dosis ein oder zwei Inhalationen zweimal täglich, abhängig von der verwendeten Dosierung. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Vylaer Spiromax - Budesonid, Formoterol?
Die beiden Wirkstoffe von Vylaer Spiromax sind bekannt und kommen in verschiedenen Arzneimitteln zur Behandlung von Asthma und COPD allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln vor. Budesonid gehört zu einer Gruppe von entzündungshemmenden Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bekannt sind. Es wirkt ähnlich wie natürliche Kortikosteroidhormone: Indem es an Rezeptoren verschiedener Arten von Immunzellen bindet, verringert es die Aktivität des Immunsystems. Dies wiederum führt zu einer Verringerung der Freisetzung von Substanzen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind (einschließlich Histamin), wodurch die Atemwege frei bleiben und der Patient leichter atmen kann. Formoterol ist ein lang wirkender Beta2-Agonist. Es bindet an Rezeptoren, die als Beta2-Rezeptoren bekannt sind und in der Muskulatur der Atemwege vorkommen. Einmal eingeatmet, bindet es sich hauptsächlich an diese Rezeptoren in den Atemwegen und induziert Muskelentspannung, was wiederum dazu beiträgt, die Atemwege weit zu halten und die Atmung des Patienten zu fördern.
Was sind die Vorteile und Risiken von Vylaer Spiromax - Budesonid, Formoterol?
Es wurden Studien durchgeführt, um zu zeigen, dass Vylaer Spiromax mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt produziert) und dass beide Arzneimittel den gleichen Wirkungsmechanismus aufweisen. Es wird daher davon ausgegangen, dass die Vorteile und Risiken von Vylaer Spiromax mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Vylaer Spiromax - Budesonid, Formoterol zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Vylaer Spiromax 160 / 4, 5 Mikrogramm und 320/9 Mikrogramm ein vergleichbares Qualitätsprofil aufweisen und mit den entsprechenden Dosierungen von Symbicort Turbohaler bioäquivalent sind. Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass wie im Fall von Symbicort Turbohaler der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vylaer Spiromax zu erteilen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Vylaer Spiromax - Budesonid, Formoterol zu gewährleisten?
Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vylaer Spiromax so sicher wie möglich angewendet wird. Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Vylaer Spiromax aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten. Weitere Informationen finden Sie in der Zusammenfassung des Risikomanagementplans.
Weitere Informationen zu Vylaer Spiromax - Budesonid, Formoterol
Am 19. November 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vylaer Spiromax, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Wenn Sie weitere Informationen zur Vylaer Spiromax-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2014.
