FIBRASE ® Pentosano Polysulesterester

FIBRASE® ist ein auf Polysulfester Pentosan basierendes Medikament.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antithrombotika

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen FIBRASE ® Pentosano Polysulesterester

FIBRASE ® ist zur Behandlung von pathologischen Zuständen indiziert, die mit einem Mangel an Fibrinolyse einhergehen. Dank seiner unterschiedlichen Formulierungen ist es wirksam bei der Vorbeugung von thrombophilen Zuständen oder als Ergänzung bei der Pathologie von Felbit-, Tropf- und Emboliethrombus.

Aktionsmechanismus

Durch FIBRASE ® oral eingenommenes Polysulfesterpentosan wird aufgrund seines niedrigen Molekulargewichts im Magen-Darm-Trakt resorbiert und nur wenige Minuten im Kreislauf gehalten. Nach einer Halbwertszeit von ca. 40/60 Minuten wird es durch Urin und Fäkalien effektiv intakt ausgeschieden.

Obwohl seine Aktivität auf molekularer Ebene nicht vollständig bekannt ist, bestätigen die Heparinoidstruktur und die verschiedenen experimentellen Beweise die Hypothese eines Wirkungsmechanismus, der mit den entsprechenden Unterschieden mit dem von Heparin vergleichbar ist.

Die therapeutische Wirksamkeit von FIBRASE, die es für die Verwendung im klinischen Bereich nützlich macht, beruht im Wesentlichen auf dem Antikoagulans, dem Antithrombotikum, dem Fibrinolytikum, der Antithrombotikumaggregation und der Erythrozytenaktivität.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

FIBRINOLITISCHE AKTIVITÄT DES THROMBOSANS

Obwohl der Hersteller eine empfohlene Dosierung definiert, scheinen sich mehrere Studien auf eine gewisse interindividuelle Variabilität der biologischen Aktivität von Pentosan zu einigen, die es nicht erlaubt, die therapeutische Wirksamkeit vorherzusagen. Aus diesem Grund schlagen mehrere Experten vor, einen Belastungstest durchzuführen, bevor die therapeutische Dosierung festgelegt wird.

2. DIE THERAPEUTISCHE WIRKSAMKEIT DER EPARINOIDE

Die antithrombotische Wirksamkeit von Heparinoden wurde an verschiedenen Tiermodellen beobachtet und charakterisiert. Die beschriebenen antithrombotischen Wirkungen, die wenige Momente nach der Verabreichung des Arzneimittels aufzutreten scheinen, neigen jedoch dazu, sehr schnell abzunehmen, sobald das Arzneimittel abgesetzt wird. Die maximale therapeutische Wirksamkeit wird dank parenteraler Verabreichung erreicht.

3. DIE NEBENWIRKUNGEN DES PENTOSANS

Spät-Poncet B, Spät-B, Grelac F, Reynaud J, Mismetti P, Bertrand JC, Guyotat D.

Einer der Gründe für die schlechte klinische Anwendung dieses Wirkstoffs ist das Vorhandensein mehrerer Berichte, die über das Auftreten von Episoden schwerer immunallergischer Thrombozytopenie und anschließender Thrombose berichten. Aus diesem Grund ist es von grundlegender Bedeutung, vor Beginn der Behandlung mit FIBRASE festzustellen, ob keine Überempfindlichkeit gegen Heparin besteht.

Art der Anwendung und Dosierung

FIBRASE ® 50 mg Polysulfester-Pentosan-Kapseln: Zur Behandlung von Thrombophlebitis und oberflächlichen Thrombosetropfen mit folgendem therapeutischen Schema: 2 Kapseln 3-mal täglich in den ersten zwei Wochen und 2-mal täglich in den folgenden vier Kapseln. Die Dauer der Behandlung und etwaige Anpassungen der Dosierung sollten von Ihrem Arzt nach sorgfältiger Abwägung des Krankheitsbildes des Patienten beurteilt werden.

FIBRASE ® in Durchstechflaschen kann unter strenger ärztlicher Aufsicht intramuskulär oder intravenös verabreicht werden. Die Dosierung und Dauer der Behandlung muss unbedingt von Ihrem Arzt festgelegt werden.

FIBRASE ® in Salbe, die beispielsweise bei Geschwüren angewendet werden kann, sollte mehrmals täglich auf die betroffene Haut aufgetragen werden.

IN JEDEM FALL IST VOR DER EINNAHME VON FIBRASE ® Pentosano polisolfoestere DIE VERORDNUNG UND KONTROLLE IHRES EIGENEN ARZTES ERFORDERLICH.

Warnhinweise FIBRASE ® Pentosano Polysulesterester

Wie bei anderen Antithrombotika sollte vor der Therapie mit FIBRASE ® eine regelmäßige Überprüfung des Gerinnungsgerüsts durchgeführt werden, um das Auftreten potenziell gefährlicher Nebenwirkungen zu vermeiden.

Bei Patienten mit erhöhtem Blutungsrisiko sollte eine intensivere Überwachung und größere Vorsicht angewendet werden, um bei Beeinträchtigung des klinischen und hämatologischen Bildes eine sofortige Aussetzung zu gewährleisten.

Vor der intravenösen oder intramuskulären Verabreichung wäre auch ein intradermaler Test erforderlich, der allergische Reaktionen auf den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile hervorrufen kann.

FIBRASE ® hat keinen direkten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft und Stillzeit

FIBRASE ® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, da keine Studien vorliegen, aus denen hervorgeht, dass keine Risiken für die Gesundheit des Fötus und des Neugeborenen bestehen.

Wechselwirkungen

Die Erhöhung der gerinnungshemmenden Wirkung mit dem daraus resultierenden Risiko von Blutungen und Blutungen könnte durch die gleichzeitige Verabreichung von Arzneimitteln unterstützt werden, die auf das Gerinnungssystem einwirken, wie Antithrombotika, Heparin, Warfarin und nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel.

Gegenanzeigen FIBRASE ® Pentosano Polysulesterester

FIBRASE ® ist kontraindiziert bei kürzlich aufgetretenen zerebral-vaskulären Unfällen, Hämophilie, Pathologien oder Traumata mit erhöhtem Blutungsrisiko, subakuter bakterieller Endokarditis, Schwangerschaftsabbruch und bei bekannter Überempfindlichkeit

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen hängen hauptsächlich mit der gerinnungshemmenden Wirkung von FIBRASE ® zusammen. Sie können sich in den schwersten Fällen in Form von Hämatomen, gastrointestinalen Blutungen, Epistaxis und Hämaturie manifestieren

Thrombozytopenien in unterschiedlichem Ausmaß, auch schwerwiegende, und erhöhte Transaminasen wurden selten beschrieben.