GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO © ist ein Medikament auf Basis von Aceclofenac

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidale entzündungshemmende und antirheumatische Medikamente

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO ® wird erfolgreich zur Behandlung von entzündlichen schmerzhaften Erkrankungen des Osteoartikelsystems und des Bewegungsapparates eingesetzt, die sowohl rheumatischen als auch extra-rheumatischen Ursprungs sind.

Aceclofenac, insbesondere in Injektionslösung, wird erfolgreich zur Behandlung von akuten Schmerzen verschiedener Art (postoperativ, Kolik, Gicht) eingesetzt.

Wirkmechanismus GLADIO ® Aceclofenac

Aceclofenac, der Wirkstoff von GLADIO ®, ist ein Derivat der Arylessigsäure, das klinisch für seine ausgeprägte entzündungshemmende Wirkung bekannt ist. Aus diesem Grund gehört es zu den nichtsteroidalen Antiphlogistika.

Der Hauptwirkungsmechanismus dieses Wirkstoffs beruht im Wesentlichen auf der Fähigkeit, die Wirkung bestimmter Enzyme, die sogenannten Cyclooxygenasen, zu hemmen, die von entzündlich stimulierten Zellen exprimiert werden und an der Umwandlung von Arachidonsäure in Prostaglandine beteiligt sind und Prostacycline.

Diese Moleküle mit entzündungsfördernder Aktivität können den Entzündungsprozess an der Stelle unterstützen, wodurch einerseits die Gefäßpermeabilität und die Durchblutung erhöht werden und andererseits die Rekrutierung von Entzündungszellen erleichtert wird.

Die Hemmung dieses Weges verstärkt daher zusätzlich zur Verringerung der Synthese der vorstehend genannten chemischen Mediatoren die anderer als Lipoxine bekannter Faktoren, die den Entzündungsprozess durch Begrenzung der auf das Ausmaß der beteiligten Gewebe ausgeübten Schädigung abschwächen können.

In Anbetracht des natürlichen Tropismus des Aceclofenac, der hauptsächlich auf die Gelenkebene abzielt, finden die vorgenannten Wirkungen vor allem auf den Bewegungsapparat statt.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. ACECLOFENAC IN DER ZAHNPRAXIS

Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jun; 35 (6): 518 & ndash; 21. Epub 2005 8. November.

Arbeiten, die die Wirksamkeit von Aceclofenac auch in der üblichen Zahnarztpraxis belegen.

Tatsächlich zeigt die Studie, dass die Einnahme von 100 mg Aceclofenac die mit der Extraktion eines Backenzahns verbundenen Schmerzen erheblich lindern kann, insbesondere nach 6 Stunden nach der Operation, einem Zeitraum, in dem der maximale Schmerzpeak auftritt.

2. ACECLOFENAC BEI DER BEHANDLUNG VON PRIMARY DISMENORRE

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Dec; 129 (2): 162 & ndash; 8. Epub 2006 3. Mai.

Arbeit, die darauf abzielt, die therapeutischen Anwendungen von Aceclofenac über die des Bewegungsapparates hinaus auszudehnen.

Genauer gesagt hat sich gezeigt, dass die Einnahme von 100 mg Aceclofenac bei der Verringerung der mit primärer Dysmenorrhoe bei jungen Frauen verbundenen Schmerzen wirksam ist.

3. ACECLOFENAC- UND ADVERSE-REAKTIONEN

Primäre Aten. 2003 Jun 30; 32 (2): 122-3.

Fallbericht, der die möglichen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der intramuskulären Verabreichung von Aceclofenac aufzeigt. Das Vorhandensein von Hilfsstoffen wie Propylenglykol und Benzylalkohol könnte in der Tat die mit dem Wirkstoff verbundenen Überempfindlichkeitsreaktionen verstärken, was zum Auftreten von Nekrose an der Injektionsstelle führt.

Art der Anwendung und Dosierung

GLADIO ®

100 mg Dragees von Aceclofenac;

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen von 100 mg Aceclofenac;

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung aus 150 mg Aceclofenac / 4 ml Lösung;

200 mg Zäpfchen Aceclofenac.

Die tägliche Dosis von 200 mg, die alle 12 Stunden auf zwei verschiedene Verabreichungen aufgeteilt wird, scheint bei der symptomatischen Behandlung der Haupterkrankungen entzündlichen Ursprungs wirksam zu sein.

Die Anwendung von GLADIO ® intramuscolo muss unbedingt von Ihrem Arzt überwacht werden, der seinerseits den richtigen Dosierungsplan festlegen muss.

Denken Sie daran, dass die Dosierung bei Patienten mit Nieren-, Leber- oder älteren Patienten angepasst werden muss.

Warnhinweise GLADIO ® Aceclofenac

Der Einsatz nichtsteroidaler Antiphlogistika ist als symptomatologische Kurzzeittherapie zu verstehen, die vor allem auf die Besserung schmerzhafter Symptome abzielt.

Lang anhaltende Behandlungen könnten in der Tat das Auftreten von Nebenwirkungen, in einigen Fällen sogar schwerwiegenden, begünstigen, die bereits bestehende pathologische Zustände, insbesondere in der Magenschleimhaut, verschlimmern.

Ältere Patienten oder Patienten mit Nieren-, Leber-, Magen-Darm- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei denen das Auftreten und die klinische Schwere möglicher Nebenwirkungen von größerer Bedeutung sind, sollten GLADIO ® mit besonderer Vorsicht und unter ständiger Aufsicht ihres Arztes einnehmen Dies wiederum sollte die Leber-, Nieren- und Herz-Kreislauf-Funktionsparameter überwachen.

Der Patient sollte seinen Arzt auch unverzüglich informieren, wenn Nebenwirkungen jeglicher Art auftreten, und möglicherweise die Möglichkeit vorsehen, die Behandlung umgehend abzubrechen.

Es ist auch nützlich, sich daran zu erinnern, dass die gleichzeitige Nahrungsaufnahme die intestinale Resorption von Aceclofenac verzögern kann, wodurch jedoch die Reizwirkung auf die Magenschleimhaut verringert wird. Dies ist daher nützlich bei Patienten mit Magenpathologien, bei denen ebenfalls eine Bewertung erforderlich ist die mögliche Notwendigkeit, auf die Verwendung von Gastroprotektoren zurückzugreifen.

Es ist ratsam, die Behandlung mit der minimalen wirksamen Dosis zu beginnen, um das Auftreten von Nebenwirkungen zu vermeiden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts der Schlüsselrolle von Prostaglandinen bei der Unterstützung des Prozesses der Zellproliferation und -differenzierung während der Embryonalentwicklung und des fetalen Wachstums ist es leicht zu verstehen, wie die Einnahme von GLADIO ® während der Schwangerschaft die Expression der oben genannten chemischen Mediatoren unterdrücken kann. Beeinträchtigung der normalen Entwicklung des ungeborenen Kindes.

Tatsächlich zeigen Studien, dass die hohe Aufnahme von NSAR während der Schwangerschaft die Häufigkeit von spontanen Aborten und fetalen Missbildungen signifikant erhöhen kann.

Die Anwendung von GLADIO ® in der Schwangerschaft wird aufgrund der möglichen Nebenwirkungen von Aceclofenac bei der Mutter, wie dem erhöhten Blutungsrisiko und der Verringerung der Häufigkeit von Uteruskontraktionen, ebenfalls nicht empfohlen.

Wechselwirkungen

Eine der typischen Eigenschaften von nichtsteroidalen Antiphlogistika, daher auch von Aceclofenac, sind die zahlreichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die die Aufnahme von NSAIDs für heimtückisch machen.

Genauer gesagt zeigen pharmakokinetische Studien, wie die kontextbezogene Aufnahme von

Orale Antikoagulanzien und Inhibitoren der Serotonin-Wiederaufnahme können das Blutungsrisiko erhöhen.
Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Methotrexat und Cyclosporin könnten Nebenwirkungen, insbesondere auf Nierenebene, verstärken.
Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Kortikosteroide könnten die schädliche Wirkung auf Krampfadern der Magenschleimhaut verstärken.
Antibiotika könnten die therapeutische Wirksamkeit beider Wirkstoffe verändern;
Sulfonylharnstoffe könnten eine veränderte Blutzuckerkontrolle bewirken, die durch die hypoglykämische Wirkung von Aceclofenac hervorgerufen wird.

Gegenanzeigen GLADIO ® Aceclofenac

Die Einnahme von GLADIO ® ist kontraindiziert bei Patienten, die überempfindlich gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sind, überempfindlich gegen Acetylsalicylsäure und andere Analgetika sind, an Asthma, Nasenpolypose, Leberversagen, Nieren- und Herzerkrankungen, Darmblutungen, Colitis ulcerosa leiden. Morbus Crohn oder Vorgeschichte bei gleichen Erkrankungen.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen zeigen, dass die Verwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, einschließlich Aceclofenac, mit dem Auftreten verschiedener Nebenwirkungen verbunden sein kann, die sich vor allem auf Folgendes konzentrieren:

Gastrointestinal mit dem Auftreten von Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall und Dyspepsie sowie selten Gastritis und Magengeschwüren;
Nervös mit zentralen Erscheinungen wie Schläfrigkeit, Schwindel und Kopfschmerzen;
Dermal mit dem Auftreten von Nesselsucht, Hautausschlag, bullösen Reaktionen und Lichtempfindlichkeit;
Hämatisch mit Granulozytopenie und Thrombozytopenie.

Darüber hinaus kann die chronische Einnahme von nichtsteroidalen Antiphlogistika die Häufigkeit schwerwiegender Nebenwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System, die Leber und die Nieren erhöhen.