NAPROSYN GEL ® Naproxen

NAPROSYN GEL ® ist ein Medikament auf Naproxen-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel zur topischen Anwendung

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen NAPROSYN GEL ® Naprossene

SYNFELX ® wird zur entzündlichen Behandlung schmerzhafter Erkrankungen verschiedener Organe und Systeme eingesetzt.

Wirkmechanismus NAPROSYN GEL ® Naproxen

SYNFELX ® wird in der klinischen Praxis aufgrund der besonderen pharmakokinetischen Eigenschaften von Natrium-Naproxen häufig erfolgreich zur Behandlung von entzündlichen Schmerzzuständen eingesetzt, wodurch der vorgenannte Wirkstoff nach oraler Einnahme schnell von der Schleimhaut resorbiert werden kann intestinalen und erreichen maximale Plasmakonzentrationen in ca. 90 Minuten.

Im Kreislauf wird Naproxen, das an Plasmaproteine gebunden ist, effektiv auf die verschiedenen Organe und Systeme verteilt, wo es durch reversible Bindung einiger als Cyclooxygenasen bekannter Enzyme die Produktion von Prostaglandinen hemmt.

Prostaglandine, deren Konzentrationen bei verschiedenen phlogistischen Prozessen aufgrund der Vasopermeabilisierungswirkung, die chemotaktisch gegen Entzündungszellen und Thrombozytenaggregationshemmer wirkt, tendenziell signifikant ansteigen, unterstützen den im Schadensbereich aktiven Entzündungsprozess.

Folglich garantiert die Einnahme von Wirkstoffen wie Naproxen oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, die die Produktion von Prostaglandinen stoppen, Folgendes:

Eine empfindliche entzündungshemmende Wirkung, die die schädlichen Ereignisse auf dem Stoff reduziert.
Eine analgetische Wirkung, die die Produktion von Schmerzmitteln hemmt und an peripheren nozizeptiven Enden wirkt.
Eine bescheidene fiebersenkende Wirkung, die die Produktion von Zytokinen wie IL1 und Prostaglandinen wie PGE2 reduziert, die in der Lage sind, auf hypothalamischer Ebene zu wirken und die fieberhaften Mechanismen auszulösen.

Nach seiner Einwirkung wird das Naproxen nach einem Leberstoffwechsel in Form von inaktiven Kataboliten hauptsächlich über den Urin ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. DAS NAPROSSEN BEI DER BEHANDLUNG VON UNFÄLLEN

Am J Med. 1988, 20. Mai; 84 (5A): 45-9.

Studie, die die Wirksamkeit von Naproxen und Piroxicam bei der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Gelenkverletzungen bei Sportlern bis hin zur vollständigen Besserung der Symptome nach einigen Behandlungstagen belegt.

2. DAS NAPROSSEN IN DER ORTHOPÄDISCHEN PRAXIS

Orthopädie. 1988 Apr; 11 (4): 575 & ndash; 80.

Arbeiten zum Nachweis der Wirksamkeit von Naproxen-Natrium bei der Behandlung von mittelschweren und schweren Schmerzen nach Operationen an Hüfte, Schulter und Kniegelenken.

3. DAS NAPROSSEN IN DEN POSTOPERATIVEN SCHMERZEN

Cochrane Database Syst Rev. 2004, 18. Oktober; (4): CD004234.

Sehr interessante klinische Studie, die zeigt, wie Naproxen, insbesondere wenn es oral eingenommen wird, die akuten postoperativen Schmerzen ohne klinisch relevante Nebenwirkungen wirksam lindern kann

Art der Anwendung und Dosierung

SYNFELX ®

275 mg Hartkapseln mit Naproxen-Natrium;

Tabletten, die mit 550 mg Naproxen-Natrium beschichtet sind;

Zäpfchen mit 275-550 mg Naproxen-Natrium;

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen von 550 mg Naproxen-Natrium.

Die Einnahme von SYNFELX ® sollte von Ihrem Arzt überwacht werden. Dieser sollte das richtige Dosierungsschema entsprechend den physiopathologischen Eigenschaften des Patienten festlegen und darauf achten, es bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- und Lebererkrankungen weiter anzupassen.

Im Allgemeinen empfehlen wir die Einnahme von 550 mg Naproxen-Natrium alle 12 Stunden anstelle von 275 mg Naproxen-Natrium alle 6-8 Stunden.

In jedem Fall ist es ratsam, die Therapie mit der niedrigsten wirksamen Dosis zu beginnen, um die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen so gering wie möglich zu halten.

Warnhinweise NAPROSYN GEL ® Naproxen

Die Behandlung mit SYNFELX ® sollte von Ihrem Arzt überwacht werden, um das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen bei maximaler therapeutischer Wirksamkeit zu vermeiden.

Die Behandlung sollte als symptomatische Kurzzeittherapie verstanden werden, die erforderlich ist, um eine Linderung der laufenden schmerzhaften Symptome zu gewährleisten.

Besondere Aufmerksamkeit sollte Patienten gewidmet werden, die an Magen-Darm-, Herz-Kreislauf-, Leber- und Nierenerkrankungen leiden, bei denen die Einnahme von Naproxen eher die Verschlechterung des gegenwärtigen Krankheitsbildes als das Auftreten neuer Nebenwirkungen bestimmen könnte.

Diesbezüglich sollte das Auftreten unerwarteter Nebenwirkungen den Patienten alarmieren, der nach Rücksprache mit seinem Arzt die Möglichkeit einer Unterbrechung der Behandlung in Betracht ziehen sollte.

SYNFELX ® enthält Lactose, daher wird die Anwendung bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom und Galactose-Unverträglichkeit nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von SYNFELX ® während der Schwangerschaft ist kontraindiziert, da zahlreiche Studien belegen, dass nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel die Gesundheit des Fötus erheblich beeinträchtigen.

Genauer gesagt werden in der wissenschaftlichen Literatur mehrere Fälle von Fehlbildungen der Herz-Kreislauf-Atmung und unerwünschten Fehlgeburten gemeldet, die auf die Einnahme von NSAR in hohen Dosen während der Trächtigkeit und insbesondere im letzten Trimenon der Schwangerschaft zurückzuführen sind.

Diese Kontraindikation wird auch durch die Auswirkungen auf die schwangere Frau gestützt, die einem erhöhten Blutungsrisiko sowie Komplikationen während der Geburt ausgesetzt ist.

Wechselwirkungen

Trotz der pharmakologischen Studien, die zahlreiche mögliche Wechselwirkungen zwischen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln wie Naproxen und anderen Wirkstoffen zeigen, sind aus klinischer Sicht die folgenden besonders besorgniserregend:

Orale Antikoagulanzien und Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die für das erhöhte Blutungsrisiko verantwortlich sind;
Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Methotrexat und Cyclosporin aufgrund der erhöhten hepatotoxischen und nephrotoxischen Wirkung von Naproxen;
Nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel und Kortikosteroide angesichts des erhöhten Risikos einer Reizung und histologischen Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut;
Antibiotika, die für pharmakokinetische Veränderungen und die damit verbundene therapeutische Wirksamkeit verantwortlich sind;
Sulfonylharnstoffe bei Störungen des Glukosestoffwechsels aufgrund der potenziellen hypoglykämischen Wirkung von NSAIDs.

Gegenanzeigen NAPROSYN GEL ® Naproxen

Die Einnahme von SYNFELX ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure und andere Analgetika, Nasenpolypose, Asthma, Bronchospasmus, Angioödem, Magengeschwür, Verdauungsblutungen in der Vorgeschichte, Kolitis Geschwür, Morbus Crohn oder Vorerkrankung bei gleichen Erkrankungen, zerebrovaskuläre Blutungen, Blutungsdiathese oder gleichzeitige Antikoagulationstherapie, Nierenversagen und Leberversagen.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Naproxen-Therapie wie auch die mit anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln ist häufig mit dem Einsetzen von Nebenwirkungen verbunden, deren Häufigkeit und Schweregrad mit zunehmenden Dosen und Therapiedauer tendenziell zunehmen.

Trotz der Einnahme von SYNFELX ® ist es gemäß den geplanten Dosierungsplänen erforderlich, das Auftreten von Nebenwirkungen auf ein Mindestmaß zu beschränken. Es ist zu bedenken, wie die Naproxen-basierte Therapie das Auftreten von Symptomen bestimmen kann:

Gastroenteritis wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Gastritis und in schweren Fällen Geschwüre mit möglichen Erosionen und Blutungen;
Nervöse Symptome wie Kopfschmerzen, Schwindel und selten Schläfrigkeit;
Dermatologische wie Juckreiz, Hautausschlag, Ekzeme, Urtikaria und sogar schwere bullöse Reaktionen;
Kardiovaskulär mit Hypotonie, Hypertonie und erhöhten kardio- und zerebrovaskulären Unfällen;
Sensorisch mit Seh- und Hörstörungen;
Atemgeräte wie Asthma, Atemnot, Lungenentzündung und Ödeme;
Niere und Leber mit eingeschränkter Funktionalität der Organe und verwandter Systeme.