LEVEMIR ® - Insulin Detemir

LEVEMIR ® ist ein Medikament auf der Basis von Insulin Detemir

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Insulin Detemir zur injizierbaren Anwendung - Insuline und Analoga

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Anweisungen LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® ist für die Behandlung von Diabetikern indiziert, die eine Insulintherapie benötigen, um ein korrektes glykämisches Gleichgewicht wiederherzustellen.

Wirkmechanismus LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® basiert auf Insulin Detemir, einem Insulinanalogon, das durch Ersetzen von Threonin in Position B30 und Assoziieren von Lysin in Position B29, einer als Myristinsäure bekannten Fettsäure mit 14 Kohlenstoffatomen, erhalten wird.

Diese beiden wichtigen Varianten ermöglichen jeweils die reversible Bindung von Plasmaalbumin, wodurch die aktivierende Wirkung des Hormons auf Insulinrezeptoren allmählich und gleichzeitig die Bildung von Hexameren in der subkutanen Schicht erleichtert wird, die die Absorption dieses Insulinanalogs verzögern.

Diese Arten von Besonderheiten machen Insulin detemir unter pharmakokinetischen Gesichtspunkten stabiler, verringern die intra- und interindividuellen Schwankungen signifikant und reproduzieren eine mehr oder weniger ähnliche Wirkkinetik unter den verschiedenen Patienten, die die Dosis verlängern kann biologische Wirkung bis zu 24 Stunden nach subkutaner Verabreichung.

Die wichtigen strukturellen Variationen ermöglichen es Insulin Detemir jedoch, seine hypoglykämische Wirkung durch die Aktivierung von Insulinrezeptoren, die von insulinsensitiven Geweben exprimiert werden, zu vermitteln und gleichzeitig die Produktion und Freisetzung von Glucose aus der Leber auf die gleiche Weise zu hemmen, wie dies der Fall ist das endogene Hormon.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. INSULIN DETEMIR IM PEDIATRISCHEN ALTER

Die Verabreichung von Insulin Detemir bei pädiatrischen Patienten mit Typ-1-Diabetes, wird in kurzen Behandlungszeiten eine hervorragende glykämische Kontrolle, Verringerung des Nüchternblutzuckers, weniger Hypoglykämien und verminderte Gewichtszunahme garantiert. Diese Ergebnisse waren deutlich besser als diejenigen, die mit einem anderen Insulinanalogon und während eines Zwischenprodukts wie Isophaninsulin erhalten wurden.

2. WIRKSAMKEIT DES DETEMIR-INSULINS

Die Behandlung mit Insulin Detemir bei Patienten mit Typ-II-Diabetes leiden, in Besonders bewährt hat sich eine deutliche Reduzierung der glykosyliertes Hämoglobin zu gewährleisten und Nüchtern-Blutzucker, die Vermeidung der Gewichtszunahme nach der Verabreichung von Insulin glargin beobachtet.

3. INSULINTHERAPIE UND PONDERALE ERHÖHUNG

Gewichtszunahme ist eine der häufigsten Manifestationen bei Diabetikern, die häufig durch die Verabreichung von Insulin in den frühen Stadien der Behandlung verstärkt wird. Unter den verschiedenen Analoga konnte Insulin Detemir die geringste Gewichtszunahme bestimmen. Unter diesen Bedingungen wäre es jedoch ratsam, einen gesunden Lebensstil und eine angemessene Ernährung zu kombinieren.

Art der Anwendung und Dosierung

LEVEMIR ® 100 IE / ml Insulin Detemir zur Injektion, 3 ml Fertigpens :

die richtige Dosierung von Insulindetemir nach sollte der physio-pathologischen Zustand des Patienten und seinen Blutzuckerspiegel auf die Art der Therapie, die gleichzeitige Verabreichung von anderen Insulinen durch den Arzt festgelegt werden.

In den meisten Fällen wird Insulin detemir ein- oder zweimal täglich subkutan durch Injektionen in den Oberschenkel, die Bauchdecke oder den Deltamuskel verabreicht.

Der unterschiedliche Verabreichungsbereich beeinflusst bekanntermaßen den Zeitpunkt der Arzneimittelabsorption.

Warnhinweise LEVEMIR ® - Insulin detemir

Die medikamentöse Therapie mit Insulin und im Detail mit Insulin Detemir sollte die aktive Beteiligung des Patienten einschließen, um eine gute Blutzuckerkontrolle aufrechtzuerhalten und unangenehme Nebenwirkungen zu vermeiden.

Tatsächlich muss der Patient in die richtigen Methoden zur Aufbewahrung, Zubereitung und Verabreichung des Arzneimittels ausreichend eingewiesen werden und muss in der Lage sein, die Warnsignale einer Hypoglykämie so schnell zu erkennen, dass er unverzüglich auf die Mittel zurückgreifen kann, um das Auftreten schwerwiegender Nebenwirkungen zu vermeiden.

Während der gesamten therapeutischen Behandlung ist jedoch eine ärztliche Überwachung erforderlich, die insbesondere in Zeiten relevant ist, in denen eine therapeutische Anpassung erforderlich sein kann, wie Fieber, Infektionskrankheiten, chirurgische Eingriffe, Änderungen der Essgewohnheiten und des Lebensstils.

Das mögliche Einsetzen einer Hypoglykämie könnte mit einer signifikanten Abnahme der Wahrnehmungskapazität des Patienten einhergehen, was das Bedienen von Maschinen und Fahrzeugen gefährlich macht.

Schwangerschaft und Stillzeit

Der Markteinführung von Insulin Detemir in jüngster Zeit sind Studien und klinische Studien nicht ausreichend vorausgegangen, mit denen die Auswirkungen dieses Insulinanalogons auf die Gesundheit des Fötus bei Einnahme während der Schwangerschaft bewertet werden können.

Das Sicherheitsprofil an Tiermodellen erwies sich jedoch wie bei den anderen Analoga als ausgezeichnet.

Wechselwirkungen

Insulin detemir kann wie andere Analoga mit verschiedenen Wirkstoffen interagieren, indem es seine pharmakokinetischen Eigenschaften variiert.

Tatsächlich könnte die gleichzeitige Einnahme von oralen Hypoglykämika, Octreotid, Anti-MAO, Betablockern, ACE-Hemmern, Salicylaten, Alkohol und anabolen Steroiden die therapeutische Wirkung von LEVEMIR ® verstärken und das Risiko einer Hypoglykämie signifikant erhöhen.

Im Gegenteil, die gleichzeitige Anwendung von oralen Kontrazeptiva, Thiaziden, Glukokortikoiden, Schilddrüsenhormonen und Sympathomimetika könnte die hypoglykämische Wirkung von Insulin detemir verringern und eine mögliche Dosisanpassung erforderlich machen.

Es ist auch nützlich, sich daran zu erinnern, dass Sympatholytika einige wichtige Anzeichen einer Hypoglykämie maskieren und das Risiko schwerwiegender Reaktionen erhöhen können.

Gegenanzeigen LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR ® ist bei Hypoglykämie und Überempfindlichkeit gegen Humaninsulin oder seine sonstigen Bestandteile kontraindiziert.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Insulin-Detemir-Therapie hat die gleichen Nebenwirkungen wie andere Insulinanaloga.

Infolgedessen können Rötungen, Schmerzen, Ödeme und Juckreiz oder Lipoatrophie an der Injektionsstelle auftreten, wenn die Injektionsstelle nicht gewechselt wird.

Systemische Reaktionen wie Atembeschwerden, Ödeme und Hypotonie können auf eine Überempfindlichkeit gegen Insulin oder einen seiner sonstigen Bestandteile zurückzuführen sein.

Die nach der Insulintherapie beschriebene Hauptnebenwirkung ist jedoch eine Hypoglykämie, die sich in Blässe, kaltem Schweiß, Müdigkeit, Hypotonie und Schläfrigkeit äußern und in den schwerwiegendsten Fällen zu Bewusstlosigkeit und Koma führen kann.