NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® ist ein Arzneimittel auf der Basis von Omeprazol

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Antireflux - Antiulcer - Inhibitoren der Säurepumpe

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® ist angezeigt zur Vorbeugung von pathologischen Manifestationen des Magen-Darm-Trakts, die mit der fortgesetzten und anhaltenden Anwendung von nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln verbunden sind, und zur Behandlung aller mit Magenübersäuerung verbundenen Zustände wie Zwölffingerdarmgeschwüren, Magengeschwüren, Ösophagitis und Magengeschwüren von H. Pylori, funktionelle Dyspepsie und Zollinger-Ellison-Syndrom.

Wirkmechanismus NANSEN ® Omeprazol

Das in NANSEN ® enthaltene Omeprazol ist der Wirkstoff, der für die therapeutische Wirkung dieses Arzneimittels verantwortlich ist.

Oral eingenommen, bleibt die Magenumgebung dank der magensaftresistenten Kapselformulierung unbeschädigt und wird im ersten Teil des Dünndarms relativ schnell resorbiert.

Trotz seiner geringen Bioverfügbarkeit, die auf etwa 35% der eingenommenen Gesamtdosis geschätzt wird, garantiert Omeprazol eine intensive therapeutische Wirkung, die es schafft, den Säuregehalt des Magens nach nur einem Therapietag um etwa 80% zu senken.

Seine Wirkung wird auf der Ebene der Magenkanäle ausgeübt, wo der Wirkstoff dank eines sauren Milieus in den biologisch wirksamen Metaboliten umgewandelt wird, der mit einem von der Säureprotonenpumpe der Belegzellen des Magens exprimierten Cysteinrest interagiert und diesen irreversibel hemmt die sekretorische Aktivität von H + (verantwortlich für die Ansäuerung des Mageninhalts).

Trotz einer geringen Halbwertszeit, die durch einen ausgeprägten Leberstoffwechsel und anschließende Ausscheidung über die Niere verursacht wird, ermöglicht die Blockade des Rezeptors eine verlängerte therapeutische Wirkung, die bis zu 24 Stunden andauern kann. Dies ist erforderlich, damit die Belegzelle für die Synthese neuer funktionierender Proteine sorgt.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. WIRKSAMKEIT DES OMEPRAZOLS

BMC Gastroenterol. 2011, 28. Februar; 11 (1): 15.

Auswirkungen von Omeprazol auf Symptome und Lebensqualität bei japanischen Patienten mit Reflux-Ösophagitis: Endergebnisse von OMAREE, einer groß angelegten klinischen Erfahrungsuntersuchung.

Yoshida S, Nii M, Datum M.

Jüngste Studie, die zeigte, dass die Verabreichung von Omeprazol nach therapeutischem Protokoll über einen Zeitraum zwischen 4 und 8 Wochen bei etwa 10.000 Patienten mit gastroösophagealem Reflux eine signifikante Rückbildung der Symptome bei etwa 80% der behandelten Patienten gewährleisten kann. mit einer deutlichen Verbesserung der Lebensqualität.

2. OMEPRAZOLO IM PEDIATRISCHEN ALTER

Curr Clin Pharmacol. 2011 Jan 11.

Protonenpumpenhemmer in der Pädiatrie: Bewertung der Wirksamkeit in der GERD-Therapie.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Gastroösophagealer Reflux ist eine der häufigsten klinischen Manifestationen im Kindesalter. Trotz der Protonenpumpenhemmer, zu denen Omeprazol gehört und die bei der Behandlung dieser Pathologie als Arzneimittel der ersten Wahl gelten und die gut vertragen werden, gibt es nach wie vor keine internationalen Richtlinien, die den Kinderarzt bei der richtigen therapeutischen Vorgehensweise unterstützen und die Risiken minimieren könnten. Deutsch: bio-pro.de/de/region/freiburg/magaz...9/index.html mögliche Nebenwirkungen der Therapie.

3. OMEPRAZOLO- UND KUTANREAKTIONEN

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 May; 39 (5): 219 & ndash; 23.

Erythrodermie durch Omeprazol induziert.

Borrás-Blasco J., Navarro-Ruiz A., Navarro-Blasco F., Tovar-Beltran J., González-Delgado M.

Trotz der hervorragenden Verträglichkeit von Omeprazol belegen verschiedene Fallberichte in der Literatur das Vorhandensein möglicher dermatologischer Reaktionen, die in einigen Fällen sogar schwerwiegend sind. Im Allgemeinen scheinen ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion am stärksten betroffen zu sein, weshalb die Anwendung von Omeprazol unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen sollte.

Art der Anwendung und Dosierung

NANSEN ® magensaftresistente Hartkapseln mit 10 - 20 mg Omeprazol:

Die wirksame therapeutische Dosis sollte von Ihrem Arzt nach sorgfältiger Abwägung des physiopathologischen Zustands und des Therapieziels festgelegt werden.

Studien zeigen jedoch, dass die tägliche Dosis von 20 mg Omeprazol bei den meisten behandelten Patienten eine signifikante Verbesserung der Symptome in etwa 2 bis 4 Wochen gewährleisten kann.

Bei der Behandlung und Tilgung einer H. Pylori-Infektion sollte eine Kombinationstherapie mit Antibiotika in Betracht gezogen werden.

Warnhinweise NANSEN ® Omeprazol

Die Einnahme von Omeprazol sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion mit besonderer Sorgfalt und unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen, um signifikante Veränderungen der pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs zu vermeiden.

Darüber hinaus könnte die Fähigkeit dieses Arzneimittels, einige wichtige Anzeichen und Symptome schwerwiegender Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts zu maskieren, den Zeitpunkt der Diagnose erheblich verzögern und die nachfolgende Therapie unwirksam machen. In Anbetracht dieser Daten wäre es daher erforderlich, den möglichen bösartigen Ursprung der Symptome des Patienten zu untersuchen, um ein unangenehmes Fortschreiten der Krankheit zu vermeiden.

Das Auftreten von Nebenwirkungen wie Kopfschmerzen, Schläfrigkeit und Benommenheit kann die Verwendung von Maschinen oder das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Derzeit erlaubt das Fehlen von Studien, die zur Klärung des Sicherheitsprofils von Omeprazol während der Schwangerschaft und der Gesundheit des Fötus nützlich sind, die Anwendung des Arzneimittels NANSEN ® während der Schwangerschaft nicht.

Darüber hinaus haben pharmakokinetische Studien die mögliche Sekretion des Wirkstoffs in der Muttermilch nicht vollständig geklärt. Daher ist es ratsam, das Stillen während der Einnahme von NANSEN ® abzubrechen

Wechselwirkungen

Das in NANSEN ® enthaltene Omeprazol wird durch bestimmte Cytochrom-p450-Oxidase-Isoformen in der Leber metabolisiert, die auch für den Metabolismus anderer Wirkstoffe wie Warfarin, Vitamin-K-Antagonisten, Phenytoin, Diazepam und Tacrolimus verantwortlich sind.

Daher wäre es angebracht, die gleichzeitige Verabreichung zu vermeiden, oder es wäre nützlich, eine Anpassung der Dosierung unter Berücksichtigung der pharmakokinetischen Variationen vorzusehen.

Die durch Omeprazol induzierte Verringerung der intragastrischen Säure kann auch die Absorption von Arzneimitteln und Wirkstoffen verringern, die einen besonders sauren pH-Wert erfordern.

Gegenanzeigen NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Darüber hinaus erweitert das Vorliegen einer möglichen Kreuzresistenz die Kontraindikationen auch auf alle Patienten, die überempfindlich gegenüber Wirkstoffen sind, die zur gleichen Arzneimittelkategorie wie Omeprazol gehören.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Obwohl sich die Omeprazol-Therapie für die Gesundheit der Patienten, klinische Studien und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen als ziemlich sicher erwiesen hat, trat eine Reihe von klinisch geringfügigen, aber häufigen Nebenwirkungen auf, wie z. B. Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Schwindel und Schläfrigkeit.

Die klinisch signifikantesten Fälle waren seltener, bei denen auch schwerwiegende Nebenwirkungen, die das hämatopoetische, hepatische, renale und kutane System betrafen, nach Absetzen der Therapie sofort wieder auftraten.