Was ist Atazanavir Mylan und wofür wird es angewendet?
Atazanavir Mylan ist ein HIV-Medikament zur Behandlung von Patienten mit HIV-1, einem Virus, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht. Es wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten ab einem Alter von sechs Jahren angewendet.
Atazanavir Mylan sollte von Ihrem Arzt erst verschrieben werden, nachdem Sie die vom Patienten eingenommenen Arzneimittel geprüft und Tests durchgeführt haben, um die Wahrscheinlichkeit festzustellen, dass das Virus auf Atazanavir Mylan reagiert. Es ist nicht zu erwarten, dass das Arzneimittel bei Patienten wirkt, bei denen nicht viele Arzneimittel der gleichen Klasse wie Atazanavir Mylan (Proteasehemmer) vorliegen.
Atazanavir Mylan enthält den Wirkstoff Atazanavir.
Atazanavir Mylan ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Atazanavir Mylan einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Reyataz ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wie wird Atazanavir Mylan angewendet?
Atazanavir Mylan ist als Kapseln (150 mg, 200 mg und 300 mg) erhältlich. Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis 300 mg einmal täglich. Bei jüngeren Patienten hängt die Dosierung von Atazanavir Mylan vom Körpergewicht ab. Jede Dosis sollte zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden.
Atazanavir Mylan wird normalerweise zusammen mit Ritonavir verabreicht, um seine Wirkung zu verstärken. In bestimmten Situationen kann der Arzt jedoch in Betracht ziehen, die Verabreichung von Ritonavir bei Erwachsenen zu unterbrechen.
Wie wirkt Atazanavir Mylan?
Der Wirkstoff in Atazanavir Mylan, Atazanavir, ist ein Proteasehemmer. Es blockiert ein Enzym namens Protease, das das Virus zur Reproduktion benötigt. Durch die Blockierung des Enzyms wird die Vermehrung des Virus verhindert und die Ausbreitung der Infektion verlangsamt. Normalerweise wird eine kleine Dosis eines anderen Arzneimittels, Ritonavir, verabreicht, um dessen Wirkung zu verstärken. Seine Wirkung besteht darin, die Assimilation von Atazanavir zu verlangsamen und so seine Konzentration im Blut zu erhöhen. Dies ermöglicht eine niedrigere Dosierung von Atazanavir bei gleicher antiviraler Wirkung. Atazanavir Mylan wird in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln eingenommen und reduziert die Menge an HIV im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau. Atazanavir Mylan heilt keine HIV-Infektion oder AIDS, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten verzögern.
Welchen Nutzen hat Atazanavir Mylan in diesen Studien gezeigt?
Da es sich bei Atazanavir Mylan um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Reyataz. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Da Atazanavir Mylan ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es dieselben Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Welche Risiken sind mit Atazanavir Mylan verbunden?
Da Atazanavir Mylan ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es dieselben Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Warum wurde Atazanavir Mylan zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Atazanavir Mylan gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Reyataz bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Auffassung, dass wie im Fall von Reyataz der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Anwendung von Atazanavir Mylan in der EU zu genehmigen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Atazanavir Mylan zu gewährleisten?
Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten zu beachten sind, damit Atazanavir Mylan sicher und wirksam angewendet werden kann, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen
Weitere Informationen zu Atazanavir Mylan
Im Sommer 2016 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Atazanavir Mylan, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Die vollständige EPAR-Version von Atazanavir Mylan finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Atazanavir Mylan benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Der vollständige EPAR des Referenzarzneimittels ist auch auf der Website der Agentur verfügbar.
