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Was ist Rivastigmin Teva?
Rivastigmin Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Rivastigmin enthält. Es liegt in Form von Kapseln vor (weiß: 1, 5 mg; pink: 3 mg; orange: 4, 5 mg; orange und pink: 6 mg).
Rivastigmin Teva ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Rivastigmin Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Exelon, ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird RivastigmineTeva angewendet?
Rivastigmin Teva wird zur Behandlung von Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz angewendet, einer fortschreitenden Gehirnerkrankung, die sich allmählich auf das Gedächtnis, die geistigen Fähigkeiten und das Verhalten auswirkt. Es kann auch zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Demenz bei Parkinson-Patienten angewendet werden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich .
Wie wird Rivastigmin Teva angewendet?
Die Behandlung mit Rivastigmin Teva sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung der mit der Parkinson-Krankheit verbundenen Alzheimer-Krankheit oder Demenz hat. Die Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine "Pflegekraft" (die den Patienten gewöhnlich unterstützt) zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten regelmäßig kontrolliert. Die Behandlung sollte so lange fortgesetzt werden, bis das Arzneimittel einen positiven Effekt hat. Die Dosis kann jedoch verringert oder die Behandlung abgebrochen werden, wenn bei dem Patienten Nebenwirkungen auftreten.
Rivastigmin Teva sollte zweimal täglich zum Frühstück und Abendessen gegeben werden. Die Kapseln müssen unzerkaut geschluckt werden. Die Anfangsdosis beträgt 1, 5 mg zweimal täglich. Wenn diese Dosis gut vertragen wird, kann sie in Schritten von 1, 5 mg in Abständen von mindestens zwei Wochen auf eine regelmäßige Dosis von 3 bis 6 mg zweimal täglich erhöht werden. Um den maximalen Nutzen zu erzielen, empfiehlt es sich, die höchstverträgliche Dosis zu verwenden, ohne 6 mg zweimal täglich zu überschreiten.
Wie wirkt Rivastigmin Teva?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Teva, Rivastigmin, ist ein Antidementia-Arzneimittel. Bei Patienten mit Alzheimer-Demenz oder Parkinson-Demenz sterben einige Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einer Senkung des Neurotransmitters Acetylcholin führt (einer Chemikalie, die es den Nervenzellen ermöglicht, miteinander zu kommunizieren). Rivastigmin blockiert die Enzyme, die Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase zerstören. Durch die Blockierung dieser Enzyme fördert Rivastigmin Teva einen erhöhten Acetylcholinspiegel im Gehirn, wodurch die Symptome der Alzheimer-Demenz und der Demenz aufgrund der Parkinson-Krankheit gemindert werden.
Welche Studien wurden mit Rivastigmin Teva durchgeführt?
Da es sich bei Rivastigmin Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigten, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh, dass beide Arzneimittel im Körper die gleichen Wirkstoffkonzentrationen produzieren).
Was sind die Vorteile und Risiken von Rivastigmin Teva?
Da Rivastigmin Teva ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es dieselben Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Warum wurde Rivastigmin Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Rivastigmin Teva gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Exelon bioäquivalent ist. Daher ist der CHMP der Auffassung, dass wie bei Exelon die Vorteile die identifizierten Risiken überwiegen. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmine Teva zu erteilen.
Weitere Informationen zu Rivastigmin Teva
Am 17. April 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Rivastigmin Teva in der gesamten Europäischen Union.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Rivastigmin Teva finden Sie hier.
Der vollständige EPAR des Referenzarzneimittels befindet sich auch auf der EMEA-Website.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 02-2009.
