Lyrica - Pregabalin

Was ist Lyrica?

Lyrica ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pregabalin enthält. Es ist als Kapseln erhältlich (Farbe weiß: 25 mg, 50 mg und 150 mg; weiß und orange: 75 mg, 225 mg und 300 mg; orange: 100 mg; hellorange: 200 mg).

Wofür wird Lyrica angewendet?

Lyrica wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen angewendet:

1. neuropathischer Schmerz (Schmerz, der durch Schädigung des Nervensystems verursacht wird). Lyrica kann zur Behandlung peripherer neuropathischer Schmerzen, beispielsweise bei Patienten mit Diabetes oder Gürtelrose (Gürtelrose), und zentraler neuropathischer Schmerzen angewendet werden, die beispielsweise Patienten betreffen, die eine Rückenmarksverletzung erlitten haben;
2. Epilepsie. Lyrica wird als Zusatztherapie zur laufenden Therapie bei Patienten mit partiellen Anfällen (Anfällen, die in einem bestimmten Bereich des Gehirns beginnen) angewendet, die mit einer laufenden Therapie nicht kontrolliert werden können.
3. generalisierte Angststörung (chronische Angst oder Nervosität im Alltag)

Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich .

Wie wird Lyrica angewendet?

Die empfohlene Anfangsdosis von Lyrica beträgt 150 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Dosen. Nach drei bis sieben Tagen kann die Dosis auf 300 mg pro Tag erhöht werden. Die Dosen können bis zur doppelten Dosis erhöht werden, bis die effektivste Dosis erreicht ist. Die maximale Tagesdosis beträgt 600 mg pro Tag. Auch die Unterbrechung der Behandlung mit Lyrica muss schrittweise über mindestens eine Woche erfolgen.

Die Kapseln sollten unzerkaut, mit Wasser, mit oder ohne Nahrung geschluckt werden. Bei Patienten mit Nierenproblemen ist die Dosierung niedriger.

Wie arbeitet Lyrica?

Der Wirkstoff von Lyrica, Pregabalin, ähnelt in seiner Struktur dem "Neurotransmitter" des Organismus Gamma-Amino-Buttersäure (GABA), hat jedoch sehr unterschiedliche biologische Wirkungen. Neurotransmitter sind Chemikalien, mit denen Nervenzellen miteinander kommunizieren können. Die genaue Wirkungsweise von Pregabalin ist nicht vollständig bekannt, es wird jedoch angenommen, dass Pregabalin die Art und Weise beeinflusst, wie Calcium in Nervenzellen eindringt. Dies verringert die Aktivität einiger Nervenzellen im Gehirn und Rückenmark, was zu einer Verringerung der Freisetzung anderer Neurotransmitter führt, die bei Schmerzen, Epilepsie und Angstzuständen eingreifen.

Welche Studien wurden auf Lyrica durchgeführt?

Lyrica wurde in 22 Studien mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen:

1. Für neuropathische Schmerzen wurden zehn Studien durchgeführt, an denen mehr als 3.000 Patienten mit peripheren neuropathischen Schmerzen teilnahmen. Etwa die Hälfte der Patienten hatte eine diabetische Neuropathie, die andere Hälfte hatte Schindelschmerzen. Eine weitere Studie wurde an 137 Patienten mit zentralneuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarksverletzung durchgeführt. Die Studien dauerten bis zu 12 Wochen und die Wirksamkeit von Lyrica wurde anhand eines Standard-Schmerzfragebogens gemessen.
2. Für Epilepsie wurden drei Studien mit insgesamt über 1 000 Patienten durchgeführt. Die Veränderung der Anzahl der Anfälle nach einem Zeitraum von 11-12 Wochen war der Hauptindikator für die Wirksamkeit.
3. Es wurden acht Studien zu generalisierten Angststörungen durchgeführt, an denen über 3.000 Patienten teilnahmen. Die Wirksamkeit wurde anhand eines Standard-Angstfragebogens nach vier bis acht Wochen gemessen.

Welchen Nutzen hat Lyrica in diesen Studien gezeigt?

In Studien zu neuropathischen Schmerzen war Lyrica bei der Schmerzreduktion wirksamer als Placebo. In Studien zu peripheren neuropathischen Schmerzen hatten 35% der mit Lyrica behandelten Patienten eine um 50% oder mehr verringerte Schmerzrate im Vergleich zu 18% der mit Placebo behandelten Patienten. In Studien zu zentralneuropathischen Schmerzen hatten 22% der mit Lyrica behandelten Patienten eine Abnahme des Schmerzscores um 50% oder mehr im Vergleich zu 8% bei mit Placebo behandelten Patienten.

In Epilepsiestudien reduzierte Lyrica die Anzahl der Anfälle: Etwa 45% der Patienten, die 600 mg Lyrica einnahmen, zeigten eine Verringerung der Anfälle um 50% oder mehr und etwa 35% der Patienten, die 300 mg erhielten im Vergleich zu ungefähr 10% der mit Placebo behandelten Patienten.

In Studien zur generalisierten Angststörung war Lyrica wirksamer als Placebo: 52% der Patienten, die Lyrica einnahmen, hatten sich um 50% oder mehr gebessert, verglichen mit 38% der mit Placebo behandelten Patienten.

Welche Risiken sind mit Lyrica verbunden?

Die häufigsten Nebenwirkungen von Lyrica (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schwindel und Benommenheit. Die vollständige Auflistung aller mit Lyrica berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Lyrica darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Pregabalin oder eine der anderen Substanzen sind.

Warum wurde Lyrica zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) hat festgestellt, dass der Nutzen von Lyrica bei der Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung und gegenüber den Risiken überwiegt Behandlung der generalisierten Angststörung bei Erwachsenen. Der Ausschuss empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lyrica zu erteilen.

Weitere Informationen zu Lyrica:

Am 6. Juli 2004 erteilte die Europäische Kommission Pfizer Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Lyrica in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 6. Juli 2009 verlängert.

Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Lyrica finden Sie hier.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 07-2009.