ALIMIX ® Cisaprid-Monohydrat

ALIMIX ® ist ein Medikament auf der Basis von Cisapridmonohydrat.

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Spasmolytika, Prokinetika.

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Anweisung ALIMIX ® Cisaprid-Monohydrat

ALIMIX ® wird zur Behandlung von dyspeptischen Störungen in Abwesenheit organischer Läsionen des Verdauungstrakts, bei gastroösophagealem Reflux und bei der symptomatischen Behandlung von Gastroparese verschiedener Ursachen angewendet.

Wirkmechanismus ALIMIX ® Cisaprid-Monohydrat

ALIMIX ® kann durch seinen Wirkstoff Cisaprid die normale Freisetzung von Acetylcholin in Höhe des Plexus myentericus steigern und die Kontraktion der glatten Muskulatur stimulieren. Genauer gesagt führt seine molekulare Wirkung - auf funktioneller Ebene - zu einer Steigerung:

peristaltische Aktivität der Speiseröhre und unteren Ösophagussphinkters Ton, mit der Folge der Verhinderung von gastroösophagealen Reflux
der Kontraktilität des Magens, mit der Folge einer Verbesserung der Magenentleerung und der antrol-duodenalen Koordination
intestinale Vortriebsaktivität mit einem schnelleren intestinalen Transit.

Das in ALIMIX ® enthaltene Cisaprid wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig resorbiert und erreicht etwa 120 Minuten nach der Einnahme maximale Plasmapeaks. Cisaprid wird nach seiner biologischen Wirkung metabolisiert und anschließend zu gleichen Teilen über Urin und Fäkalien ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1 Ineffektives Cisaprid bei der Behandlung des ESOPHAGEAL GASTRO REFLUX OF BABIES

Diese Studie konzentriert sich auf die tatsächliche Wirksamkeit von Cisaprid bei der Behandlung des gastroösophagealen Reflux bei Neugeborenen. Insbesondere aus den mit mehr als 260 rekrutierten Probanden durchgeführten Studien ergeben sich keine statistisch signifikanten Hinweise auf die Wirksamkeit dieses Wirkstoffs bei der Abschwächung der Symptomatik, wobei stattdessen das Vorliegen wichtiger Nebenwirkungen wie Durchfall und Herzrhythmusstörungen hervorgehoben wird. In Anbetracht dieser Daten schlagen die Autoren vor, dass während der Behandlungsdauer eine engmaschige fachliche Überwachung erforderlich ist.

2. CISAPRIDE UND GASTROESOPHAGEALER REFLUX

Diese Metanalysestudie - die mehr als zehn Jahre Literatur ausgewertet hat - zeigt, dass Cisaprid bei der pharmakologischen Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit nach Omeprazol an zweiter Stelle steht. Trotz der Wirksamkeit von Cisaprid bei der Linderung der Symptome ist der Rückfallprozentsatz (33%) deutlich höher als bei Omeprazol (17%), das bis heute die erste Wahl bleibt.

3. CISAPRIDE und Dyspepsie

Eine sehr wichtige Studie in der Metaanalyse, die mehr als 50 Jahre Studien für insgesamt 1844 Patienten mit funktioneller Dyspepsie umfasst, zeigt, wie die Verwendung von Prokinetika zur Behandlung von funktioneller Dyspepsie eine signifikante Verbesserung des Gesundheitszustands gewährleisten kann, auch wenn dies der Fall ist einer chronischen Erkrankung.

Art der Anwendung und Dosierung

ALIMIX ® 10 mg Tabletten: Wir empfehlen, dreimal täglich eine Tablette einzunehmen, möglicherweise 15 Minuten vor den Mahlzeiten

ALIMIX ® Suspension zum Einnehmen 10 mg / 3 g: Bei Kindern unter 25 kg sollte die Dosierung von 0, 2 mg / kg 3-4 mal täglich nicht überschritten werden

Bei Leber- und Niereninsuffizienz sollte die Tagesdosis halbiert werden.

Warnhinweise ALIMIX ® Cisaprid-Monohydrat

Die Anwendung von ALIMIX ® wird nicht empfohlen, wenn der Verdauungstrakt organisch geschädigt ist und die Motilitätssteigerung zu einer Verschlechterung der Symptome führen kann.

Bei Patienten mit potenziellen Risikofaktoren für Herzrhythmusstörungen, Niereninsuffizienz, Ateminsuffizienz und Veränderungen des normalen Elektrolythaushalts wären vor der Verabreichung ein Kontroll-Elektrokardiogramm und eine Bewertung der Serumspiegel einiger Mineralien und der Nierenfunktion angezeigt von ALIMIX ®

Obwohl noch nicht genügend experimentelle Daten vorliegen, wird die Einnahme von ALIMIX ® bei Patienten mit Phäochromozytom (eine seltene Tumorform, die durch eine erhöhte Katecholaminsekretion gekennzeichnet ist) aufgrund des möglichen Ausbruchs von Bluthochdruckkrisen nicht empfohlen.

Alimix ® alleine beeinträchtigt die Aufmerksamkeit und Wahrnehmung nicht und verursacht keine Schläfrigkeit. Wenn es jedoch in Verbindung mit Barbituraten oder Alkohol eingenommen wird, kann es die Absorptionszeit beschleunigen und die normale Funktion des Nervensystems beeinträchtigen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Tierversuche und klinische Studien am Menschen haben keine embryotoxischen oder teratogenen Wirkungen von ALIMIX ® gezeigt, eine Einnahme im ersten Schwangerschaftstrimester sollte jedoch vermieden werden.

Pharmakokinetische Studien des Arzneimittels haben gezeigt, dass ein geringer Anteil von Cisaprid in der Muttermilch vorhanden ist. Daher ist es ratsam, das Stillen während der Behandlung mit ALIMIX ® abzubrechen

Wechselwirkungen ALIMIX ® Cisaprid-Monohydrat

Aufgrund der prokinetischen Fähigkeiten von ALIMIX ® könnte das normale Resorptionsprofil verschiedener Medikamente verändert werden. genauer gesagt, die Magenresorption (aufgrund erhöhter Motilität) und die beschleunigte Darmresorption konnten verringert werden. Infolgedessen. ALIMIX ® kann interagieren mit:

Benzodiazepine, Alkohol und Anxiolytika, die ihre Wirkung beschleunigen;
Azol-Antimykotika, Makrolid-Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin und Troleandomycin), Inhibitoren von HIV- und Nefazodon-Proteasen können das Enzym CYP3A4 hemmen, das für den Cisaprid-Metabolismus verantwortlich ist, und ein erhöhtes Risiko für Herzrhythmusstörungen auslösen Tachykardien.
Antiarrhythmika, trizyklische Antidepressiva, tetrazyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Antihistaminika, Bepidril, Halofantrin und Sparfloxacin, die den Patienten durch Verlängerung des QT-Intervalls einem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse aussetzen können.
Grapefruitsaft und Cimetidin, die die Bioverfügbarkeit erhöhen .

Gegenanzeigen ALIMIX ® Cisaprid-Monohydrat

ALIMIX ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner Bestandteile, bei Patienten mit QT-Intervallverlängerung oder unter Therapie mit Arzneimitteln, die dieses Intervall verlängern können, bei Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie, bei Frühgeborenen für Die ersten drei Lebensmonate bei Patienten mit Leber- und Niereninsuffizienz, bei denen es möglich ist, die Dosis nur unter strenger ärztlicher Aufsicht zu halbieren.

ALIMIX ® enthält Aspartam; daher gegen indiziert bei Patienten mit Phenylketonurie.

Nebenwirkungen ALIMIX ® Cisaprid-Monohydrat

Aufgrund der biologischen Wirkung von ALIMIX ® ist es möglich, mit einer bestimmten Häufigkeit festzustellen:

Durchfall
Bauchkrämpfe
Darmgeräusche.

Andererseits sind Überempfindlichkeitserscheinungen gegen Cisaprid oder einen seiner Metaboliten seltener, die durch Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Kopfschmerzen und Bronchospasmus gekennzeichnet sind.

Berichte über ZNS-Nebenwirkungen wie Zwangssymptome und Veränderungen des hämatologischen Bildes korrelierten nicht direkt mit der Einnahme von ALIMIX ®

Stattdessen konnten bei Patienten unter medikamentöser Therapie mit CYP3A4-Enzymhemmern oder bei Patienten mit Herzerkrankungen oder Risikofaktoren für bereits bestehende Arrhythmien Tachykardie- und Arrhythmieereignisse festgestellt werden.

Übermäßige Dosen von ALIMIX ® können zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, Durchfall und Bauchkrämpfen führen, während sie bei Kindern sedierende Wirkungen, Apathie und Atonie hervorrufen können.