Was ist Actrapid?
Actrapid ist eine Injektionslösung. Es ist in Durchstechflaschen, Patronen (PenFill) oder Fertigpens (NovoLet, FlexPen oder InnoLet) erhältlich. Der Wirkstoff in Actrapid ist Humaninsulin (rDNA).
Wofür wird Actrapid angewendet?
Actrapid ist bei Patienten mit Diabetes angezeigt.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Actrapid angewendet?
Actrapid wird subkutan (unter die Haut) injiziert, üblicherweise in die Bauchdecke. Der Oberschenkel, der Deltabereich (Schulter) oder der des Gesäßes (Gesäß) können ebenfalls verwendet werden. Es ist ratsam, den Blutzuckerspiegel des Patienten regelmäßig zu überprüfen, um die niedrigste wirksame Dosis zu ermitteln. Die übliche Dosis liegt zwischen 0, 3 und 1, 0 internationalen Einheiten (IE) pro Kilogramm Körpergewicht und Tag. Actrapid wird 30 Minuten vor einer Mahlzeit verabreicht. Actrapid ist ein schnell wirkendes Insulin und kann mit lang wirkenden Insulinen angewendet werden. Es kann intravenös (in einer Vene) verabreicht werden, jedoch nur von einem Arzt oder einer Krankenschwester.
Wie funktioniert Actrapid?
Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genug Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Actrapid ist ein Ersatzinsulin, das mit dem von der Bauchspeicheldrüse produzierten Insulin identisch ist. Der Wirkstoff in Actrapid, Humaninsulin (DNAr), wird nach einem Verfahren hergestellt, das als "Rekombinationstechnik" bezeichnet wird: Das Insulin stammt aus einer Hefe, in die ein Gen (DNA) eingeführt wurde, mit dem es produziert werden kann . Ersatzinsulin wirkt wie natürlich produziertes Insulin und hilft Glukose, Zellen aus dem Blut zu durchdringen. Durch die Kontrolle des Blutzuckerspiegels werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes verringert.
Wie wurde Actrapid untersucht?
Actrapid wurde bei Patienten mit Typ-1-Diabetes untersucht, bei denen die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann (zwei Studien mit 1954 Patienten), sowie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, bei denen der Körper das nicht anwenden kann effektiv Insulin (eine Studie mit 182 Patienten). In den Studien wurde Actrapid mit einem Humaninsulinanalogon ( Insulinaspart ) verglichen. Dabei wurde der Spiegel einer Substanz im Blut, genannt glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c), gemessen, was die Wirksamkeit des Glucosespiegels im Verlauf von sechs Monaten anzeigt. Blut.
Welchen Nutzen hat Actrapid in diesen Studien gezeigt?
Die HbA1c-Spiegel blieben während der sechsmonatigen Behandlung mit Actrapid ziemlich stabil.
Welches Risiko ist mit Actrapid verbunden?
Wie alle Insuline kann Actrapid eine Hypoglykämie verursachen (reduzierter Blutzuckerspiegel). Die vollständige Auflistung aller mit Actrapid berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Actrapid darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise allergisch gegen Humaninsulin (rDNA) oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Die Actrapid-Dosen müssen angepasst werden, wenn sie mit einer bestimmten Anzahl anderer Arzneimittel verabreicht werden, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen können. Die vollständige Liste der Verwendungsbeschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Warum wurde Actrapid zugelassen?
Nach Ansicht des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) überwiegen die Vorteile von Actrapid bei der Behandlung von Diabetes mellitus die Risiken. Der Ausschuss empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actrapid zu erteilen.
Weitere Informationen zu Actrapid:
Am 7. Oktober 2002 erteilte die Europäische Kommission Novo Nordisk A / S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Actrapid mit Gültigkeit in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 7. Oktober 2007 verlängert.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Actrapid finden Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2007
