GRACIAL ® ist ein Medikament auf Basis von Ethinylestradiol + Desogestrel
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Zweiphasige systemische hormonelle Kontrazeptiva auf der Basis von Gestagenen und Östrogenen
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen GRACIAL® - Antibabypille
GRACIAL ® wird als orales Kontrazeptivum angewendet.
GRACIAL® Action Mechanism - Antibabypille
GRACIAL ® ist ein zweiphasiges orales Kontrazeptivum, da Ethinylestradiol und Desogestrel in unterschiedlichen Konzentrationen in den verschiedenen Tabletten vorhanden sind.
Das Grundprinzip der zweiphasigen Formulierung besteht in der Verabreichung von Östrogenen und Progestinen in Verhältnissen, die die physiologisch vorhandenen während des Menstruationszyklus widerspiegeln, wodurch eine bessere Kontrolle des Zyklus, eine Verringerung der damit verbundenen Schmerzen und eine Verringerung der intermenstruellen Blutungsflecken sichergestellt werden.
Aus kontrazeptiver Sicht übt GRACIAL ® seine Aktivität dagegen über eine Hemmwirkung auf die Hypothalamus-Hypophysen-Achse aus, die zu einer signifikanten Abnahme der endogenen Gonadotropinkonzentrationen führt, die sowohl für die korrekte Follikelreifung als auch für die anschließende Ovulation erforderlich sind.
Zusätzlich zu den hormonellen Wirkungen ermöglicht die Kombination Ethinylestradiol / Desogestrel wesentliche Veränderungen auf Uterusebene, sowohl hinsichtlich der chemisch-physikalischen Zusammensetzung des Zervix- als auch des Endometriumschleims, um den Aufstieg der Spermien im weiblichen Genitaltrakt zu erschweren und zu bewirken mögliche embryonale Verschachtelung.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. BIPHASISCHE ORALE KONTRAZEPTIVE UND METABOLISCHE PARAMETER
Eine interessante Studie zeigt, wie biphasische orale Kontrazeptiva wie GRACIAL ® die gleiche Hemmung der Follikelreifung triphasischer Kontrazeptiva gewährleisten und gleichzeitig einige metabolische Parameter wie das HDL / LDL-Verhältnis verbessern können
2. BIPHASISCHE VERTRÄGE IN DER KLINISCHEN PRAXIS
Umfangreiche klinische Studie an über 2200 Patienten, die zeigten, wie die Umstellung auf zweiphasige orale Kontrazeptiva, die Ethinylestradiol und Desogestrel enthalten, die Verträglichkeit der Empfängnisverhütung verbessern und gleichzeitig die Kontrolle des Zyklus und von Hauterkrankungen wie Akne verbessern kann.
3. BIPHASISCHE MUNDKONTRAKTIVA UND HÄMOSTASE
Arbeiten, die zeigen, dass die Einnahme von zweiphasigen oralen Kontrazeptiva auf der Basis von Ethinylestradiol und Desogestrel keinerlei Variation der Blutparameter im Zusammenhang mit dem hämostatischen Gleichgewicht hervorruft.
Art der Anwendung und Dosierung
GRACIAL ®
7 blau beschichtete Tabletten mit 40 µg Ethinylestradiol und 25 µg Desogestrel;
15 weiße Dragees mit 30 µg Ethinylestradiol und 125 µg Desogestrel;
Die sieben blauen Tabletten müssen jeden Tag, vorzugsweise immer zur gleichen Zeit, in der ersten Woche eingenommen werden. In den nächsten 15 Tagen müssen sofort weiße Tabletten eingenommen werden.
Die 21-tägigen Einnahmezyklen müssen daher mit einer Woche Suspension unterbrochen werden, in der das Auftreten von Suspensionsblutungen in Verbindung mit histologischen Veränderungen, die am Endometrium hervorgerufen werden, physiologisch ist.
Der Beginn des normalen Aufnahmezyklus, der normalerweise mit dem ersten Tag der Menstruation zusammenfällt, kann sich bei jüngsten Schwangerschaften oder Schwangerschaftsabbrüchen oder wenn es sich um eine alternative Verhütungsmethode handelt, ändern.
In den oben genannten Fällen und nach Vergesslichkeit ist es notwendig, Ihren Arzt zu konsultieren und seine Anweisungen genau zu befolgen.
GRACIAL® Warnings - Antibabypille
Vor der Verabreichung von GRACIAL ® muss eine sorgfältige medizinisch-gynäkologische Untersuchung durchgeführt werden, um die Angemessenheit der Verschreibung und das mögliche Vorliegen von Bedingungen zu beurteilen, die zur Entwicklung selbst schwerwiegender Nebenwirkungen führen können.
Das größere kardiovaskuläre Risiko und die Störungen des endokrin-metabolischen und psychiatrischen Systems, denen Patienten ausgesetzt sind, die hormonelle orale Kontrazeptiva erhalten, erfordern eine sorgfältige Bewertung ihres Gesundheitszustands, insbesondere bei Patienten mit Diabetes. Übergewicht; Bluthochdruck; Herzklappendefekte oder einige Herzrhythmusstörungen; oberflächliche Venenentzündung (venöse Entzündung), Krampfadern; Migräne; Depression; Epilepsie; hoher Cholesterin- und Triglyceridgehalt im Blut, gegenwärtig oder früher, auch bei nahen Familienmitgliedern; Brustklumpen; Vorangegangene, bei nächsten Familienmitgliedern, von Brustkrebs; Leber- oder Gallenblasenkrankheit; Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung); systemischer Lupus erythematodes (Pathologie, die die Haut des gesamten Körpers betrifft); hämolytisch-urämisches Syndrom (Blutgerinnungsstörung, die Nierenversagen verursacht); Sichelzellenkrankheit; Porphyrie; Chloasma, vorhanden oder früher (Flecken auf der Haut mit gelblich-brauner Pigmentierung, insbesondere im Gesicht.
In den oben genannten Fällen sollte der Arzt den Patienten sorgfältig über alle möglichen Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Einnahme von GRACIAL ® informieren und sich erst nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses und einer Reihe von regelmäßigen medizinischen Kontrollen für dieses Verhütungssystem entscheiden .
GRACIAL ® enthält Lactose, so dass die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, Glucose / Galactose-Malabsorption oder Lactose-Unverträglichkeit mit schweren Magen-Darm-Störungen verbunden sein kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung oraler Estroprogestin-Kontrazeptiva wie GRACIAL ® ist während der Schwangerschaft kontraindiziert, da keine Studien vorliegen, die das Sicherheitsprofil des Arzneimittels für die Gesundheit des Fötus charakterisieren könnten.
Darüber hinaus erweitert die Fähigkeit von Ethinylestradiol und Desogestrel, durch den Brustfilter zu gelangen und sich in der Muttermilch zu konzentrieren, die vorgenannte Kontraindikation auch auf die nachfolgende Stillzeit.
Wechselwirkungen
Ethinylestradiol und Desogestrel sind zwei Wirkstoffe, die auf hepatischer Ebene durch Citrochromenzyme metabolisiert werden, eine Enzymklasse, die insbesondere der Induktion und Hemmung unterliegt.
Genauere Wirkstoffe wie Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracycline, Griseofulvin (Antibiotika zur Behandlung von Epilepsie) Die Behandlung von Infektionskrankheiten, Ritonavir, Modafinil und manchmal Johanniskraut (Hypericum perforatum) könnte den Stoffwechsel von Leberöstrogen und Gestagen erhöhen und somit die kontrazeptive Wirksamkeit von GRACIAL ® verringern
In diesen Fällen kann es nützlich sein, alternative Verhütungsmethoden zu verwenden, die die Abdeckung erhöhen können.
Die Anwendung oraler Kontrazeptiva wurde häufig mit der Variation einiger Laborparameter in Verbindung gebracht, wobei signifikante Veränderungen die Marker der Leber-, Schilddrüsen-, Nebennieren- und Nierenfunktion beeinflussten.
GRACIAL® Kontraindikationen - Antibabypille
GRACIAL ® ist kontraindiziert bei aktuellen oder früheren Venenthrombosen, Schlaganfällen, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck und Dyslipidämie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, bösartigen Erkrankungen, neuropsychiatrischen Störungen, motorischen Störungen und diagnostizierten gynäkologischen Störungen und im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Das Vorhandensein innovativer Gestagene wie Desogestrel und der zweiphasigen Formulierung, um die physiologische hormonelle Fluktuation ähnlicher zu reproduzieren, kann einige besonders unangenehme Nebenwirkungen nicht beseitigen.
Stimmungsschwankungen, Kopfschmerzen, Übelkeit und Bauchschmerzen, erhöhte Anspannung und Empfindlichkeit der Brust, Gewichtszunahme, Erbrechen und Durchfall, Migräne und Hautkrankheiten sind in der Tat die häufigsten Störungen, die mit der Einnahme von oralen Östrogen-Gestagenen wie GRACIAL verbunden sind ®
Seltener sind glücklicherweise Fälle von Überempfindlichkeit, arteriellen und venösen thromboembolischen Erkrankungen, Bluthochdruck und Erkrankungen der Herzkranzgefäße, biliärer Lithiasis, Lebertumoren und Mammakarzinomen, bei denen die sofortige Unterbrechung der Behandlung erforderlich wird.
Aufzeichnungen
GRACIAL ® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
