CLIPPER ® ist ein Medikament auf der Basis von Beclometasondipropionat
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Steroid entzündungshemmender Darm - Glucorticoid
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen CLIPPER ® Beclometasondipropionat
CLIPPER ® eignet sich zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen wie leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa.
Wirkmechanismus CLIPPER ® Beclometasondipropionat
CLIPPER ® ist ein steroidales entzündungshemmendes Medikament auf der Basis von Beclometasondipropionat, einem wirksamen Kortikosteroid, das bei oraler Einnahme die Magenschranke unversehrt passiert und sich auf die Darmebene konzentriert, wo es seine biologische Funktion ausübt.
Die geringe systemische Absorption und die wichtige topische Wirkung ermöglichen es diesem Wirkstoff, selektiv auf die Darmschleimhaut einzuwirken und einen spezifischen Kernrezeptor zu binden, der die Expression von Genen modulieren kann, die an der Regulation der Entzündungsprozessaktivierung beteiligt sind, und vieles mehr gerade zur Hemmung des Enzyms Phospholipase A2, das für die Synthese von Entzündungsmediatoren aus der Kategorie der Arachidonsäure-Metaboliten wie Prostaglandine, Prostacycline und Leukotriene erforderlich ist.
Darüber hinaus scheint derselbe Wirkstoff in der Lage zu sein, die Expression von Proteinen mit Antiödemaktivität zu steigern.
Aufgrund der geringen systemischen Resorption von Beclomethason sind die metabolischen Wirkungen dieses Wirkstoffs minimal und können die normalen Blutparameter nicht verändern.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. NUTZUNG VON BECLOMETASON IN DER KLINISCHEN PRAXIS
Beclomethasondipropionat ist eines der oralen Antirheumatika, die in der klinischen Praxis zur Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen eingesetzt werden. Diese multizentrische Studie hat gezeigt, dass die Verabreichung von 5 mg dieses Wirkstoffs bei etwa zwei Dritteln der behandelten Patienten mit einem guten Sicherheitsprofil eine Remission der Symptome gewährleisten kann
2. BECLOMETASON DEPROPIONIERT IN DER ULCERATIVE COLITIS
Diese Studie, die an 64 Patienten mit Colitis ulcerosa durchgeführt wurde, zeigte, wie eine orale Behandlung mit Beclomethasondipropionat bei Patienten, die nicht auf Mesalazin ansprechen, zur Besserung der Symptome beitragen kann. Durch die Möglichkeit, sich für ein anderes Medikament als Mesalazin zu entscheiden, das jedoch genauso wirksam ist, kann der Arzt auch in den schwierigsten Fällen handeln.
3. BECLOMETASON IM PEDIATRISCHEN ZEITALTER
Obwohl die Anwendung von Beclomethason im pädiatrischen Alter immer noch heftig diskutiert wird, hat diese rein italienische Studie gezeigt, dass die Verabreichung dieses Arzneimittels über 4 Wochen eine Remission der Symptomatik bei Patienten mit einer wirksameren und schnelleren Colitis ulcerosa im Vergleich dazu gewährleisten kann erhältlich mit anderen Medikamenten wie Mesalazin
Art der Anwendung und Dosierung
CLIPPER ® 5 mg magensaftresistente Tabletten von Beclomethasondipropionat: Die Referenzdosis beträgt eine Tablette pro Tag, die morgens für nicht mehr als 4 aufeinanderfolgende Wochen eingenommen wird.
CLIPPER ® Rektalsuspension von 3 mg Beclomethasondipropionat : Es wird empfohlen, abends vor dem Zubettgehen 3-4 Wochen lang einen Einlauf zu machen.
In jedem Fall sollte Ihr Arzt nach sorgfältiger Abwägung der physiopathologischen Situation des Patienten die richtige Formulierung der Dosierung und die entsprechenden Dosierungsanweisungen festlegen.
Warnhinweise CLIPPER ® Beclometasondipropionat
Die Einnahme von CLIPPER ® sollte bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion mit besonderer Sorgfalt und unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen, da keine wissenschaftlichen Unterlagen zur Bewertung möglicher Risiken und Nebenwirkungen vorliegen.
Bei vorbestehenden oder kontextuellen Darminfektionen muss die Therapie mit CLIPPER ® von einem Antibiotikum begleitet werden, das die Persistenz des Erregers vermeidet.
Das Vorhandensein von Kopfschmerzen unter den Nebenwirkungen der Beclomethason-Therapie könnte den Einsatz von Maschinen und das Führen von Fahrzeugen gefährlich machen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Fehlen klinischer Studien, die Aufschluss über das Sicherheitsprofil von Beclomethason für die Gesundheit des Fetus während der Schwangerschaft geben, schränkt die Anwendung während der Schwangerschaft stark ein. Dies gilt insbesondere für das erste Trimester und die darauf folgende Stillzeit.
Wechselwirkungen
Die verringerte systemische Absorption von Beclomethason minimiert das Risiko von Wechselwirkungen mit anderen Wirkstoffen.
Derzeit sind klinisch signifikante Wechselwirkungen zwischen CLIPPER ® und anderen Arzneimitteln nicht bekannt.
Gegenanzeigen CLIPPER ® Beclometasondipropionat
CLIPPER ® ist bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Darüber hinaus schränkt die starke entzündungshemmende Wirkung die Anwendung bei tuberkulösen, pilzartigen oder viralen lokalen Infektionen und Abszessen, Verstopfungen oder Peritonitis ein.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Die geringe systemische Resorption und die gute Verträglichkeit des Wirkstoffs machen CLIPPER ® zu einem sicheren Medikament ohne klinisch signifikante Nebenwirkungen.
Die wichtigsten dokumentierten Nebenwirkungen betrafen den Magen-Darm-Trakt mit Übelkeit, Durchfall sowie Bauch- und Nervenschmerzen mit Kopfschmerzen.
In seltenen Fällen wurden allergische Reaktionen und Menstruationsstörungen beobachtet, die immer von bescheidener Natur waren
Aufzeichnungen
CLIPPER ® ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel.
