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Was ist Clopidogrel 1A Pharma?
Clopidogrel 1A Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält und als weiße runde Tabletten (75 mg) erhältlich ist.
Clopidogrel 1A Pharma ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass es einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel" mit dem Namen Plavix ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Was ist Clopidogrel 1A Pharma verwendet für?
Clopidogrel 1A Pharma ist angezeigt zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln und Arterienverkalkung) bei Erwachsenen. Clopidogrel 1A Pharma kann folgenden Patientengruppen verabreicht werden:
- Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten. Die Behandlung mit Clopidogrel 1A Pharma kann einige Tage bis 35 Tage nach dem Herzinfarkt begonnen werden.
- Patienten mit jüngstem ischämischem Schlaganfall (Anfall, der durch unzureichende Blutversorgung eines Bereichs des Gehirns verursacht wird). Die Behandlung mit Clopidogrel 1A Pharma kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall begonnen werden.
- Patienten mit peripherer arterieller Erkrankung (Durchblutungsstörungen der Arterien);
- Patienten, die an einer als "akutes Koronarsyndrom" bezeichneten Störung leiden, bei der das Arzneimittel zusammen mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln) angewendet wird, einschließlich Patienten, denen ein Stent (ein in eine Arterie eingeführtes Röhrchen) implantiert wurde Verstopfung verhindern). Clopidogrel 1A Pharma kann bei Patienten angewendet werden, bei denen ein Myokardinfarkt mit "ST-Segment-Hebung" (abnormer Messwert im Elektrokardiogramm oder EKG) vorliegt, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Behandlung von Vorteil ist. Es kann auch bei Patienten angewendet werden, bei denen diese Abnormalität im EKG nicht vorliegt, wenn sie an einer instabilen Angina pectoris (einer schweren Form von Brustschmerzen) oder einem Myokardinfarkt ohne Q-Wellen leiden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Clopidogrel 1A Pharma angewendet?
Die Standarddosis von Clopidogrel 1A Pharma ist eine 75-mg-Tablette einmal täglich mit oder ohne Nahrung. Bei akutem Koronarsyndrom wird Clopidogrel 1A Pharma zusammen mit Aspirin angewendet und die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosierung von vier 75 mg Tabletten. Auf diese Dosis folgt dann die Standarddosis von 75 mg einmal täglich für mindestens vier Wochen (bei Myokardinfarkt mit Hebung des ST-Segments) oder bis zu 12 Monaten (bei Vorhandensein eines Syndroms ohne Hebung des ST-Segments).
Wie wirkt Clopidogrel 1A Pharma?
Der Wirkstoff in Clopidogrel 1A Pharma, Clopidogrel, hemmt die Thrombozytenaggregation und hilft somit, Blutgerinnsel zu verhindern. Die Blutgerinnung erfolgt durch die Einwirkung spezieller Blutzellen, der Thrombozyten, die sich aggregieren (zusammenkleben). Clopidogrel blockiert die Thrombozytenaggregation, indem es verhindert, dass eine Substanz namens ADP an einen bestimmten Rezeptor auf ihrer Oberfläche bindet. Dies verhindert, dass die Blutplättchen "klebrig" werden, verringert das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln und hilft, einen weiteren Herzinfarkt oder Schlaganfall zu verhindern.
Wie wurde Clopidogrel 1A Pharma untersucht?
Da es sich bei Clopidogrel 1A Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, die zeigten, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Clopidogrel 1A Pharma?
Da es sich bei Clopidogrel 1A Pharma um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es dieselben Vorteile und Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Warum wurde Clopidogrel 1A Pharma zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Clopidogrel 1A Pharma gemäß den Anforderungen der EU-Gesetzgebung eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist. Nach Ansicht des CHMP überwiegen die Vorteile wie im Fall von Plavix die festgestellten Risiken. Der Ausschuss empfahl daher die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel 1A Pharma.
Weitere Informationen zu Clopidogrel 1A Pharma:
Am 28. Juli 2009 erteilte die Europäische Kommission der Acino Pharma GmbH eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel 1A Pharma, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clopidogrel 1A Pharma finden Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2009.
