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Was ist Clopidogrel Teva Pharma BV?
Clopidogrel Teva Pharma BV Es ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Clopidogrel enthält. Das Arzneimittel ist in rosa, kapselförmigen Tabletten (75 mg) erhältlich.
Clopidogrel Teva Pharma BV Es ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Clopidogrel Teva Pharma BV einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“, Plavix, ähnlich ist.
Wofür wird Clopidogrel Teva Pharma BV angewendet?
Clopidogrel Teva Pharma BV wird zur Vorbeugung von atherothrombotischen Ereignissen (Probleme aufgrund von Blutgerinnseln und Arterienverkalkung) bei Erwachsenen angewendet. Clopidogrel Teva Pharma BV kann folgenden Patientengruppen verabreicht werden:
- Patienten, die kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) hatten. Die Behandlung mit Clopidogrel Teva Pharma BV kann einige Tage bis 35 Tage nach dem Herzinfarkt begonnen werden.
- Patienten, die kürzlich einen ischämischen Schlaganfall hatten (Anfall, der durch eine unzureichende Blutversorgung eines Bereichs des Gehirns verursacht wurde); Die Behandlung mit Clopidogrel Teva Pharma BV kann zwischen sieben Tagen und sechs Monaten nach dem Schlaganfall beginnen.
- Patienten mit peripherer arterieller Erkrankung (Durchblutungsstörungen der Arterien);
- Patienten mit einer als "akutes Koronarsyndrom" bezeichneten Störung, die mit Aspirin (einem anderen Arzneimittel zur Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln) behandelt werden sollte, einschließlich Patienten, denen ein Stent implantiert wurde (ein Röhrchen, das in eine Arterie eingeführt wurde, um dies zu verhindern) Obturationsvorrichtung). Clopidogrel Teva Pharma BV kann bei Patienten angewendet werden, bei denen ein Herzinfarkt mit einer "ST-Segmenterhöhung" (ein abnormaler Messwert im Elektrokardiogramm oder EKG) vorliegt, wenn der Arzt der Ansicht ist, dass die Behandlung von Vorteil sein kann. Es kann auch bei Patienten ohne diesen abnormalen EKG-Wert angewendet werden, wenn sie an einer instabilen Angina (einer schweren Form von Brustschmerzen) oder einem Myokardinfarkt "ohne Q-Wellen" leiden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Clopidogrel Teva Pharma BV angewendet?
Die Standarddosis von Clopidogrel Teva Pharma BV ist eine 75-mg-Tablette einmal täglich mit oder ohne Nahrung. Bei akutem Koronarsyndrom wird Clopidogrel Teva Pharma BV zusammen mit Aspirin angewendet und die Behandlung beginnt im Allgemeinen mit einer Dosierung von vier 75 mg Tabletten. Auf diese Dosis folgt dann die Standarddosis von 75 mg einmal täglich für mindestens vier Wochen (bei Myokardinfarkt mit ST-Streckenerhöhung) oder bis zu 12 Monaten (bei Vorliegen eines ST-Streckenerhöhungssyndroms).
Clopidogrel Teva Pharma BV wird im Körper in die aktive Form umgewandelt. Aus genetischen Gründen sind einige Personen möglicherweise nicht in der Lage, Clopidogrel Teva Pharma BV so effektiv umzuwandeln wie andere Patienten, was den Grad der Reaktion auf das Arzneimittel verringern kann. Die am besten geeignete Dosis für diese Art von Patienten wurde noch nicht identifiziert.
Wie wirkt Clopidogrel Teva Pharma BV?
Der Wirkstoff in Clopidogrel Teva Pharma BV, Clopidogrel, hemmt die Thrombozytenaggregation. Dies bedeutet, dass es hilft, die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern. Die Blutgerinnung erfolgt durch die Einwirkung spezieller Blutzellen, der Blutplättchen, die sich ansammeln (zusammenkleben). Clopidogrel blockiert die Thrombozytenaggregation, indem es verhindert, dass eine Substanz namens ADP an einen bestimmten Rezeptor auf ihrer Oberfläche bindet. Dies verhindert, dass die Blutplättchen "klebrig" werden, verringert das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln und hilft, ein Wiederauftreten von Herzinfarkten oder Schlaganfällen zu verhindern.
Wie wurde Clopidogrel Teva Pharma BV untersucht?
Da es sich bei Clopidogrel Teva Pharma BV um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel Plavix bioäquivalent ist. Zwei Arzneimittel gelten als bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Clopidogrel Teva Pharma BV?
Da es sich bei Clopidogrel Teva Pharma BV um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Clopidogrel Teva Pharma BV zugelassen?
Der CHMP (Ausschuss für Humanarzneimittel) gelangte zu dem Schluss, dass Clopidogrel Teva Pharma BV gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Plavix bioäquivalent ist. Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass wie im Fall von Plavix der Nutzen die festgestellten Risiken überwog, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Clopidogrel Teva Pharma BV
Am 16. Juni 2011 erteilte die Europäische Kommission der Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clopidogrel Teva Pharma BV, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Clopidrogrel Teva Pharma BV benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel finden Sie auf der Website der Agentur.
