PROGYNOVA ® ist ein Medikament auf der Basis von Estradiolvalerat
THERAPEUTISCHE GRUPPE: Natürliche Östrogene
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen PROGYNOVA ® - Estradiol
Die Hormontherapie, die PROGYNOVA ® ersetzt, ist indiziert bei der Behandlung von lokalen und systemischen Störungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren.
Wirkmechanismus PROGYNOVA ® - Estradiol
Die Hormonersatztherapie wurde mit dem Hauptziel entwickelt, den physiologischen Anteil des durch physiopathologische Probleme verlorenen Hormons zu ersetzen.
Bei einer Substitutionstherapie mit Estradiol tritt der Bedarf mit Beginn der Menopause ein, ein physiologischer Zustand, der durch eine deutliche Verringerung der Östrogenproduktion und die damit verbundene Symptomatik gekennzeichnet ist und durch vasomotorische Störungen wie Krämpfe und Hitzewallungen, nervöse Störungen wie z Angstzustände, Panikattacken, Schlaflosigkeit und Einschlafstörungen sowie chronische und fortschreitende Erkrankungen wie Osteoporose.
Die Wirksamkeit von PROGYNOVA ® beruht auf der Fähigkeit von Estradiolvalerat, nach oraler Einnahme vollständig resorbiert und in Estradiol bis zum Leberwert metabolisiert zu werden, so dass der maximale Peak 1 bis 3 Stunden nach der Einnahme erreicht wird.
Die Plasmakonzentrationen dieses Hormons, die etwa 24 Stunden lang hoch bleiben, neigen dann dazu, nach dem Leberstoffwechsel und der anschließenden Ausscheidung über den Urin abzunehmen.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
1. ÖSTROGENE THERAPIE UND SCHLAFEN
Die Verbesserung der Schlafqualität ist ein wichtiger Faktor, der bei Frauen in den Wechseljahren beeinträchtigt wird und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Studien zeigen, dass Estradiolvalerat diese Eigenschaft verbessern kann, insbesondere wenn es mit Progestinen in Verbindung gebracht wird.
2. ESTRADIOLO VALERATO UND VAGINALE ATROPHIE
Die Therapie mit Östradiolvalerat in Kombination mit Levonorgestrel hat sich als besonders wirksam bei der Verbesserung der Vaginalatrophie, der Verdickung des Vaginalepithels, der Verbesserung der Zellmorphologie und der Kontrolle der pH-Werte erwiesen.
3. ÖSTROGENE THERAPIE UND DEPRESSION
Die Hormonersatztherapie mit Estradiol erwies sich, wenn auch noch in Tierversuchen, als nützlich, um die mit der Menopause verbundenen depressiven Symptome zu lindern und den Bedarf an Antidepressiva zu senken.
Art der Anwendung und Dosierung
PROGYNOVA ® 2 mg 17 Beta-Estradiolvalerat-Dragees :
Die orale Estradiol-Therapie sollte mit den niedrigsten Dosierungen durchgeführt werden, die zur Linderung der beanstandeten Symptomatik nützlich sind.
Der Arzt kann je nach therapeutischem Bedarf zwischen kontinuierlichen oder zyklischen Einnahmeprotokollen wählen, wobei zu beachten ist, dass bei nicht hysterektomierten Frauen die Kombination mit Gestagenen immer erforderlich ist, um signifikante Schädigungen der Uterusschleimhaut zu vermeiden.
Warnhinweise PROGYNOVA ® - Estradiol
Das richtige therapeutische Verfahren sollte vor der Formulierung der Dosierung einen sorgfältigen Kontrollbesuch umfassen, um das Fehlen pathologischer Zustände wie Endometriose, Vorgeschichte oder Vertrautheit mit abhängigen thromboembolischen oder östrogenen Erkrankungen, Bluthochdruck, Hepatopathien, Diabetes, Migräne und Pathologien festzustellen Autoimmunerkrankungen, die das Risiko von HRT-Nebenwirkungen signifikant erhöhen können.
Die ärztliche Überwachung ist daher sowohl in der Anfangsphase der Therapie als auch in der anschließenden Erhaltungsphase wichtig, damit die Wirksamkeit der Therapie gewährleistet und die Gesundheit des Patienten geschützt werden kann.
Der Arzt sollte die Patientin über mögliche Nebenwirkungen unter besonderer Berücksichtigung langfristiger Nebenwirkungen wie Brust- und Endometriumkarzinomen informieren.
Schwangerschaft und Stillzeit
Obwohl in der wissenschaftlichen Literatur keine direkten Nebenwirkungen von Östrogenen auf die Gesundheit des Fötus vereinbart wurden, ist die Behandlung mit PROGYNOVA ® sowohl während der Schwangerschaft als auch in der darauffolgenden Stillzeit streng kontraindiziert.
Wechselwirkungen
Der First-Pass-Lebereffekt, der die orale Verabreichung von Estradiol charakterisiert, erhöht das Risiko klinisch relevanter Arzneimittelwechselwirkungen signifikant.
Genauer gesagt, die für den Metabolismus dieser Hormone verantwortlichen Enzyme, wie die Citrochrom-Enzyme p 450, können leicht durch verschiedene Wirkstoffe wie Phenobarbital, Phenytoin, Carbamazepin, Rifampicin, Rifabutin, Ritonavir und Nelfinavir induziert und inhibiert werden, wodurch sich die Wirkung verändert normales pharmakokinetisches Profil von Estradiol und seine biologische Wirksamkeit.
Gegenanzeigen PROGYNOVA ® - Estradiol
Die Anwendung von PROGYNOVA ® ist während der Schwangerschaft und Stillzeit bei Patienten mit estorgenoabhängigen Karzinomen, Mammakarzinomen, akuter Thrombophlebitis, kürzlich aufgetretener embolischer Thrombose, Thrombusembolie in der Vorgeschichte, Lebererkrankungen, Porphyrie und unbehandelter Endometriumhyperplasie kontraindiziert, undiagnostiziert vaginalen Ausfluss und natürlich im Falle einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Die in der wissenschaftlichen Literatur beschriebenen und nach Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen nach der Ersatztherapie mit Estradiol sind signifikant und sowohl durch den akuten als auch den chronischen Verlauf gekennzeichnet.
Migräne, Schwindel, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Veränderungen der Spannung und des Brustvolumens, Herzklopfen, Ödeme, Krämpfe, Gewichtszunahme, Appetitveränderungen, Sehstörungen und Vaginalblutungen sind die häufigsten, aber glücklicherweise seitlichen Nebenwirkungen akut und vorübergehend.
Die möglichen Langzeitfolgen sind jedoch schwerwiegender, da das Risiko für Brust- und Endometriumkarzinome erheblich zunimmt.
Aufzeichnungen
PROGYNOVA ® ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
