Was ist Desloratadine ratiopharm?
Desloratadine ratiopharm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält. Es ist als Tabletten (5 mg) erhältlich.
Desloratadine ratiopharm ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Desloratadine ratiopharm einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel", Aerius, ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Desloratadine ratiopharm angewendet?
Desloratadine ratiopharm wird zur Linderung der Symptome einer allergischen Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasenwege wie Heuschnupfen oder gegen Hausstaubmilben hervorgerufene Allergie) oder Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufene Hauterkrankung) angewendet, deren Symptome Juckreiz und Hautausschlag umfassen).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Desloratadine ratiopharm angewendet?
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) beträgt 5 mg einmal täglich.
Wie wirkt Desloratadine ratiopharm?
Der Wirkstoff in Desloratadine ratiopharm, Desloratadine, ist ein Antihistaminikum. Es blockiert die Rezeptoren, an die sich normalerweise Histamin anlagert, eine Substanz im Körper, die allergische Symptome hervorruft. Sobald die Rezeptoren blockiert sind, kann Histamin seine Wirkung nicht mehr entfalten, was zu einer Abnahme der Allergiesymptome führt.
Wie wurde Desloratadine ratiopharm untersucht?
Da es sich bei Desloratadine ratiopharm um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Aerius. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Desloratadine ratiopharm?
Da Desloratadine ratiopharm ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Desloratadine ratiopharm zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Desloratadine ratiopharm gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Aerius bioäquivalent ist. Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass wie im Fall von Aerius der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine ratiopharm zu erteilen.
Weitere Informationen zu Desloratadine ratiopharm
Am 13. Januar 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine ratiopharm in der gesamten Europäischen Union.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadine ratiopharm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 12-2011.
