Was ist Eliquis - Apixaban?
Eliquis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Apixaban enthält. Das Arzneimittel ist als Tabletten (2, 5 mg) erhältlich.
Wofür wird Eliquis - Apixaban angewendet?
Eliquis wird zur Vorbeugung von venösen Thrombus-Episoden (Probleme aufgrund der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen) bei Erwachsenen nach einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation angewendet.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Eliquis - Apixaban angewendet?
Die Behandlung mit Eliquis sollte 12 bis 24 Stunden nach der Operation begonnen werden. Die empfohlene Dosis beträgt zweimal täglich eine Tablette, in der Regel länger als einen Monat (32 bis 38 Tage) nach einem Hüftgelenksersatz oder für einen Zeitraum von 10 Tagen bis zwei Wochen nach einem Kniegelenkersatz.
Wie wirkt Eliquis - Apixaban?
Bei Patienten, die sich einer Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation unterziehen, besteht ein hohes Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen. Diese Gerinnsel können gefährlich und sogar tödlich sein, wenn sie in andere Körperteile gelangen, beispielsweise in die Lunge. Der Wirkstoff in Eliquis, Apixaban, ist ein "Faktor Xa-Inhibitor", der Faktor Xa blockiert, ein Enzym, das in die Thrombinproduktion eingreift. Thrombin wiederum ist ein unverzichtbares Element bei der Blutgerinnung. Durch die Blockierung von Faktor Xa werden die Thrombinkonzentrationen verringert und das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen verringert.
Wie wurde Eliquis-Apixaban untersucht?
Die Wirkungen von Eliquis wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Eliquis wurde in zwei Hauptstudien mit insgesamt 8 464 Patienten untersucht. Die erste Studie wurde an 5 407 Patienten durchgeführt, die einen Hüftersatz erhielten. Die zweite Studie wurde an 3 057 Patienten durchgeführt, die sich einem Knieersatz unterzogen hatten. In beiden Studien wurde Eliquis mit Enoxaparin (einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung von Blutgerinnseln) verglichen. Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde anhand der Anzahl der Patienten gemessen, bei denen während des Behandlungszeitraums ein venöser Emboliethrombus aufgetreten ist oder die aus irgendeinem Grund verstorben sind.
Welchen Nutzen hat Eliquis-apixaban in diesen Studien gezeigt?
In beiden Studien war Eliquis bei der Verhinderung von venösen Thrombusereignissen und Todesfällen aufgrund von Ursachen wirksam. Bei Patienten mit Hüftgelenksersatz hatten 1, 4% der Patienten, die die Eliquis-Behandlung abgeschlossen hatten (27 von 1 949), ein venöses thromboembolisches Ereignis oder starben aus irgendeinem Grund, verglichen mit 3, 9%. (74 von 1 917) der Patienten, die Enoxaparin einnehmen. Bei Patienten, die sich einem Kniegelenkersatz unterziehen, lag die entsprechende Zahl bei Eliquis bei 15% (147 von 976), verglichen mit 24% (243 von 997) bei Enoxaparin.
Welche Risiken sind mit Eliquis - Apixaban verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Elisuis (gefunden zwischen 1 und 10 von 100 Patienten) sind Anämie (geringe Anzahl roter Blutkörperchen), Blutungen (Blutungen), Blutergüsse (Ekchymosen) und Übelkeit (Unwohlsein). Die vollständige Auflistung aller mit Eliquis berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Eliquis darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Apixaran oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Es sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die aktiv bluten oder an Lebererkrankungen leiden, die Probleme mit der Blutgerinnung und einem erhöhten Blutungsrisiko verursachen.
Warum wurde Eliquis-Apixaban zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Eliquis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Weitere Informationen zu Eliquis - Apixaban
Am 18. Mai 2011 erteilte die Europäische Kommission Eliquis eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen gilt fünf Jahre und kann anschließend verlängert werden.
Wenn Sie weitere Informationen zur Eliquis-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2011.
