PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® ist ein Medikament auf der Basis von mikronisiertem Progesteron

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Gestagen

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen PROMETRIUM ® - Progesteron

PROMETRIUM ® kann systemisch bei der Behandlung des prämenstruellen Syndroms, bei Zyklusveränderungen und als Hormonersatztherapie in Kombination mit Östrogen eingesetzt werden.

Die vaginale Annahme, die eine höhere Konzentration des Wirkstoffs auf vaginaler und uteriner Ebene garantiert, wird stattdessen als ein Adjuvans der Luteinphase während spontaner oder induzierter Zyklen angezeigt, im Falle einer drohenden Abtreibung oder zur Verhinderung von Abtreibungen, die mit einer Insuffizienz der Luteinphase verbunden sind .

Wirkmechanismus PROMETRIUM ® - Progesteron

Die besondere Formulierung von PROMETRIUM ® in Weichkapseln ermöglicht eine doppelte Verwendung des Arzneimittels mit wichtigen Unterschieden in Bezug auf die pharmakokinetischen Eigenschaften.

Tatsächlich ermöglicht die orale Verabreichung das Erreichen der maximalen Plasma-Progesteron-Konzentrationen nach etwa 3 Stunden ab der oralen Einnahme, die für etwa 12 Stunden erhöht bleiben, während die vaginale mit niedrigeren Plasmakonzentrationen als die orale einen zeitlich verzögerten Peak aufweist, jedoch mit eine besonders intensive Aktivität im Uterus.

In beiden Fällen wird das Progesteron in Form von Glucoronat-Metaboliten hauptsächlich über den Urin ausgeschieden, nachdem es seine eigene biologische Wirkung entfaltet hat.

Letzteres erfolgt in Form der Induktion und Aufrechterhaltung der Sekretionsphase der Gebärmutterschleimhaut, um die geeigneten zellulären und histologischen Transformationen zu gewährleisten, die erforderlich sind, um das Nesting des Embryos und das korrekte Wachstum zu begünstigen.

Die Progesterontherapie in den Wechseljahren ist stattdessen erforderlich, um einige der wichtigsten Nebenwirkungen der Hormonersatztherapie mit Östrogenen wie Hyperplasie und Proliferation von Endometriumzellen, die für die Erhöhung der Anzahl von Endometriumkarzinomen verantwortlich sind, zu verringern.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. PROMETRIUM- UND MENOPAUSAL-SYMPTOME

Das Eintreffen der Knöpfe geht häufig mit einer besonders störenden Symptomatik einher, die durch vasomotorische und neurologische Störungen gekennzeichnet ist. Es hat sich gezeigt, dass die vaginale Verabreichung von Prometrium in Kombination mit der transdermalen Verabreichung von Östrogen die oben genannten Symptome wirksam bekämpft und das Auftreten besonders schwerwiegender Nebenwirkungen verringert.

2. PROGESTERON UND ANTWORT AUF DEN STRESS

3. ÖSTROGENE UND PROGESTERONE IN DER METABOLIKKONTROLLE

Interessante Studie, die gezeigt hat, dass die gleichzeitige Einnahme von mikronisiertem Progesteron und Östrogen unter anderem die LDL-Cholesterinkonzentrationen signifikant senken und die HDL-Konzentrationen erhöhen kann. Diese wichtige lipidämische Kontrolle in Kombination mit einer Verbesserung der Glucidie könnte sich als wichtig für die Langzeitwirkung der Substitutionstherapie erweisen.

Art der Anwendung und Dosierung

PROMETRIUM ® Weichkapseln mit 100 - 200 mg mikronisiertem Progesteron:

Obwohl aus pharmakokinetischer Sicht die orale und vaginale Progesteronaufnahme unterschiedliche Eigenschaften aufweisen und sich die therapeutischen Indikationen der beiden Verabreichungsmethoden erheblich unterscheiden, scheint die empfohlene Dosierung mehr oder weniger Standard zu sein.

In den meisten Fällen und bei den verschiedenen therapeutischen Indikationen scheint die Einnahme von 200-300 mg täglich, fern von den Mahlzeiten und vorzugsweise aufgeteilt in Dosen, die alle 12 Stunden eingenommen werden, alle unterschiedlichen Bedürfnisse zu befriedigen.

Es ist jedoch klar, dass die richtige Dosierung von Ihrem Arzt nach sorgfältiger Abwägung der physiopathologischen Situation und des relativen Krankheitsbildes formuliert werden muss.

Warnhinweise PROMETRIUM ® - Progesteron

Der Therapie mit PROMETRIUM ® muss unbedingt eine sorgfältige gynäkologische Untersuchung vorausgehen, um die tatsächliche Notwendigkeit der Verabreichung und das mögliche Vorhandensein von Risikofaktoren zu überprüfen, die eine Therapie erschweren können.

Patienten, die unter embolischen Thrombusprozessen oder Veränderungen der Herz-Kreislauf-Funktion, rezidivierender Cholestase, verminderter Leber- und Nierenfunktion, Epilepsie und neuropsychiatrischen Erkrankungen, Brustklumpen oder -pathologien, Diabetes mellitus, Lupus und Autoimmunerkrankungen leiden, sollten im Verlauf der Behandlung sorgfältig überwacht werden Therapie und regelmäßigen Kontrollen unterzogen.

Der Arzt muss die Patientin auch über die möglichen Folgen einer Progestin-Therapie informieren, beispielsweise über das erhöhte Risiko der Entstehung von Brustkarzinomen, insbesondere in Kombination mit Östrogen bei der Behandlung komplexer postklimakterischer Symptome.

Einige Nebenwirkungen der Gestagen-Therapie wie Kopfschmerzen, Migräne und Schläfrigkeit können das Bedienen von Maschinen und Fahrzeugen nach der Einnahme von PROMETRIUM ® gefährlich machen

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung von mikronisiertem Progesteron während der Schwangerschaft ist nur im ersten Trimenon der Schwangerschaft zulässig, wenn der Corpus luteum die korrekte Ausschüttung dieses Hormons in Konzentrationen, die für die Nestung und das Wachstum des Embryos nützlich sind, nicht gewährleisten kann.

PROMETRIUM ® sollte nicht nach dem ersten Trimenon der Schwangerschaft und während der Stillzeit verabreicht werden, da der Wirkstoff den in der Muttermilch konzentrierten Brustfilter problemlos passieren kann.

Wechselwirkungen

Angesichts des wichtigen Leberstoffwechsels von Progesteron, der von der Enzymklasse CyP450 unterstützt wird, könnte die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen, die die Aktivität der oben genannten Enzyme modulieren können, wichtige pharmakokinetische Variationen bestimmen, die in einigen Fällen von klinischem Interesse sind.

Antikoagulanzien, Antidepressiva, Antibiotika, Analgetika und Barbiturate sind nur einige der Wirkstoffe, auf die besondere Aufmerksamkeit gerichtet werden sollte.

Wenn PROMETRIUM ® vaginal eingenommen wird, muss die gleichzeitige Einnahme anderer Produkte zur vaginalen Anwendung vermieden werden, um mögliche Nebenwirkungen auf die Vaginalschleimhaut zu verringern.

PROMETRIUM ® Gegenanzeigen - Progesteron

PROMETRIUM ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei vaginalen Blutungen unbekannter Ursache, bei von Brustkrebs oder Östrogen-Gestagen abhängigen Tumoren, bei Veränderungen der Leber- und Nierenfunktion, bei bestehenden oder früheren thromboembolischen Prozessen.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Progesterontherapie ist eindeutig besser verträglich als die Östrogentherapie, insbesondere wenn sie mit Kapseln oder Gelen zur vaginalen Anwendung durchgeführt wird.

Unter den Nebenwirkungen, über die Patienten, die einer Therapie unterzogen wurden, am häufigsten klagten und die in der wissenschaftlichen Literatur beschrieben sind, sind folgende zu berücksichtigen: Schläfrigkeit, Migräne, Depression, Veränderungen des Menstruationsflusses, Amenorrhoe, Metrorrhagie, Gewichtsveränderungen, Zunahme des Volumens und Empfindlichkeit der Brust, Hautausschlag und lokale Reizungen.