Wofür werden Nordimet und Metrotressato angewendet?
Nordimet ist ein Arzneimittel zur Behandlung der nachstehend beschriebenen entzündlichen Erkrankungen:
- aktive rheumatoide Arthritis, eine Erkrankung, die eine Entzündung der Gelenke beinhaltet;
- juvenile idiopathische Arthritis (JIA) in schwerer Form, eine Gelenkerkrankung bei Kindern im Falle einer unzureichenden Reaktion auf nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAIDs);
- Verkrüppelung der Psoriasis in schwerer Form, eine Krankheit, die zu rötlichen und schuppigen Herden führt, wenn auf andere Therapieformen nicht ausreichend reagiert wird;
- Schwere Psoriasis-Arthritis, eine Gelenkentzündung, die bei Psoriasis-Patienten auftritt.
Nordimet ist ein "Hybrid" -Medikament. Dies bedeutet, dass es einem "Referenzarzneimittel" (in diesem Fall Lantarel FS) ähnlich ist, das denselben Wirkstoff (Methotrexat) enthält. Der Unterschied zwischen Nordimet und Lantarel FS besteht darin, dass Nordimet in einer größeren Anzahl von Dosierungen erhältlich ist.
Wie wird Nordimet - Metrotressato angewendet?
Nordimet ist als Lösung in verschiedenen Dosierungen erhältlich und sollte einmal wöchentlich am selben Tag durch subkutane Injektion verabreicht werden. Die Dosis richtet sich nach dem zu behandelnden Zustand, dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung und bei Kindern nach der Körperoberfläche. In den meisten Fällen wird Nordimet zur Langzeitbehandlung angewendet.
Eine falsche Dosierung oder ein falscher Zeitpunkt für die Injektionen können schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Nordimet sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Anwendung von Methotrexat haben und die Wirkmechanismen gut kennen. Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Weitere Informationen zur Verwendung von Nordimet finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie funktioniert Nordimet - Metrotressato?
Der Wirkstoff in Nordimet, das Methotrexat, verhindert, dass die Zellen zu schnell wachsen, indem er die DNA-Produktion stört. Der Grund, warum diese Wirkung für Patienten mit Arthritis und Psoriasis gut ist, ist nicht vollständig bekannt, es wird jedoch angenommen, dass die Vorteile von Methotrexat auf seiner Fähigkeit beruhen, Entzündungen zu reduzieren und die Funktion eines überaktiven Immunsystems zu unterdrücken
Welche Vorteile hat Nordimet - Metrotressato in diesen Studien gezeigt?
Das Unternehmen präsentierte Daten zu Nordimet aus der wissenschaftlichen Literatur. Es waren keine weiteren Studien erforderlich, da Nordimet ein durch Injektion verabreichtes Hybridarzneimittel ist und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Lantarel FS enthält.
Da Nordimet dieselbe Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel Lantarel FS hat, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen von Lantarel FS identisch sind.
Welche Risiken sind mit Nordimet - Metrotressato verbunden?
Da Nordimet dieselbe Zusammensetzung wie das Referenzarzneimittel Lantarel FS hat, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen von Lantarel FS identisch sind.
Warum wurde Nordimet - Metrotressato zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Nordimet nachweislich Eigenschaften aufweist, die mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar sind. Daher war der CHMP der Auffassung, dass wie beim Referenzarzneimittel der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Anwendung von Nordimet in der EU zu genehmigen.
Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Nordimet - Metrotressato zu gewährleisten?
Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten zur sicheren und wirksamen Anwendung von Nordimet zu beachten sind, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Weitere Informationen zu Nordimet - Metrotressato
Die vollständige Version des Nordimet-EPAR finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Wenn Sie weitere Informationen zur Nordimet-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
