BUSCOPAN COMPOSITUM® ist ein Medikament auf der Basis von N-Butylbromid von Joscin und Paracetamol.
THERAPEUTIC GROUP: Antispasmodika in Verbindung mit Analgetika.
IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen
Indikationen BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ist zur Behandlung von Dysmenorrhoe sowie spastischen und paroxysmalen Schmerzen aufgrund von Erkrankungen des Magen-Darm- oder Urogenitaltrakts indiziert.
Wirkmechanismus BUSCOPAN Compositum ®
Das BUSCOPAN COMPOSITUM® verdankt seine therapeutische Wirkung zwei verschiedenen Wirkstoffen, die in der Lage sind, die schmerzhaften Symptome synergistisch zu lindern.
- J-nine N-Butylbromid : Wird nach oraler (8%) oder rektaler (3%) Gabe teilweise vom Dünndarm absorbiert und konzentriert sich hauptsächlich auf den Magen-Darm-, Urogenitaltrakt und die Hepato-Gallenwege, wo - dank seiner anticholinerge Wirkung - Ermöglicht eine glatte Muskelentspannung, die einen spasmolytischen Effekt auslöst.
Nach seiner therapeutischen Wirkung werden etwa 50% auf Nierenebene ausgeschieden.
- Paracetamol : Oral eingenommen wird es im Darm resorbiert und erreicht nach 30 - 120 Minuten einen Plasmapeak mit einer Bioverfügbarkeit, die trotz des First-Pass-Metabolismus immer noch bei 65% liegt. Ebenso schnell und homogen wird Paracetamol in verschiedenen Geweben verteilt, wo es eine analgetische, fiebersenkende und schwach entzündungshemmende Wirkung entfalten kann. Hauptsächlich in der Leber metabolisiert, wird es anschließend über den Urin ausgeschieden.
Studien zeigen, dass die gleichzeitige Verabreichung von Joscina-N-butylbromid und Paracetamol das Absorptionsprofil und die Bioverfügbarkeit der einzelnen Verbindungen nicht stört.
Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit
Die Kombination von Paracetamol und Hyoscin-N-butylbromid wurde erfolgreich bei der Behandlung von wiederkehrenden Schmerzsymptomen mit Dysmenorrhoe eingesetzt. Die Studie an 125 Patienten zeigte eine signifikante Schmerzreduktion ab dem ersten Behandlungstag.
Eine Studie an 712 Patienten mit Reizdarmsyndrom ergab, dass eine längere Behandlung über 4 Wochen mit i-Sole-N-Butylbromid und Paracetamol eine deutliche Besserung der Schmerzsymptome gewährleisten kann (bei 81% der behandelten Patienten). Das Ergebnis war um 10 Prozentpunkte höher als das nach der Behandlung nur mit Paracetamol oder nur mit i-Sole-N-Butylbromid aufgezeichnete.
In dieser Studie wurde BUSCOPAN COMPOSITUM® zur Behandlung der akuten Nierenkolik bei 47 Patienten angewendet. Die Ergebnisse zeigen, dass in 72, 7% der Fälle eine signifikante Verbesserung der Schmerzen nach 1 Stunde auftrat, mit einem Rückfall etwa 24 Stunden nach der Verabreichung.
Art der Anwendung und Dosierung
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg Dragees + 500 mg: Für Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren 3-mal täglich 1 - 2 Tabletten.
BUSCOPAN COMPOSITUM® Zäpfchen von 10 mg + 800 mg: 1 Zäpfchen für 3-4 mal täglich
Die Verwendung von BUSCOPAN COMPOSITUM® wird für Kinder unter 10 Jahren nicht empfohlen.
Warnhinweise BUSCOPAN Compositum ®
Die Anwendung von Anticholinergika, daher von BUSCOPAN COMPOSITUM ®, muss bei älteren Menschen, bei Patienten mit Störungen des autonomen Nervensystems, bei kardialen Tachyarrhythmien, bei arterieller Hypertonie, bei Herzinsuffizienz, bei Hyperthyreose und bei Trägern mit Vorsicht durchgeführt werden. von Leber- und Nierenerkrankungen.
Angesichts des Leberstoffwechsels und der direkten Nierenbeteiligung von BUSCOPAN COMPOSITUM® wird bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz und Gilbert-Syndrom unter strenger ärztlicher Aufsicht eine vorsichtigere Anwendung empfohlen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie andere Arzneimittel zusammen mit BUSCOPAN COMPOSITUM® einnehmen
Schwangerschaft und Stillzeit
Um die potenziellen Risiken zu verstehen, die mit der Einnahme von BUSCOPAN COMPOSITUM® während der Schwangerschaft oder Stillzeit verbunden sind, müssen die Auswirkungen der einzelnen Wirkstoffe bewertet werden:
Joscina-n-butylbromid: In Tierstudien wurden schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft (Gesundheit von Frauen und Föten) ausgeschlossen. Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass der Wirkstoff oder seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen. In jedem Fall wird dringend empfohlen, Ihren Arzt zu konsultieren und die Anwendung im ersten Schwangerschaftsdrittel zu vermeiden .
Paracetamol: Klinische Studien an schwangeren oder stillenden Patienten haben weder Nebenwirkungen noch Kontraindikationen gezeigt, die sich aus der Anwendung von Paracetamol bei Mutter und Kind ergeben. Es ist jedoch bekannt, dass Paracetamol in die Muttermilch übergeht. Das Fehlen von Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen beim Neugeborenen wurde jedoch wiederholt nachgewiesen, wenn der Wirkstoff in THERAPEUTISCHEN DOSIERUNGEN eingenommen wurde.
Trotzdem ist es ratsam, dieses Medikament nur im Ernstfall und immer nach Anhörung Ihres Arztes zu verwenden. Darüber hinaus wird die Anwendung von BUSCOPAN COMPOSITUM® im ersten Trimenon der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Wechselwirkungen
Die Wirkung des BUSCOPAN COMPOSITUM ® kann verändert werden durch:
- Chloramphenicol, das die Halbwertszeit von Paracetamol verlängern und dessen Toxizität erhöhen kann;
- Antikoagulanzien, das Fehlen relevanter klinischer Daten deutet immer auf eine strenge ärztliche Überwachung hin;
- Trizyklische Antidepressiva, die ihre Wirkung verstärken.
- AZT, mit Potenzierung der Leukozytenverringerung.
- Dopamin-Antagonisten, die die Wirkung beider Medikamente verringern.
- Beta-adrenerge Wirkung, die den Tachykardie-Effekt verstärkt.
- Medikamente, die die Magenentleerung verlangsamen und die pharmakokinetischen Eigenschaften verändern.
Es wird empfohlen, während der Behandlung keine Antazida und keinen Alkohol einzunehmen, um Stoffwechselveränderungen von BUSCOPAN COMPOSITUM® zu vermeiden
Gegenanzeigen BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen einen seiner Bestandteile oder Metaboliten, akutem Winkelglaukom, Prostatahypertrophie oder anderen Ursachen für Harnverhaltung, Pylorusstenose und anderen Erkrankungen, die den Magen-Darm-Kanal stenotisieren, paralytischer Ileus, Colitis ulcerosa, Leberzellinsuffizienz, Megakolon, Refluxösophagitis, Darmatonie bei älteren und geschwächten Probanden, Myasthenia gravis und bei Kindern unter 6 Jahren und im ersten Trimenon der Schwangerschaft.
Nebenwirkungen - Nebenwirkungen
Auch in diesem Fall können die Nebenwirkungen von BUSCOPAN COMPOSITUM ® mit den Nebenwirkungen der einzelnen Wirkstoffe zusammenhängen:
Joscina N-butylbromid:
therapeutische Dosen können bestimmen:
Mundtrockenheit, Schwitzstörungen, veränderter Augentonus, Schwierigkeiten beim Wasserlassen und Schläfrigkeit.
Überdosierungen können auch in Verbindung gebracht werden mit:
Auftreten von Tachykardie, Veränderung der kardiorespiratorischen Funktion und kognitiven Fähigkeiten.
Hautausschläge verschiedener Art können mit einer Überempfindlichkeit gegen einen ihrer Bestandteile einhergehen.
Paracetamol:
therapeutische Dosen können bestimmen:
- Hautreaktionen verschiedener Art und Schwere (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom und epidermale Nekrolyse).
- Überempfindlichkeitsreaktionen wie Angioödem, Kehlkopfödem, Krämpfe der Bronchialmuskulatur, anaphylaktischer Schock;
- Thrombozytopenie, Leukopenie, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, gastrointestinale Reaktionen und Schwindel.
Überdosierungen können bestimmen:
Vergiftung (Dosen über 10 Gramm reines Prinzip), Herz-Kreislauf-Kollaps, Nierenversagen, Anämie, Zyanose, Zittern, Schlaflosigkeit, Gedächtnisverlust, Krämpfe und Delirium.
Im Allgemeinen ist die erste Phase (der erste Tag), die die Vergiftung charakterisiert, durch Übelkeit, Schwitzen, Erbrechen, Schläfrigkeit und Asthenie gekennzeichnet, gefolgt von einer vorübergehenden Besserung und einer drastischen Verschlechterung um den dritten, vierten Tag, die durch eine Veränderung der Funktionalität gekennzeichnet ist hepatisch bis zum hepatischen Koma.
