Tadalafil ist ein Phosphodiesterase-Hemmer des Typs 5, der zur Behandlung von erektiler Dysfunktion angewendet wird.
Nach dem großen Erfolg von Sildenafil (Viagra ®) bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion suchten auch andere Pharmaunternehmen nach Phosodiesterase-Inhibitoren des Typs 5.
Geschichte der Entdeckung von Tadalafil
Das Tadalafil-Molekül wurde vom damaligen Pharmaunternehmen Glaxo Wellcome (jetzt GlaxoSmithKline) in Zusammenarbeit mit dem Biotechnologie-Unternehmen ICOS Corporation entdeckt. Diese Zusammenarbeit begann im August 1991 mit dem Ziel, neue Medikamente zu entwickeln. So begann das Biotechnologieunternehmen ICOS Corporation 1993 mit der Untersuchung einer neuen Verbindung namens IC351, die inhibitorische Eigenschaften gegenüber Phosphodiesterase Typ 5 aufwies. Obwohl die Forscher nicht nach einem Medikament zur Behandlung der erektilen Dysfunktion in Verbindung IC351 suchten, erkannten sie einen potenziellen Wirkstoffkandidaten in dieser Verbindung.
1994 beantragten und erhielten die Forscher der ICOS Corporation ein Patent für die Verbindung IC351, eine Verbindung, die sich strukturell von anderen Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitoren unterscheidet. 1995 begann schließlich die erste Phase klinischer Studien. Trotz der Tatsache, dass das Pharmaunternehmen Glaxo Wellcome und die ICOS Corporation eine Vereinbarung zur Aufteilung des Gewinns aus dem Verkauf der Medikamente zum Nennwert von 50/50 getroffen hatten, ließ Glaxo Wellcome 1996 die Vereinbarung auslaufen und erklärte, dass die von ihnen entwickelten Medikamente ausliefen Sie waren nicht Teil des Marketingprogramms des Hauses. Die ICOS Corporation setzt jedoch die Entwicklung von Tadalafil fort und leitete 1997 die zweite Phase der klinischen Studien ein, die an Patienten mit erektiler Dysfunktion durchgeführt wurde, gefolgt von der dritten Phase der klinischen Studien, einer sehr wichtigen Phase, die es gab Bereitstellung aller erforderlichen Nachweise, um die Food and Drug Administration aufzufordern, das Inverkehrbringen von Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion zu genehmigen und zu genehmigen. Daher erteilte die FDA am 21. November 2003 die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tadalafil.
Um Tadalafil zu entwickeln und schließlich zu vermarkten, wurde es 1998 von der ICOS Corporation hergestellt. in Zusammenarbeit mit dem Pharmaunternehmen Eli Lilly and Company. gründete Lilly ICOS, LLC, ein Joint Venture-Unternehmen. So begann Lilly ICOS LLC 2003, Tadalafil zuerst in den USA und dann in Europa unter dem eingetragenen Namen Cialis ® zu vertreiben.
Im Jahr 2007 kaufte das Pharmaunternehmen Eli Lilly and Company die ICOS Corporation für 2, 3 Milliarden US-Dollar und beendete nach Einstellung aller Aktivitäten der ICOS Corporation auch Lilly ICOS LLC, wobei die meisten Mitarbeiter der ICOS Corporation entlassen wurden. Nur einhundert Mitarbeiter der biologischen Abteilung von ICOS, die von einem anderen Pharmaunternehmen gekauft wurde, wurden vor der Entlassung bewahrt.
Eine Kuriosität bezüglich des Handelsnamens von Tadalafil, Cialis, ist, dass dieser Begriff in den Vereinigten Staaten auch ein Familienname von Menschen ist. Nach der Vermarktung von Tadalafil schrieben viele Leute namens Cialis Proteste an Eli Lilly und Company und behaupteten, dass die Firma änderte den Namen der Droge; Das Unternehmen lehnte jedoch ab und erwiderte, dass der Name Cialis nichts mit dem Nachnamen dieser Personen zu tun habe.
Im Mai 2009 wurde Tadalafil in den USA zur Behandlung von pulmonaler Hypertonie zugelassen, während in anderen Ländern das Bewertungsverfahren für Tadalafil für diese medizinische Anwendung noch nicht abgeschlossen ist. Wenige Monate vor der Zulassung von Tadalafil in den USA im November 2008 verkaufte das Pharmaunternehmen Eli Lilly and Company die US-amerikanischen Vermarktungsrechte für Tadalafil, um die pulmonale arterielle Hypertonie bei a zu behandeln eine andere Firma namens United Therapeutics für 150 Millionen Dollar. Im Oktober 2011 genehmigte die Food and Drug Administration die Anwendung von Tadalafil in den USA zur Behandlung von Symptomen der benignen Prostatahyperplasie (BPH).
Aktionsmechanismus
Tadalafil benötigt wie andere Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer auch eine sexuelle Stimulation, um zu funktionieren. Der physiologische Mechanismus, der für den Erektionsprozess des Penis verantwortlich ist, beinhaltet die Freisetzung einer bestimmten Menge an Stickstoffoxid (NO, ein molekularer "Botenstoff") im Peniskörper während der sexuellen Stimulation.
Kurz bevor die FDA die Vermarktung von Tadalafil genehmigte, legte Lilly ICOS der American Society of Urologists im Mai 2002 eine klinische Studie vor, aus der hervorging, dass die Halbwertszeit von Tadalafil etwa 17, 5 Stunden beträgt Die gleiche Studie bestätigte, dass die Wirkdauer von Tadalafil sogar länger als die Halbwertszeit war und sogar mehr als 36 Stunden betrug. Aufgrund dieser verlängerten pharmakologischen Wirkdauer erhielt Tadalafil (Cialis) den Spitznamen "Wochenendpille".
Sogar das Tadalafil (Cialis) hat alle Internetseiten erobert, von denen die meisten eine sehr einfache Möglichkeit bieten, an das Medikament zu gelangen, und sogar anbieten, das Medikament zum Haus des betroffenen Kunden zu senden. Viele Menschen sind versucht, Tadalafil über das Internet zu erhalten, verführt von den scheinbar niedrigen Preisen und dem Wunsch, ihr Problem zu lösen, ohne den Arzt zu kontaktieren, wodurch die mögliche Verlegenheit, das Problem dem behandelnden Arzt auszusetzen, umgangen wird. Dies ist offensichtlich ein absolut falsches Verhalten, da der Arzt bei der Beurteilung des Problems unentbehrlich ist. Dies kann unterschiedlicher Natur sein und die Anwendung von Cialis unbrauchbar oder sogar gefährlich machen. Darüber hinaus sollten ältere Personen oder Personen mit Herz-Kreislauf-Problemen einer strengen Vorsorgeuntersuchung unterzogen werden, um sicherzustellen, dass die Verabreichung von Tadalafil keine schwerwiegenden Nebenwirkungen hervorruft oder das klinische Bild des Patienten nicht beeinträchtigt.
