Was ist Pramipexol Teva?
Pramipexol Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pramipexolbase enthält. Es ist in weißen ovalen Tabletten erhältlich (0, 088, 0, 18, 0, 35 und 0, 7 mg). Pramipexol Teva ist ein "Generikum". Dies impliziert, dass Pramipexol Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel", Sifrol, ähnlich ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.
Wofür wird Pramipexol Teva angewendet?
Pramipexol Teva wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet, einer fortschreitenden psychischen Störung, die Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteifheit verursacht. Pramipexol Teva kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen Parkinson) in jedem Stadium der Erkrankung, einschließlich der Endstadien, in denen die Wirkung von Levodopa nachlässt, angewendet werden.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Pramipexol Teva angewendet?
Pramipexol Teva Tabletten sollten mit oder ohne Nahrung mit Wasser eingenommen werden. Die Anfangsdosis beträgt dreimal täglich 0, 088 mg. Alle fünf bis sieben Tage sollte die Dosis erhöht werden, bis die Symptome unter Kontrolle sind, ohne dass Nebenwirkungen auftreten, die nicht toleriert werden können. Die maximale Tagesdosis beträgt 1, 1 mg dreimal täglich. Pramipexol Teva sollte bei Patienten mit Nierenproblemen seltener angewendet werden. Wenn die Behandlung aus irgendeinem Grund abgebrochen wird, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Pramipexol Teva?
Der Wirkstoff in Pramipexol Teva, Pramipexol, ist ein Dopaminagonist, der die Wirkung von Dopamin nachahmt. Dopamin ist eine Substanz, die für die Übermittlung von Nachrichten in den Gehirnregionen verantwortlich ist, die die Bewegung und Koordination steuern. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen Dopamin-produzierende Zellen zu sterben, was zu einer Verringerung der im Gehirn vorhandenen Dopaminmenge führt. Patienten verlieren daher die Fähigkeit, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren. Pramipexol stimuliert sowohl das Gehirn als auch Dopamin und ermöglicht es den Patienten, ihre Bewegungen zu kontrollieren und die Anzeichen und Symptome der Parkinson-Krankheit, einschließlich Zittern, Steifheit und verlangsamter Bewegungen, zu reduzieren.
Welche Studien wurden mit Pramipexol Teva durchgeführt?
Da es sich bei Pramipexol Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, in denen festgestellt wurde, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh, dass beide Arzneimittel im Körper die gleichen Wirkstoffkonzentrationen produzieren).
Was sind die Vorteile und Risiken von Pramipexol Teva?
Da es sich bei Pramipexol Teva um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken gleich sind.
Warum wurde Pramipexol Teva zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU-Gesetzgebung nachgewiesen wurde, dass Pramipexol Teva eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Sifrol bioäquivalent ist. Der CHMP ist daher der Auffassung, dass wie im Fall von Siprol der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pramipexol Teva.
Weitere Informationen zu Pramipexol Teva
Am 18. Dezember 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pramipexol Teva in der gesamten Europäischen Union.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2008
