SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS ® ist ein Medikament auf Cinnoxicam-Basis

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel zur topischen Anwendung

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS ® wird zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei rheumatischen und degenerativen Erkrankungen auf entzündlicher Basis angewendet.

Wirkmechanismus ZELIS ® Cinnoxicam

Cinnoxicam, der Wirkstoff von ZELIS ®, ist ein innovatives Medikament, das von dem bekannteren Piroxicam abgeleitet ist und zur Kategorie der nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente und insbesondere zur Klasse der Oxycam-Benzothiazin-Derivate gehört.

Trotz der therapeutischen Wirksamkeit, die anderen auf dem Markt befindlichen nichtsteroidalen Antiphlogistika, die mit den anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika verglichen werden können, ähnlich ist, haben Cinnoxicam und seine Vorgänger eine wichtige klinische Relevanz angenommen. Aufgrund der besonderen pharmakokinetischen Eigenschaften, die es diesen Arzneimitteln ermöglichen, ihre biologische Aktivität über 24 Stunden lang auszuüben und somit ihre Einnahme in einer einzigen Dosis zuzulassen, wird dies jedoch immer noch diskutiert.

Oral oder rektal eingenommen wird Cinnoxicam von der Darmschleimhaut absorbiert und erreicht etwa 6 Stunden nach der Einnahme den Plasmapeak. Durch Bindung an Plasmaproteine wird es auf die verschiedenen peripheren Regionen verteilt.

Hier kann es seine eigene entzündungshemmende und analgetische Wirkung vermitteln, indem es die Aktivität von Cyclooxygenasen mit größerer Selektivität für COX2 hemmt und garantiert:

Verringerung der Prostaglandinkonzentrationen mit chemotaktischer, vasopermeabilisierender und ödemigener Aktivität;
Eine Erhöhung der Schmerzschwelle auf zentraler Nervenebene, die gleichzeitig die Aktivierung der Bradykinin-vermittelten peripheren nozizeptiven Enden nach sich zieht;
Verringerung der durch reaktive Sauerstoffspezies und proteolytische Enzyme verursachten Gewebeschäden.

Nach seiner Wirkung wird Cinnoxicam in die Leber metabolisiert und hauptsächlich über die Niere in Form von inaktiven Kataboliten ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. CINNOXICAM BEI DER BEHANDLUNG VON MÄNNLICHER UNFRUCHTBARKEIT

J Androl. 2004 Sep-Okt; 25 (5): 761 & ndash; 70; Diskussion 771-2.

Interessante italienische Studie zur männlichen Fertilität, die die Wirksamkeit einer Kombinationstherapie von Cinnoxicam und L-Acetyl Carnitin bei der Behandlung von geringgradiger Varikozele und idiopathischer Oligoastenospermie belegt.

2 DIE CHEMISCH-PHYSIKALISCHE STABILITÄT VON CINNOXICAM

J Pharm Biomed Anal. 1999 Jun; 20 (1-2): 283 & ndash; 8.

Pharmazeutisch-chemische Studie, die die chemische und physikalische Stabilität von Cinnoxicam in verschiedenen pharmazeutischen Präparaten untersuchen soll. Diese Eigenschaften sind von grundlegender Bedeutung für die Charakterisierung der tatsächlichen therapeutischen Wirksamkeit und für das Verständnis einiger häufig ungeklärter Nebenwirkungen.

3. WIRKSAMKEIT VON CINNOXICAM BEI DER BEHANDLUNG VON OSTEOARTROSI

Minerva Med. 1996 Apr; 87 (4): 155 & ndash; 60.

Klinische Studie zum Nachweis der Wirksamkeit der Behandlung mit Cinnoxicam mit 30 mg / Tag an 13 aufeinanderfolgenden Tagen zur Gewährleistung einer Rückbildung der Schmerzsymptomatik im Verlauf der Arthrose.

Art der Anwendung und Dosierung

ZELIS ®

Cinnoxicam 30 mg Dragees;

Cinnoxicam 30 mg Zäpfchen.

Die Verabreichung einer täglichen Tablette / eines Suppositoriums ist im Allgemeinen wirksam bei der Kontrolle der Symptome, die mit rheumatischen und degenerativen entzündlichen Erkrankungen verbunden sind.

Der Arzt kann die Standarddosis basierend auf der Schwere des Krankheitsbildes, dem physiopathologischen Zustand und der individuellen Verträglichkeit der Therapie variieren.

Warnhinweise ZELIS ® Cinnoxicam

Die Therapie mit ZELIS ® sollte von einem auf die Behandlung rheumatischer Erkrankungen spezialisierten Arzt überwacht werden, der den Gesundheitszustand des Patienten, den tatsächlichen Bedarf an einer NSAID-Therapie und das mögliche Vorliegen von Zuständen, die das Risiko erhöhen können, ermitteln sollte Nebenwirkungen.

Aus diesem Grund sollte besonderes Augenmerk auf alle Patienten gelegt werden, die kontextuell von kardiovaskulären, koagulativen, renalen, hepatischen, allergischen und gastrointestinalen Erkrankungen betroffen sind, da diese sehr anfällig für die Toxizität einer NSAR-Therapie sind.

Wenn unerwünschte Wirkungen auftreten, sollte der Patient nach Rücksprache mit seinem Arzt ernsthaft über eine Unterbrechung der Therapie nachdenken.

Es ist nützlich, sich daran zu erinnern, wie die ZELIS ® -Therapie einige Bluttests, die vor allem die Leber- und Nierenfunktion betreffen, stören und gleichzeitig alle komplementären Entzündungszustände sowie die damit verbundenen Symptome verbergen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Angesichts der verschiedenen Studien, die die bemerkenswerte Bedeutung von Prostaglandinen für die korrekte Steuerung der Entwicklung des Fetus und der bekannten schwerwiegenden Fehlbildungen des Herz-Kreislauf- und Atmungssystems des ungeborenen Kindes sowie der mit der Verabreichung von NSAR während der Schwangerschaft verbundenen spontanen Abtreibungen belegen, ist dies offensichtlich Es ist wichtig, die Einnahme von ZELIS ® während der Schwangerschaft und auch in der darauffolgenden Stillzeit zu vermeiden.

Wechselwirkungen

Um Abweichungen im therapeutischen Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil von ZELIS ® zu vermeiden, sollte besonderes Augenmerk auf die gleichzeitige Annahme von:

Orale Antikoagulanzien und Inhibitoren der Serotonin-Wiederaufnahme aufgrund des erhöhten Blutungsrisikos;
Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Methotrexat und Ciclosporin aufgrund ihrer Fähigkeit, die hepatotoxischen und nephrotoxischen Wirkungen von Cilloxicam zu verstärken;
Nichtsteroidale Antiphlogistika und Kortikosteroide aufgrund einer Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut;
Lithium, angesichts der erhöhten toxischen Wirkungen desselben;

Gegenanzeigen ZELIS ® Cinnoxicam

Die Anwendung von ZELIS ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile oder gegen chemisch und funktionell verwandte Wirkstoffe, Angioödeme, Ulkuskrankheiten, Verdauungsblutungen in der Vorgeschichte, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder in der Vorgeschichte von die gleichen Pathologien, zerebrovaskuläre Blutungen, hämorrhagische Diathese oder gleichzeitige Antikoagulationstherapie, Nieren- und Leberversagen.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Verschiedene klinische Studien und eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen belegen die hervorragende Verträglichkeit von ZELIS ®, die selten mit dem Auftreten klinisch relevanter Nebenwirkungen in Verbindung gebracht wird.

Es sollte jedoch nicht vergessen werden, dass Cilloxicam, das zur Kategorie der nichtsteroidalen Antiphlogistika gehört, insbesondere bei prädisponierten Patienten das Auftreten von:

Magenpyrose, Magenschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung und in schweren Fällen Geschwüre und Blutungen;
Hör- und Sehstörungen, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Verwirrung und Zittern;
Erythem, Hautausschlag, Urtikaria und in schweren Fällen bullöse Reaktionen;
Bluthochdruck, abfallendes Ödem und Herzinsuffizienz.