Was ist TRAVATAN?
TRAVATAN ist eine klare Lösung von Augentropfen, die den Wirkstoff Travoprost enthalten.
Wofür wird TRAVATAN angewendet?
TRAVATAN ist angezeigt, um den Augeninnendruck (innerhalb des Auges) zu senken. Es wird bei Patienten mit Offenwinkelglaukom (eine Erkrankung, bei der der Augendruck ansteigt, weil die Flüssigkeit nicht aus dem Auge austreten kann) und bei Patienten mit Augenhypertonie (Augendruck über dem Normalwert) angewendet.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird TRAVATAN angewendet?
Die Dosierung beträgt einmal täglich, vorzugsweise abends, einen Tropfen TRAVATAN in das (die) betroffene (n) Auge (n). Die Anwendung von TRAVATAN wird bei Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Wie arbeitet TRAVATAN?
Wenn der Augeninnendruck ansteigt, führt dies zu einer Schädigung der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran im Augenhintergrund) und des Sehnervs (Nerv, der zum Senden von Signalen vom Auge zum Gehirn verwendet wird), was zu schwerem Sehverlust führt. und sogar Blindheit. TRAVATAN senkt den Druck und verringert so das Verletzungsrisiko. Der Wirkstoff in TRAVATAN, Travoprost, ist ein Analogon von Prostaglandinen (eine künstliche Kopie eines Naturstoffs, Prostaglandin).
Im Auge erhöht das Prostaglandin den Abfluss des Kammerwassers (transparente Flüssigkeit im Auge) nach außen. TRAVATAN wirkt auf die gleiche Weise und erhöht den Ausfluss von Kammerwasser, wodurch der Druck im Auge verringert wird.
Wie wurde TRAVATAN untersucht?
TRAVATAN wurde in drei Hauptstudien mit einer Dauer von 6 bis 12 Monaten an 1 989 Patienten untersucht. In allen drei Studien wurde Travoprost mit Timolol verglichen, dem bei der Behandlung von Glaukomen gebräuchlichen Arzneimittel. Eine der drei Studien umfasste auch einen Vergleich mit Latanoprost (einem anderen Prostagladin-Analogon zur Behandlung des Glaukoms). Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Senkung des Augeninnendrucks. Eine andere Studie verglich die Wirksamkeit von TRAVATAN als Zusatztherapie bei der Behandlung von Patienten, die bereits Timolol verwendeten (427 Patienten, Dauer 6 Monate).
Welchen Nutzen hat TRAVATAN in diesen Studien gezeigt?
TRAVATAN erwies sich bei der Senkung des Augeninnendrucks als mindestens genauso wirksam wie Timolol und Latanoprost. Die kombinierte Behandlung mit TRAVATAN und Timolol führte bei Patienten, die nicht nur mit Timolol behandelt wurden, zu einer weiteren Senkung des Augeninnendrucks.
Welches Risiko ist mit TRAVATAN verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von TRAVATAN (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Augenhyperämie (erhöhte Durchblutung des Auges, die zu Reizungen und Rötungen des Auges führt) und Wimpernveränderungen, einschließlich Zunahme der Länge, Dicke oder Anzahl der Wimpern. Die vollständige Auflistung aller mit TRAVATAN berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
TRAVATAN darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Travoprost oder eine der anderen Substanzen sind. TRAVATAN enthält Benzalkoniumchlorid, das weiche Kontaktlinsen undurchsichtig machen kann. Daher sollten Personen, die weiche Kontaktlinsen tragen, besondere Aufmerksamkeit schenken.
Warum wurde TRAVATAN zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von TRAVATAN bei der Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Augenhypertonie gegenüber dem Risiko überwiegt, und empfahl daher die Zulassung für das Inverkehrbringen.
Weitere Informationen zu TRAVATAN
Am 27. November 2001 erteilte die Europäische Kommission Alcon Laboratories (UK) Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von TRAVATAN, das in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 27. November 2006 verlängert.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für TRAVATAN finden Sie hier.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 02-2007.
