ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® ist ein Medikament auf der Basis von Estradiolhemihydrat + Drospirenon

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Weibliche Sexualhormone - Gestagen und Östrogen, feste Kombination

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ® wird als Substitutionstherapie bei postmenopausalen Frauen oder bei Östrogenmangel angewendet.

Das Vorhandensein einer festen Kombination von Östrogenen und Gestagenen ermöglicht auch deren Verwendung bei der Vorbeugung von mit den Wechseljahren verbundenen Pathologien wie Osteoporose.

Wirkmechanismus ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® ist ein Medikament auf der Basis von Estradiol und Drospirenon. Beide Geschlechtshormone sind sehr wichtig für die Aufrechterhaltung des allgemeinen Gesundheitszustands von Frauen.

Das Vorhandensein von Östradiol ermöglicht es, die für die Zeit nach dem Klimakterium typischen physiologischen Mängel zu kompensieren, die häufig mit vasomotorischen, neurologischen und schwerwiegenden Erkrankungen wie Osteoporose einhergehen und die Lebensqualität dieser Frauen erheblich beeinträchtigen.

In diesem Fall ist eine Ersatztherapie erforderlich, um die Schwere der oben beschriebenen Symptome zu verringern und das Auftreten stark beeinträchtigender Krankheiten wie Osteoporose zu verhindern.

Das Vorhandensein von Drospirenon, einem synthetischen Progestin mit Antimineralocorticoid-Aktivität, das zur Verringerung der Akkumulation von Natrium und Wasser und der damit verbundenen Pathologien nützlich ist, wird stattdessen durch die direkte Einwirkung auf das Endometrium gerechtfertigt, das zur Kontrolle des Wachstums von möglicherweise durch Östradiol induzierten Endometriumzellen nützlich ist gefährlich für die Entwicklung von neoplastischen Erkrankungen.

Das gleichzeitige Vorhandensein der beiden Wirkstoffe ist daher nützlich, um die Symptome nach dem Klimakterium zu kontrollieren und gleichzeitig die mit dieser Therapie verbundenen Risiken zu verringern und das Auftreten schwerwiegenderer Erkrankungen wie Osteoporose und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verhindern.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. WIRKSAMKEIT UND SICHERHEIT DER ORMONALEN ERSATZTHERAPIE MIT ESTRADIOLO UND DROSPIRENON

Eine Studie an rund 250 gesunden postmenopausalen Chinesinnen, die nachweist, dass Estradiol + Drospirenon 16 Wochen lang ohne Unterbrechung eingenommen werden kann, kann eine deutliche Besserung der Symptome gewährleisten, ohne dass klinisch signifikante Nebenwirkungen auftreten.

2. DIE METABOLISCHEN WIRKUNGEN VON ESTRADIOLO / DROSPIRENON

Vollständig italienische klinische Studien belegen, dass die Einnahme von Ethinylestradiol / Drospirenon bei gesunden Frauen im Alter nach der Menopause keine Verschlechterung des Glukosestoffwechsels hervorruft und in der Tat das lipidämische Profil und die Gefäßreaktivität verbessert.

3. ANGELIQ UND GEFÄSSGESUNDHEIT

Die tägliche Einnahme von Angeliq hat sich als wirksam erwiesen, um die Intima-Media-Dicke der Halsschlagader zu verringern und damit verbundene Symptome wie Schwindel und Benommenheit zu lindern. Diese Wirkung könnte mit der antriandrogenen und anti-mineralocorticoiden Aktivität von Angeliq in Verbindung gebracht werden.

Art der Anwendung und Dosierung

ANGELIQ ® 1 mg Estradiol-Filmtabletten und 2 mg Drospirenon:

Angesichts der Halbwertszeit der beiden Wirkstoffe, die nach pharmakokinetischen Studien um 24 Stunden geschätzt wird, beträgt die empfohlene Dosierung eine Tablette pro Tag, die jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen wird.

Warnhinweise ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

Die möglichen Nebenwirkungen einer Hormonersatztherapie, auch wenn sie mit der gestagenen Therapie in Verbindung gebracht werden, ermutigen den Arzt, der allgemeinen Gesundheit des Patienten besondere Aufmerksamkeit zu widmen.

Genauer gesagt muss vor der Einnahme von ANGELIQ ® eine sorgfältige ärztliche Untersuchung durchgeführt werden, um das Vorliegen von Erkrankungen zu beurteilen, die für neoplastische oder thromboembolische Erkrankungen prädisponieren, wie:

Leiomyome (Uterusmyome) oder Endometriose, Vorgeschichte von thromboembolischen Störungen, Risikofaktoren für östrogenabhängige Tumoren, z.B. erbliche Veranlagung (Verwandte 1. Grades mit Brustkrebs), Bluthochdruck, Lebererkrankung, Diabetes mellitus mit oder ohne Gefäßbeteiligung, Cholelithiasis, Migräne oder Kopfschmerzen (schwer), systemischer Lupus erythematodes, endometriale Hyperplasie in der Vorgeschichte, Epilepsie und Osteosklerose.

In den oben genannten Fällen ist es ratsam, dass der Arzt das Kosten-Nutzen-Verhältnis sorgfältig abwägt, indem er den Patienten sorgfältig über die möglichen Nebenwirkungen und die ihnen vorausgehenden Symptome informiert.

Für den Fall, dass Sie sich für eine Hormonersatztherapie entscheiden, sollte der Arzt einen Zeitplan mit regelmäßigen Kontrollen erstellen, um den Gesundheitszustand des Patienten und die Verträglichkeit der Therapie zu beurteilen.

ANGELIQ ® enthält Lactose, so dass die Einnahme bei Patienten mit Lactase-Enzymmangel, schlechter Glucose / Galactose-Absorption oder Lactose-Unverträglichkeit mit schweren Magen-Darm-Störungen verbunden sein kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen klinischer Studien zur Charakterisierung des Sicherheitsprofils von ANGELIQ ® und das Vorhandensein experimenteller Studien, die potenziell gefährliche Nebenwirkungen von Östrogen auf den Fötus aufzeigen, kontraindizieren die Anwendung dieses Arzneimittels während der gesamten Schwangerschaft.

Da sowohl Wirkstoffe als auch verwandte Metaboliten in der Lage sind, den in der Muttermilch konzentrierten Brustfilter zu durchdringen, erstreckt sich die vorgenannte Kontraindikation auch auf die nachfolgende Stillzeit.

Wechselwirkungen

Angesichts des Leberstoffwechsels von Estradiol und Drospirenon, die beide von Enzymen der Cytochromfamilie gestützt werden, ist es offensichtlich, dass die gleichzeitige Einnahme von Wirkstoffen Enzyme wie Primidon, Phenytoin, Barbiturate und Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracyclin, Griseofulvin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionskrankheiten), Ritonavir, Modafinil und manchmal Johanniskraut (Hypericum perforatum) können die Wirkung verringern therapeutische Produkte von ANGELIQ ®

Angesichts der antimineralocorticoiden Wirkung von Drospirenon ist es darüber hinaus möglich, einen leichten Blutdruckabfall bei hypertensiven Frauen vorherzusagen, insbesondere wenn diese bereits pharmakologisch behandelt wurden.

Gegenanzeigen ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenon

ANGELIQ ® ist kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen seiner sonstigen Bestandteile, bei vaginalen Blutungen unbekannter Ursache, bei von Brustkrebs oder Östrogen-Gestagen abhängigen Tumoren, bei Veränderungen der Leber- und Nierenfunktion, bei bestehenden oder früheren thromboembolischen Prozessen

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Eine sorgfältige Überwachung nach dem Inverkehrbringen und verschiedene klinische Studien haben gezeigt, dass die Einnahme von ANGELIQ ® mit Nebenwirkungen verbunden sein kann:

Häufig wie: Kopfschmerzen, Depressionen, Stimmungsschwankungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Bauchschwellung, Asthenie und lokalisiertes Ödem;
Gelegentlich: Gewichtszunahme und Appetitveränderungen, Schlafstörungen, Parästhesien und Schwindel, Herzklopfen, thromboembolische Ereignisse, Migräne, Hautkrankheiten, Harnwegsinfekte, Brust- und Endometriumkarzinome;
Selten wie: Myalgie, Cholelithiasis, Schwindel und Anämie.

Trotz der Häufigkeit sind die Nebenwirkungen, die aus klinischer Sicht von größter Bedeutung sind, solche, die sich auf östrogenabhängige Tumortransformationen und auf akute embolische Thrombusereignisse beziehen, deren Häufigkeit mit der Länge der Behandlungsdauer korreliert zu sein scheint.