Was ist Pioglitazon Teva Pharma?
Pioglitazon Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält. Es ist als Tabletten (15, 30 und 45 mg) erhältlich.
Pioglitazon Teva Pharma ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Pioglitazon Teva Pharma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen "Referenzarzneimittel", Actos, ähnlich ist.
Was ist Pioglitazon Teva Pharma verwendet für?
Pioglitazon Teva Pharma ist neben Diät und Bewegung zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), insbesondere bei übergewichtigen Personen, indiziert.
Pioglitazon Teva Pharma wird allein (Monotherapie) bei Patienten angewendet, bei denen die Behandlung mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) nicht ausreichend ist.
Pioglitazon Teva Pharma ist auch in Kombination mit Insulin bei Patienten angezeigt, die nur unzureichend mit Insulin kontrolliert werden und Metformin nicht einnehmen können.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Pioglitazon Teva Pharma angewendet?
Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazon Teva Pharma beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich. Nach ein oder zwei Wochen kann es erforderlich sein, die Dosis einmal täglich auf 45 mg zu erhöhen, wenn eine bessere Blutzuckerkontrolle erforderlich ist. Pioglitazon Teva Pharma darf nicht bei Dialysepatienten angewendet werden (eine bei Menschen mit Nierenerkrankungen angewandte Blutreinigungsmethode). Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma sollte nach 3 bis 6 Monaten erneut untersucht und bei Patienten, die nicht ausreichend davon profitieren, abgebrochen werden. Bei nachfolgenden Kontrollen müssen die verschreibenden Ärzte die Kontinuität der Vorteile der Behandlung bestätigen.
Wie wirkt Pioglitazon Teva Pharma?
Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren, oder bei der der Körper Insulin nicht effektiv einsetzen kann. Der Wirkstoff in Pioglitazon Teva Pharma, Pioglitazon, macht die Zellen (Fett, Muskel und Leber) empfindlicher gegenüber Insulin, sodass der Körper das von ihm produzierte Insulin besser nutzen kann. Infolgedessen sinkt der Blutzuckerspiegel und dies hilft, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.
Wie wurde Pioglitazon Teva Pharma untersucht?
Da es sich bei Pioglitazon Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Actos. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Pioglitazon Teva Pharma?
Da Pioglitazon Teva Pharma ein Generikum ist und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Pioglitazon Teva Pharma zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den EU-Anforderungen nachgewiesen wurde, dass Pioglitazon Teva Pharma eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist. Der CHMP gelangte daher zu der Auffassung, dass wie bei Actos der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Teva Pharma zu erteilen.
Weitere Informationen zu Pioglitazon Teva Pharma
Am 26. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazon Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2011.
