Was ist Tamiflu?
Tamiflu ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Oseltamivir enthält. Es ist als Kapseln (gelb: 30 mg; grau: 45 mg; gelb und grau: 75 mg) und als Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (12 mg / ml) erhältlich.
Wofür wird Tamiflu angewendet?
Tamiflu wird zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza bei Patienten über einem Jahr angewendet:
- Bei der Behandlung von Influenza kann es bei Patienten angewendet werden, die Influenzasymptome aufweisen. Wenn bekannt ist, dass das Influenzavirus in der Gemeinschaft zirkuliert, kann es bei der Vorbeugung von Influenza bei Patienten angewendet werden, mit denen Kontakt bestand Betroffene. Dies erfolgt in der Regel von Fall zu Fall. In Ausnahmefällen, z. B. wenn der Grippeimpfstoff nicht ausreicht und eine Pandemie (globale Influenza-Epidemie) vorliegt, kann eine saisonale Prävention erwogen werden.
Während einer Influenzapandemie kann Tamiflu auch zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza bei Kindern unter einem Jahr angewendet werden. Es ist Sache der Ärzte, in Abhängigkeit von der Schwere der durch das Grippevirus ausgelösten Krankheit und dem Gesundheitszustand des Kindes zu entscheiden, ob Tamiflu an Kinder dieser Altersgruppe verabreicht werden soll, um sicherzustellen, dass letztere wahrscheinlich von dem Arzneimittel profitieren
Tamiflu ist kein Ersatz für eine Influenza-Impfung, und seine Anwendung muss auf offiziellen Empfehlungen beruhen.
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Tamiflu angewendet?
Bei der Behandlung der Influenza sollte Tamiflu innerhalb der ersten zwei Tage nach Auftreten der Symptome angewendet werden. Das Arzneimittel sollte fünf Tage lang zweimal täglich in einer Einzeldosis eingenommen werden.
Zur Vorbeugung von Influenza sollte Tamiflu innerhalb der ersten zwei Tage nach Kontakt mit betroffenen Personen verabreicht werden. Das Arzneimittel sollte nach Kontakt mit einer infizierten Person mindestens 10 Tage lang einmal täglich in einer Einzeldosis eingenommen werden. Wenn Tamiflu während einer Grippeepidemie angewendet wird, kann die Dosis bis zu sechs Wochen lang angewendet werden.
Die Dosis von Tamiflu für Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 40 kg beträgt 75 mg. Bei Kindern unter 40 kg wird die Dosis mit Kapseln mit niedrigerer Dosis an ihr Gewicht angepasst
(30 oder 45 mg) oder Suspension zum Einnehmen. Wenn das Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen nicht verfügbar ist, kann der Apotheker aus dem Inhalt der Kapseln eine Lösung herstellen, oder der Inhalt der Kapseln kann zu Hause mit gesüßten Lebensmitteln gemischt werden. Bei Patienten mit Nierenproblemen ist es notwendig, die Dosen zu reduzieren. Alle Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Wie wirkt Tamiflu?
Der Wirkstoff in Tamiflu, Oseltamivir, wirkt spezifisch auf das Influenzavirus und blockiert einige der als Neuraminidasen bekannten Enzyme auf seiner Oberfläche. Wenn diese Enzyme blockiert sind, kann sich das Virus nicht ausbreiten. Oseltamivir wirkt auf die Neuraminidase-Enzyme von Influenza A (am häufigsten) und B.
Welche Studien wurden mit Tamiflu durchgeführt?
Tamiflu wurde in Studien zur Behandlung der Influenza (durchgeführt an 2.413 Erwachsenen und Jugendlichen, 741 älteren Personen und 1.033 Kindern im Alter von mindestens einem Jahr) mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen. Die Wirksamkeit wurde unter Verwendung eines Bewertungsbogens gemessen, in dem die Symptome (Fieber, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Halsschmerzen, Husten, allgemeines Unwohlsein und laufende Nase) notiert werden mussten.
Zur Vorbeugung von Influenza wurde Tamiflu bei Patienten untersucht, die der Krankheit ausgesetzt waren, weil sich einer ihrer Angehörigen mit dem Virus infiziert hatte (962 Fälle) oder während einer Epidemie (1.562 Personen im Alter zwischen 16 und 65 Jahren) 548 ältere Menschen in Seniorenheimen). In den Studien wurde die Anzahl der Influenza-Fälle aufgezeichnet, die durch Labortests nachgewiesen wurden. Eine Studie untersuchte auch die Anwendung von Tamiflu in einem familiären Umfeld (277 Familien) sowohl zur Behandlung des Betroffenen als auch zur Behandlung oder Vorbeugung von Influenza bei Patienten im Kontakt mit dem Patienten.
Eine begrenzte Studie wurde durchgeführt, um zu zeigen, dass die empfohlene Dosis von Tamiflu im Blut von Kindern im Alter von einem Monat und einem Jahr Arzneimittelspiegel erzeugt, die den wirksamen Dosen bei älteren Kindern und Erwachsenen ähnlich sind. Tamiflu wurde nicht bei Kindern unter einem Monat untersucht. Die Anwendung in dieser Altersgruppe basiert jedoch auf den bei älteren Kindern beobachteten Ergebnissen.
Welchen Nutzen hat Tamiflu in diesen Studien gezeigt?
In Studien zur Behandlung von Erwachsenen verkürzte Tamiflu den Krankheitsverlauf bei mit Placebo behandelten Patienten um durchschnittlich 5, 2 Tage auf 4, 2 Tage bei mit Tamiflu behandelten Patienten. Die durchschnittliche Verringerung der Krankheitsdauer bei Kindern zwischen einem und sechs Jahren betrug 1, 5 Tage.
In Präventionsstudien reduzierte Tamiflu die Influenza-Inzidenz bei Menschen, die mit Kranken in Kontakt kamen. In der während einer Epidemie durchgeführten Studie entwickelte nur 1% der Personen, die Tamiflu einnahmen, nach Kontakt eine Grippe, verglichen mit 5% der mit Placebo behandelten Personen. In Familien mit einem von der Grippe betroffenen Mitglied entwickelten 7% der zusammenlebenden Familienmitglieder, die Tamiflu zur Vorbeugung eingenommen hatten, die Krankheit, verglichen mit 20% derjenigen, die keine vorbeugende Behandlung erhalten hatten.
Welches Risiko ist mit Tamiflu verbunden?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Tamiflu bei Patienten im Alter von mindestens 13 Jahren (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Kopfschmerzen und Übelkeit. Bei Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren sind die häufigsten Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Erbrechen und Durchfall; Ähnliche Nebenwirkungen treten bei Kindern unter einem Jahr auf. Die vollständige Auflistung aller mit Tamiflu berichteten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.
Tamiflu darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Oseltamivir oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Warum wurde Tamiflu zugelassen?
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Tamiflu gegenüber den Risiken bei der Behandlung und Vorbeugung von Influenza überwiegt. Der Ausschuss empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tamiflu zu erteilen.
Weitere Informationen zu Tamiflu:
Am 20. Juni 2002 erteilte die Europäische Kommission der Roche Registration Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Tamiflu in der gesamten Europäischen Union . Nach fünf Jahren wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen um weitere fünf Jahre verlängert.
Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Tamiflu finden Sie hier .
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009.
