Was ist Matever - Levetiracetam?
Was auch immer ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält. Es ist als Tabletten (250 mg, 500 mg, 750 mg und 1 000 mg) und als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfen in eine Vene, 100 mg / ml) erhältlich.
Was auch immer ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Matever einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel“ namens Keppra ähnlich ist.
Wofür wird Matever angewendet - Levetiracetam?
Was auch immer allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie angewendet werden kann, bei der Behandlung von partiellen Anfällen bei Vorhandensein oder Fehlen einer sekundären Generalisierung. Es ist eine Art von Epilepsie, bei der übermäßige elektrische Aktivität in einem Teil des Gehirns Symptome wie plötzliche krampfartige Bewegungen eines Körperteils, Hörprobleme, Geruch oder Anblick, Taubheit oder plötzliches Gefühl der Angst hervorruft. Eine sekundäre Verallgemeinerung tritt auf, wenn sich die Hyperaktivität anschließend auf das gesamte Gehirn ausdehnt.
Was auch immer als Zusatztherapie zu anderen Antiepileptika bei der Behandlung von:
- partielle Anfälle mit oder ohne Generalisierung bei Patienten ab einem Monat;
- myoklonische Anfälle (kurze, ruckartige Kontraktionen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Patienten ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie;
- primäre generalisierte tonisch-klonische Anfälle (schwerere Krisen mit Bewusstseinsverlust) bei Patienten ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie (die als genetisch bedingt geltende Epilepsie).
Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Wie wird Matever angewendet - Levetiracetam?
Bei der Monotherapie Matever sollte zweimal täglich eine Anfangsdosis von 250 mg verabreicht werden, die nach zwei Wochen zweimal täglich auf 500 mg erhöht werden sollte. Die Dosis kann je nach Ansprechen des Patienten alle zwei Wochen auf eine maximale Dosis von 1 500 mg zweimal täglich erhöht werden.
Wenn Matever zu einer anderen antiepileptischen Therapie gegeben wird, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über 12 Jahren mit einem Gewicht von mehr als 50 kg zweimal täglich 500 mg. Die Tagesdosis kann zweimal täglich auf 1 500 mg erhöht werden. Die Anfangsdosis bei Patienten zwischen sechs Monaten und 17 Jahren, die weniger als 50 kg wiegen, beträgt zweimal täglich 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht und kann zweimal täglich auf bis zu 30 mg / kg erhöht werden.
Niedrigere Dosen werden bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (z. B. bei älteren Patienten) angewendet. Was auch immer Tabletten sollten mit einer Flüssigkeit geschluckt werden. Was auch immer durch Infusion verabreicht werden kann, in der gleichen Dosis und Häufigkeit, wenn die Lösung zum Einnehmen oder die Tabletten nicht angewendet werden können. Die Verabreichung durch Infusion sollte vorübergehend sein.
Wie wirkt Matever - Levetiracetam?
Der Wirkstoff in Matever, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum. Epilepsie wird durch übermäßige elektrische Aktivität im Gehirn verursacht. Die genaue Wirkungsweise von Levetiracetam ist noch nicht geklärt. Levetiracetam scheint jedoch ein Protein (synaptisches Vesikelprotein 2A) zu stören, das sich im Raum zwischen den Nerven befindet und an der Freisetzung chemischer Transmitter aus Nervenzellen beteiligt ist. Dies ermöglicht es Matever, die elektrische Aktivität im Gehirn zu stabilisieren und Anfällen vorzubeugen.
Wie wurde Matever - Levetiracetam untersucht?
Da es sich bei Matever um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests zur Bestimmung der Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Keppra. Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffgehalt aufweisen.
Was sind die Vorteile und Risiken von Matever - Levetiracetam?
Da es sich bei Matever um ein Generikum handelt und es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken mit denen des Referenzarzneimittels identisch sind.
Warum wurde Matever - Levetiracetam zugelassen?
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den EU-Anforderungen nachgewiesen wurde, dass Matever eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Keppra bioäquivalent ist. Daher war der CHMP der Auffassung, dass wie im Fall von Keppra der Nutzen die identifizierten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Matever zu erteilen.
Weitere Informationen zu Matever - Levetiracetam
Am 03. Oktober 2011 erteilte die Europäische Kommission Matever eine Genehmigung für das Inverkehrbringen, die in der gesamten Europäischen Union gültig ist.
Wenn Sie weitere Informationen zur Matever-Therapie benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Der vollständige Wortlaut des EPAR für das Referenzarzneimittel ist auch auf der Website der Agentur abrufbar.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2011
