CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® ist ein Medikament auf der Basis von Cefepim-Dihydrochlorid-Monohydrat

THERAPEUTISCHE GRUPPE: Allgemeine antimikrobielle Mittel zur systemischen Anwendung - Cephalosporine

IndikationenAktionsmechanismusStudien und klinische Wirksamkeit Gebrauchsanweisung und DosierungsanleitungWarnhinweise Schwangerschaft und StillzeitInteraktionenKontraindikationenNebenwirkungen

Indikationen CEPIM ® Cefepime

CEPIM ® ist zur Behandlung von bakteriellen Infektionen indiziert, die durch Mikroorganismen hervorgerufen werden, die empfindlich auf Cephalosporine reagieren oder normalerweise gegen eine Antibiotikatherapie mit Penicillinen resistent sind.

Die Wirksamkeit dieses Antibiotikums wurde bei Infektionen der Atemwege, des Urogenitalsystems, der Haut, des Weichgewebes, des Abdomens sowie bei neurologischen und hämatologischen Infektionen nachgewiesen.

Die Anwendung von Cefepime wurde auch zur Behandlung opportunistischer Infektionen bei schwachen und immunsupprimierten Patienten zugelassen.

Wirkmechanismus CEPIM ® Cefepime

Cefepim, der Wirkstoff von CEPIM ®, ist ein Beta-Lactam-Antibiotikum der vierten Generation der injizierbaren Cephalosporin-Gruppe, das selbst gegen allgemein resistente Mikroorganismen wie Proteus und Pseudomonas eine hohe direkte therapeutische Aktivität aufweist.

Intramuskulär oder intravenös eingenommen, erreicht dieser Wirkstoff sehr schnell den maximalen Plasmapeak mit 100% Bioverfügbarkeit und wird auf die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten verteilt, wo er seine bakterizide Wirkung entfaltet.

Dank der Anwesenheit einer Ammoniumgruppe und der charakteristischen bipolaren Verteilung der Ladungen kann Cefepim die Synthese der Bakterienwand sowohl von grampositiven als auch von gramnegativen Mikroorganismen wirksam hemmen, wodurch die strukturellen Eigenschaften beeinträchtigt werden und der Tod hauptsächlich durch osmotische Lyse verursacht wird.

Die hohe Affinität für das Ziel, das breite Wirkungsspektrum und die natürliche Resistenz gegen die hydrolytische Wirkung von Beta-Lactamasen ermöglichen es CEPIM ®, seine therapeutische Wirkung effektiv auszuführen und es selbst bei immunsupprimierten Patienten wirksam zu machen.

Nach einer mit anderen Cephalosporinen vergleichbaren Halbwertszeit von ca. 2 Stunden wird Cefepim hauptsächlich über den Urin unverändert ausgeschieden.

Studien durchgeführt und klinische Wirksamkeit

1. CEFEPIME IM PEDIATRISCHEN ALTER

J. Pediatr. 2010 Sep; 157 (3): 490-5, 495.e1.

Umfassende Überprüfung, die die Wirksamkeit und Sicherheit der Antibiotikatherapie als Cefepim bei pädiatrischen Patienten mit verschiedenen Infektionskrankheiten bewertet. Die Daten aus der Neubewertung von über 16 klinischen Studien zeigen, dass Cefepim wirksam und frei von schwerwiegenden Nebenwirkungen ist.

2 CEFEPIME BEI DER BEHANDLUNG VON PERITONITIS

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Studie, die eine innovative Verabreichungsmethode für Cefepim, dargestellt durch intraperitoneale Verabreichung, zur Behandlung selbst komplizierter abdominaler Infektionskrankheiten wie Peritonitis testet.

3. ÄNDERUNGEN DES VON CEFEPIME AUSGEFÜHRTEN GEISTESZUSTANDES

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Interessante Studie, die das Einsetzen signifikanter Veränderungen des Elektroenzephalogramms bei zwei mit Cefepim behandelten Patienten, begleitet von psychischen Zustandsstörungen, zeigt. Die Diagnose von Cefepim-induzierten Veränderungen des psychischen Zustands unterstreicht die Bedeutung der medizinischen Überwachung während des gesamten Therapieprozesses.

Art der Anwendung und Dosierung

CEPIM ®

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung von 1 g Cefepim für 3 ml Lösung.

Das Dosierungsschema, einschließlich des Verabreichungswegs von CEPIM ®, kann je nach den physiopathologischen Eigenschaften, dem Schweregrad des Krankheitsbildes und den therapeutischen Zielen von Patient zu Patient erheblich variieren.

Der therapeutische Bereich, in der Regel zwischen 1 und 4 Gramm tägliches Cefepim, kann die Linderung der Symptome bei Infektionen innerhalb von 7 bis 10 Tagen gewährleisten und das Bakterienwachstum ausreichend kontrollieren.

Eine Anpassung der verwendeten Dosierungen ist bei Patienten mit Lebererkrankungen und Nephropathie sowie bei Patienten im geriatrischen Alter zu erwarten.

Vorsichtsmaßnahmen CEPIM ® Cefepime

Vor der CEPIM ® -Therapie sollte eine sorgfältige ärztliche Untersuchung durchgeführt werden, um Folgendes zu beurteilen:

Das mögliche Vorhandensein von Kontraindikationen für eine Antibiotikatherapie mit Cephalosporinen;
Die Empfindlichkeit der für die Pathologie verantwortlichen Mikroorganismen gegenüber Cephalosporinen;
Die präskriptive Angemessenheit;
Das gleichzeitige Vorhandensein von Leber- und Nierenerkrankungen, für die es angemessen wäre, die Dosierungen anzupassen.

Besondere Vorsicht ist auch bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel in der Vorgeschichte geboten, da ein hohes Risiko besteht, dass sogar Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Eine unzureichende Anwendung von CEPIM ® sowie anderer Antibiotika könnte die Entstehung von Antibiotika-resistenten Bakterienstämmen begünstigen und deren Wirksamkeit erheblich verringern.

Ein längerer Einsatz von Antibiotika, die die Darmmikroumgebung aufgrund von Schäden an der Mikroflora verändern, kann das Absorptionsprofil von Wirkstoffen wie oralen Kontrazeptiva verändern und gleichzeitig das Risiko erhöhen, an Magen-Darm-Erkrankungen zu erkranken, die durch Mikroorganismen wie z Clostridium Difficile.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Fehlen klinischer Studien zur Charakterisierung des Sicherheitsprofils von Cefepim beim Fötus erlaubt keine freie Anwendung von CEPIM ® während der Schwangerschaft und beschränkt die Anwendung auf Fälle, in denen dies wirklich erforderlich ist und unter strenger ärztlicher Aufsicht.

Obwohl Cefepim nur in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht, wird empfohlen, die Einnahme von CEPIM ® während des Stillens zu vermeiden.

Wechselwirkungen

Die verschiedenen pharmakokinetischen Studien haben noch keine Wirkstoffe identifiziert, deren gleichzeitige Einnahme zu Veränderungen der pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von Cefepim führen könnte.

Glykosurie und Positivität für den direkten Coombs-Test können Artefakte sein, die mit einer Antibiotikatherapie mit CEPIM ® verbunden sind.

Gegenanzeigen CEPIM ® Cefepime

Die Anwendung von CEPIM ® ist bei Patienten kontraindiziert, die überempfindlich gegen Penicilline und Cephalosporine oder deren sonstigen Bestandteile sind.

Nebenwirkungen - Nebenwirkungen

Die Behandlung mit Cefepim, wie auch die mit anderen Cephalosporinen, könnte das Auftreten von manchmal sogar schwerwiegenden Nebenwirkungen bei prädisponierten Patienten bestimmen.

Diese Reaktionen könnten von Interesse sein:

Das Magen-Darm-System mit Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, oraler Candidiasis und Kolitis;
Das zentrale Nervensystem mit Kopfschmerzen und Schwindel;
Der Genitalapparat mit Vaginitis;
Die Haut mit Hautausschlag, Urtikaria und starkem Juckreiz.

Nur in seltenen Fällen und bei prädisponierten Patienten wurden klinisch relevante Nebenwirkungen wie Venenentzündung, Thrombozytopenie, Anämie, Eosinophilie, Hypertransaminasämie, Hyperbilirubinämie und verminderte Nierenfunktion beobachtet.